Étude pour identifier des biomarqueurs pour l'apport en protéines (Biomarker)
30 mai 2011 mis à jour par: Wageningen University
Étude pour identifier des biomarqueurs pour l'apport en protéines ; une étude d'alimentation randomisée et entièrement contrôlée
Les résultats d'études observationnelles suggèrent une petite association bénéfique entre les protéines et la pression artérielle qui pourrait être principalement attribuable à l'apport de protéines d'origine végétale.
Dans les études épidémiologiques, les biomarqueurs de l'apport alimentaire sont utiles pour estimer l'apport de manière plus fiable.
Les études diététiques utilisant des biomarqueurs de l'apport en protéines montrent généralement des associations plus fortes avec les résultats pour la santé.
Cependant, les données sur les biomarqueurs pour des types spécifiques de protéines (par exemple des produits laitiers, de la viande, des céréales et des légumineuses) sont rares.
Par conséquent, le but de cette étude est d'identifier de nouveaux biomarqueurs pour l'apport de protéines provenant de la viande, des produits laitiers et des céréales.
En outre, l'objectif secondaire est d'étudier si l'apport de protéines provenant de ces sources influence différemment le taux de filtration rénale et l'excrétion d'acide urinaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gelderland
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Wageningen, Gelderland, Pays-Bas, 6700 EV
- Wageningen University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-40 ans
- IMC entre 18,5 et 30 kg/m2
- En bonne santé (selon le jugement du participant)
- Consentement éclairé écrit obtenu
Critère d'exclusion:
- Incapable ou refusant de se conformer aux procédures d'étude.
- Régimes alimentaires inhabituels, y compris une forte consommation d'alcool (≥ 2 verres/jour) et un régime végétarien
- Participation récente (< 4 semaines) ou actuelle à une étude avec un médicament expérimental ou une intervention diététique
- Utilisation d'un régime hypocalorique au cours des deux derniers mois
- Perte ou prise de poids de 5 kg ou plus au cours des deux derniers mois
- Fumeur
- Maladies de l'estomac ou de l'intestin
- Troubles rénaux
- Diabète, maladie thyroïdienne, autres troubles endocriniens
- Maladie cardiovasculaire prévalente
- Sports extrêmes (>8h/semaine)
- Utilisation de tout médicament prescrit à l'exception des contraceptifs oraux
- Utilisation d'antibiotiques systémiques dans la période de 3 mois précédant l'étude
- Pour les femmes : enceintes ou allaitantes
- Pour les femmes : ne pas utiliser de contraceptifs oraux
- Pour les femmes : Refus d'utiliser des contraceptifs oraux pendant au moins la durée totale de l'étude
- Paramètres de la fonction hépatique (ALAT, ASAT et γ-GT) et paramètres de la fonction rénale (créatinine sérique) en dehors de la plage normale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Courir dans
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Période diététique entièrement contrôlée pendant 9 jours.
Les participants recevront environ 15 % en protéines.
La quantité d'apport en protéines provenant des produits laitiers, de la viande et des céréales sera égale les unes aux autres
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Expérimental: Régime riche en protéines de viande
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Régime entièrement contrôlé pendant 7 jours.
Les participants consommeront 18% de protéines en provenance principalement de la viande.
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Expérimental: Régime riche en protéines laitières
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Intervention diététique entièrement contrôlée pendant 7 jours.
Les participants consommeront 20 en% de protéines.
Principalement des produits laitiers
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Expérimental: Régime riche en protéines céréalières
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Intervention diététique entièrement contrôlée pendant 7 jours.
Les participants consommeront 20 en% de protéines.
Principalement à base de céréales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences entre les périodes alimentaires dans les concentrations de biomerkers potentiels dans le sang et l'urine
Délai: Le dernier jour de chaque période d'intervention d'une semaine
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Les biomarqueurs potentiels qui seront mesurés sont la créatinine urinaire, le sulfate, la carnosine, le 1-MH, le 3-MH, la taurine, le 14N/15N et la créatine dans le sang.
De plus, un profilage des acides aminés sera effectué dans le sang et l'urine pour détecter les différences entre les périodes alimentaires
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Le dernier jour de chaque période d'intervention d'une semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences entre la période alimentaire dans la filtration rénale estimée
Délai: collecte de sang et d'urine le dernier jour de chaque période d'intervention
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La filtration rénale sera estimée en utilisant la distribution de bromure en combinaison avec la mesure de la bio-impédance
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collecte de sang et d'urine le dernier jour de chaque période d'intervention
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Différences entre les périodes alimentaires dans l'excrétion d'acide urinaire
Délai: collecte d'urine le dernier jour de chaque période d'intervention
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collecte d'urine le dernier jour de chaque période d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2011
Première publication (Estimation)
14 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2011
Dernière vérification
1 mai 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- A1003/ WP-B1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .