Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k identifikaci biomarkerů pro příjem bílkovin (Biomarker)

30. května 2011 aktualizováno: Wageningen University

Studie k identifikaci biomarkerů pro příjem bílkovin; Randomizovaná, plně kontrolovaná studie krmení

Výsledky pozorovacích studií naznačují malou prospěšnou souvislost mezi bílkovinami a krevním tlakem, která může být způsobena především příjmem bílkovin z rostlinných zdrojů. V epidemiologických studiích jsou biomarkery příjmu potravy užitečné pro spolehlivější odhad příjmu. Dietní studie využívající biomarkery příjmu bílkovin obecně ukazují silnější spojení se zdravotními výsledky. Údaje o biomarkerech pro konkrétní typy bílkovin (např. z mléčných výrobků, masa, obilí a luštěnin) jsou však vzácné. Účelem této studie je proto identifikovat nové biomarkery pro příjem bílkovin z masa, mléčných výrobků a obilí. Kromě toho sekundárním účelem je zjistit, zda příjem bílkovin z těchto zdrojů ovlivňuje rozdílně rychlost filtrace ledvin a vylučování kyseliny močí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holandsko, 6700 EV
        • Wageningen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-40 let
  • BMI mezi 18,5 a 30 kg/m2
  • Zdravý (podle posouzení účastníka)
  • Byl získán písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost nebo ochotu dodržovat studijní postupy.
  • Neobvyklé stravovací návyky, včetně vysokého příjmu alkoholu (≥ 2 sklenice/den) a vegetariánské stravy
  • Nedávná (< 4 týdny) nebo současná účast ve studii s jakýmkoli zkoumaným lékem nebo dietní intervencí
  • Použití nízkoenergetické diety během posledních dvou měsíců
  • Úbytek nebo zvýšení hmotnosti o 5 kg nebo více během posledních dvou měsíců
  • Kouření
  • Onemocnění žaludku nebo střev
  • Poruchy ledvin
  • Diabetes, onemocnění štítné žlázy, jiné endokrinní poruchy
  • Převládající kardiovaskulární onemocnění
  • Extrémní sporty (>8 h/týden)
  • Užívání jakýchkoli předepsaných léků s výjimkou perorální antikoncepce
  • Použití systémových antibiotik v období 3 měsíců před studií
  • Pro ženy: těhotné nebo kojící
  • Pro ženy: nepoužívání perorální antikoncepce
  • Pro ženy: Neochotné používat perorální antikoncepci po dobu nejméně po celou dobu trvání studie
  • Parametry funkce jater (ALAT, AST a γ-GT) a parametry funkce ledvin (sérový kreatinin) mimo normální rozmezí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Běžet
Jiný: Běhejte v dietě
Plně kontrolované dietní období po dobu 9 dnů. Účastníci obdrží přibližně 15 en% bílkovin. Množství přijatých bílkovin z mléčných výrobků, masa a obilí se bude navzájem rovnat
Experimentální: Dieta s vysokým obsahem bílkovin z masa
Jiný: Dieta s vysokým obsahem bílkovin z masa
Plně kontrolovaná strava po dobu 7 dnů. Účastníci zkonzumují 18 en% bílkovin, převážně z masa.
Experimentální: Dieta s vysokým obsahem mléčných bílkovin
Jiný: Dieta s vysokým obsahem mléčných bílkovin
Plně kontrolovaná dietní intervence po dobu 7 dnů. Účastníci zkonzumují 20 en% bílkovin. Hlavně z mléčných výrobků
Experimentální: Dieta s vysokým obsahem obilných bílkovin
Jiný: Dieta s vysokým obsahem obilných bílkovin
Plně kontrolovaná dietní intervence po dobu 7 dnů. Účastníci zkonzumují 20 en% bílkovin. Hlavně z obilí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly mezi dietními obdobími v koncentracích potenciálních biomerkerů v krvi a moči
Časové okno: Poslední den každého týdenního intervenčního období
Potenciální biomarkery, které budou měřeny, jsou močový kreatinin, sulfát, karnosin, 1-MH, 3-MH, taurin, 14N/15N a kreatin v krvi. Dále bude provedeno profilování aminokyselin v krvi a moči, aby se zjistily rozdíly mezi dietními obdobími
Poslední den každého týdenního intervenčního období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly mezi dietním obdobím v odhadované renální filtraci
Časové okno: odběr krve a moči v poslední den každého intervenčního období
Renální filtrace bude odhadnuta pomocí distribuce bromidu v kombinaci s měřením bioimpedance
odběr krve a moči v poslední den každého intervenčního období
Rozdíly mezi dietními obdobími ve vylučování kyseliny močí
Časové okno: sběr moči poslední den každého intervenčního období
sběr moči poslední den každého intervenčního období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wageningen University

Spolupracovníci

Top Institute Food and Nutrition

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

14. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2011

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • A1003/ WP-B1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Běhejte v dietě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit