Tutkimus proteiinin saannin biomarkkerien tunnistamiseksi (Biomarker)
maanantai 30. toukokuuta 2011 päivittänyt: Wageningen University
Tutkimus proteiinin saannin biomarkkerien tunnistamiseksi; satunnaistettu, täysin kontrolloitu ruokintatutkimus
Havaintotutkimusten tulokset viittaavat siihen, että proteiinin ja verenpaineen välillä on pieni hyödyllinen yhteys, joka voi johtua pääasiassa proteiinin saannista kasviperäisistä lähteistä.
Epidemiologisissa tutkimuksissa ravinnon kautta saannin biomarkkerit ovat hyödyllisiä arvioimaan saantia luotettavammin.
Ruokavaliotutkimukset, joissa käytettiin proteiinin saannin biomarkkereita, osoittavat yleensä vahvemman yhteyden terveysvaikutuksiin.
Tietyntyyppisten proteiinien (esim. maitotuotteista, lihasta, viljasta ja palkokasveista) biomarkkereista on kuitenkin vähän tietoa.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa uusia biomarkkereita lihan, maidon ja viljan proteiinin saamiseen.
Lisäksi toissijaisena tarkoituksena on tutkia, vaikuttaako proteiinin saanti näistä lähteistä eri tavalla munuaisten suodatusnopeuteen ja virtsahapon erittymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Alankomaat, 6700 EV
- Wageningen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-40 vuotta
- BMI 18,5-30 kg/m2
- Terve (osallistujan arvioiden mukaan)
- Kirjallinen tietoinen suostumus saatu
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty tai halua noudattaa opintomenettelyjä.
- Epätavalliset ruokavaliotavat, mukaan lukien runsas alkoholin saanti (≥ 2 lasillista/päivä) ja kasvisruokavalio
- Äskettäinen (< 4 viikkoa) tai nykyinen osallistuminen tutkimukseen millä tahansa tutkimuslääkkeellä tai ruokavaliolla
- Energiarajoitteisen ruokavalion käyttö viimeisen kahden kuukauden aikana
- Painonpudotus tai painonnousu 5 kg tai enemmän viimeisen kahden kuukauden aikana
- Tupakointi
- Vatsa- tai suolistosairaudet
- Munuaishäiriöt
- Diabetes, kilpirauhassairaus, muut hormonaaliset sairaudet
- Yleisin sydän- ja verisuonisairaus
- Extreme-urheilu (>8h/vko)
- Kaikkien määrättyjen lääkkeiden käyttö, paitsi ehkäisyvalmisteet
- Systeemisten antibioottien käyttö 3 kuukautta ennen tutkimusta
- Naisille: raskaana oleville tai imettäville
- Naiset: ei käytä ehkäisyvalmisteita
- Naiset: ei halua käyttää ehkäisyvalmisteita peräkkäin vähintään koko tutkimuksen ajan
- Maksan toimintaparametrit (ALAT, ASAT ja γ-GT) ja munuaisten toimintaparametrit (seerumin kreatiniini) normaalin alueen ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Juokse sisään
|
Täysin kontrolloitu ruokavaliojakso 9 päivän ajan.
Osallistujat saavat noin 15 en% proteiinia.
Maitotuotteista, lihasta ja viljasta saatava proteiinin määrä on yhtä suuri
|
|
Kokeellinen: Lihaproteiinipitoinen ruokavalio
|
Täysin kontrolloitu ruokavalio 7 päivän ajan.
Osallistujat kuluttavat 18 en-prosenttista proteiinia, pääasiassa lihasta.
|
|
Kokeellinen: Runsaasti maitoproteiinia sisältävä ruokavalio
|
Täysin kontrolloitu ruokavaliointerventio 7 päivän ajan.
Osallistujat kuluttavat 20 en% proteiinia.
Pääasiassa maitotuotteista
|
|
Kokeellinen: Viljaproteiinipitoinen ruokavalio
|
Täysin kontrolloitu ruokavaliointerventio 7 päivän ajan.
Osallistujat kuluttavat 20 en% proteiinia.
Pääasiassa viljasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavaliojaksojen väliset erot mahdollisten biomerkkiaineiden pitoisuuksissa veressä ja virtsassa
Aikaikkuna: Jokaisen viikon interventiojakson viimeisenä päivänä
|
Mahdollisia biomarkkereita, joita mitataan, ovat virtsan kreatiniini, sulfaatti, karnosiini, 1-MH, 3-MH, tauriini, 14N/15N ja kreatiini veressä.
Lisäksi verestä ja virtsasta tehdään aminohappoprofilointi ruokavaliojaksojen välisten erojen havaitsemiseksi
|
Jokaisen viikon interventiojakson viimeisenä päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot ruokavaliojaksojen välillä arvioidussa munuaissuodatuksessa
Aikaikkuna: veren ja virtsan keräys jokaisen interventiojakson viimeisenä päivänä
|
Munuaisten suodatus arvioidaan käyttämällä bromidijakautumaa yhdessä bioimpedanssimittauksen kanssa
|
veren ja virtsan keräys jokaisen interventiojakson viimeisenä päivänä
|
|
Ruokavaliojaksojen väliset erot virtsahapon erittymisessä
Aikaikkuna: virtsan kerääminen kunkin interventiojakson viimeisenä päivänä
|
virtsan kerääminen kunkin interventiojakson viimeisenä päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. toukokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- A1003/ WP-B1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .