确定蛋白质摄入量生物标志物的研究 (Biomarker)
2011年5月30日 更新者：Wageningen University
研究确定蛋白质摄入的生物标志物；一项随机、完全控制的喂养研究
观察性研究的结果表明蛋白质和血压之间存在微小的有益关联，这可能主要归因于从植物来源摄入蛋白质。
在流行病学研究中，膳食摄入量的生物标志物有助于更可靠地估计摄入量。
使用蛋白质摄入生物标志物的膳食研究通常显示与健康结果有更强的关联。
然而，特定类型蛋白质（例如来自乳制品、肉类、谷物和豆类）的生物标志物数据很少。
因此，本研究的目的是确定从肉类、奶制品和谷物中摄入蛋白质的新生物标志物。
此外，第二个目的是研究从这些来源摄入蛋白质是否会不同地影响肾脏滤过率和尿酸排泄。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gelderland
-
Wageningen、Gelderland、荷兰、6700 EV
- Wageningen University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 18-40 岁
- BMI 在 18.5 和 30 kg/m2 之间
- 健康（由参与者判断）
- 获得书面知情同意书
排除标准：
- 无法或不愿遵守学习程序。
- 不寻常的饮食模式，包括大量饮酒（≥ 2 杯/天）和素食
- 最近（< 4 周）或目前参与任何研究药物或饮食干预的研究
- 在过去两个月内使用能量限制饮食
- 最近两个月体重减轻或增加5公斤或以上
- 抽烟
- 肠胃疾病
- 肾脏疾病
- 糖尿病、甲状腺疾病、其他内分泌失调
- 流行的心血管疾病
- 极限运动（>8 小时/周）
- 使用除口服避孕药以外的任何处方药
- 研究前 3 个月内使用全身性抗生素
- 对于女性：怀孕或哺乳期
- 对于女性：不使用口服避孕药
- 对于女性：至少在整个研究期间不愿意连续使用口服避孕药
- 肝功能参数（ALAT、ASAT 和 γ-GT）和肾功能参数（血清肌酸酐）超出正常范围
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：跑进
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在 9 天内完全控制饮食期。
参与者将获得大约 15 en% 的蛋白质。
从乳制品、肉类和谷物中摄入的蛋白质量将彼此相等
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实验性的：高肉蛋白饮食
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7天内完全控制饮食。
参与者将消耗 18 en% 的蛋白质，主要来自肉类。
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实验性的：高乳蛋白饮食
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在 7 天内完全控制饮食干预。
参与者将消耗 20 en% 的蛋白质。
主要来自乳制品
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实验性的：高谷物蛋白饮食
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完全控制饮食干预7天。
参与者将消耗 20 en% 的蛋白质。
主要来自粮食
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饮食期间血液和尿液中潜在生物分子浓度的差异
大体时间：每周干预期的最后一天
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将要测量的潜在生物标志物是尿肌酸酐、硫酸盐、肌肽、1-MH、3-MH、牛磺酸、14N/15N 和血液中的肌酸。
此外，将在血液和尿液中进行氨基酸分析，以检测饮食时期之间的差异
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每周干预期的最后一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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估计肾脏滤过的饮食时期之间的差异
大体时间：在每个干预期的最后一天收集血液和尿液
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将使用溴化物分布结合生物阻抗测量来估计肾滤过
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在每个干预期的最后一天收集血液和尿液
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不同饮食时期尿酸排泄的差异
大体时间：在每个干预期的最后一天收集尿液
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在每个干预期的最后一天收集尿液
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月10日
首次发布 (估计)
2011年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年5月30日
最后验证
2011年5月1日
更多信息
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