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껌, 간식 및 식욕에 관한 연구 (GUM)

포만감, 포만감 및 배고픔 관리에서 껌의 역할 이해

수사관들은 껌을 씹은 후 식욕이 어떻게 반응하는지 알아보는 데 관심이 있습니다.

이 연구에서 피험자들은 우리 센터에서 제공되는 점심 식사를 하도록 요청받을 것입니다. 점심 식사 후 피험자는 3시간 동안 30분마다 배고픔, 갈증 및 먹고 싶은 욕구를 설명하는 질문에 답합니다.

연구 기간 내내 혈액을 채취하여 껌을 씹는 것이 식후 장에서 분비되는 특정 호르몬에 어떤 영향을 미치고 따라서 식욕에 어떤 영향을 미치는지 확인합니다. 채혈은 30분 간격으로 3시간 동안 이루어집니다. 두 번의 연구 방문 중 한 번만 피험자는 특정 시간 동안 껌을 씹을 것입니다. 한 번의 연구 방문에는 껌을 씹는 것이 포함되지 않습니다.

3시간 후에는 원하는 만큼 먹을 수 있는 간식이 제공되며, 질문과 채혈이 이어집니다.

모든 연구 방문에는 약 4시간 30분이 소요됩니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 상대적으로 건강한 체중과 비만 여성의 포만감과 잇몸/잇몸 없음의 대사 반응 패턴을 평가하기 위한 무작위, 2군, 위약 대조, 피험자 내 교차 연구입니다.

연구는 1회의 초기 스크리닝 방문(1시간) 및 2회의 연구 방문을 요구할 것입니다. 중요한 병력이 없는 18세 이상의 건강한 비흡연 여성을 찾고 있습니다.

초기 스크리닝 방문은 신장, 체중 및 허리 둘레 측정, 활력 징후, 혈당 검사(손가락 찌름) 및 식사, 건강, 운동 및 기분과 관련된 일련의 설문 조사 완료를 통해 피험자 적격성을 결정합니다.

참여할 의향이 있고 자격이 있는 경우 피험자는 2번의 연구 방문을 하게 됩니다. 점심은 피험자 내 표준 아침 식사(각 연구 방문 전 각 피험자에 대해 동일한 아침 식사) 후 4시간에 제공됩니다. 방문할 때마다 피험자는 인체 측정, 혈당 손가락 찌름 시 바이탈 사인, 아침 식사 프로토콜 준수 여부 평가, 후속 금식 및 적절한 물 섭취를 받게 됩니다.

사전 연구 절차가 완료되면 공인 간호사가 각 연구 방문 동안 피험자의 팔에 카테터(유연한 튜브)를 배치합니다. 카테터를 사용하므로 모든 혈액 샘플에 대해 피험자가 바늘에 찔리지 않습니다. 대신 바늘을 사용하여 카테터를 삽입하고 바늘을 제거한 후 유연한 플라스틱 튜브가 연구 기간 동안 팔에 남아 특정 시점에서 혈액 샘플을 수집하기 위한 포트 역할을 합니다.

초기 채혈을 한 후(점심 전) 점심 식사가 제공됩니다. 피험자는 전체 점심 식사를 마치는 데 20분이 주어집니다. 그 후 피험자는 배고픔, 갈증, 3시간 동안 30분마다 먹고 싶은 욕구를 설명하고 혈액을 채취합니다.

2번의 연구 방문 중 하나에서 피험자는 질문 세트 및 채혈에 이르기까지 15분 동안 껌을 씹을 껌을 제공받을 것입니다.

점심 식사 3시간 후 간식 한 접시가 제공되며 대상자는 원하는 대로 간식을 섭취할 수 있습니다. 마지막으로 점심 식사 후 4시간 후에 마지막 질문에 답하고 채혈을 합니다.

연구 과정 동안 피험자는 평소 활동 수준과 스스로 선택한 식단을 유지하도록 지시를 받습니다. 3일 음식 기록은 연구 과정 내내 유지됩니다.

각 연구 방문은 약 4시간 30분 동안 지속되며 피험자는 방문 기간 동안 IIT 캠퍼스의 임상 영양 연구 센터에 남아 있어야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

57

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60616
        • Clinical Nutrition Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 건강한 체중: 18.5~24.9kg/m2 사이의 BMI
  • 비만: 30 - 38kg/m2 사이의 BMI
  • 심혈관, 대사, 호흡기, 신장, 위장관 또는 간 질환의 임상적 증거 없음
  • 제멋대로 먹는 사람(3요소 먹기 설문지에서 점수 < 10)

제외 기준:

  • 임신 및/또는 수유 중이거나 임신 계획
  • 연구에서 소비된 음식에 대한 알레르기 또는 과민증
  • 공복 혈당 > 110 mg/dL. 공복 혈당 수치가 상승한 것으로 확인된 피험자는 적절한 후속 치료를 위해 주치의에게 연락하도록 조언받을 것입니다.
  • 연구 절차 또는 종점을 방해할 수 있는 카운터 보충제 인수
  • 연구 절차 또는 종점을 방해할 수 있는 처방약 복용(식욕에 영향을 미치는 약물, 불안정한 호르몬 투여량 <6개월)
  • 비정상적인 식습관을 가진 피험자(예: 법규집)
  • 적극적으로 체중을 감량하거나 감량을 시도하는 경우(60일 동안 > 5kg의 불안정한 체중 변동)
  • 과도한 운동가 또는 훈련된 운동 선수
  • 약물 및/또는 알코올 중독
  • 의학적으로 문서화된 정신과적 또는 신경학적 장애
  • 흡연자(금연이 > 2년인 경우 과거 흡연자가 허용될 수 있음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 껌
피험자는 지정된 간격으로 껌을 씹을 것입니다.
껌이 제공됩니다
다른 이름들:
  • 피험자는 껌을 씹을 것이다
위약 비교기: 껌 없음
피험자에게 껌을 제공하지 않습니다.
껌은 제공되지 않습니다
다른 이름들:
  • 피실험자는 껌을 씹지 않을 것이다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성인 여성의 주관적 포만감과 후속 두 번째 식사 섭취에 대해 껌을 씹는 것과 껌을 씹지 않는 것에 대한 주관적이고 대사적인 포만감 반응 패턴을 특성화합니다.
기간: 식후 연구 4시간

츄잉껌은 2번의 연구 방문 중 하나에서 정의된 간격으로 식후 4시간 연구 동안 제공될 것입니다. 대상자는 3시간 동안 점심 식사 후 30분마다 배고픔, 포만감 및 먹고 싶은 욕구를 측정합니다. 채혈은 또한 점심 식사 후 30분마다 3시간 동안 수집됩니다.

3시간이 되면 스낵 트레이가 제공되고 대상자는 원하는 만큼 섭취하도록 지시를 받습니다. 점심 식사 후 4시간에 한 번 더 질문을 보내고 채혈을 완료할 것입니다.

식후 연구 4시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성인 여성의 자유 생활 음식 섭취 변화를 평가하여 잇몸 유발/포만감 증가에 대한 대사 반응의 관계를 조사합니다.
기간: 2일

채혈은 또한 점심 식사 후 30분마다 3시간 동안 수집됩니다. 한 번의 추가 채혈은 점심 식사 후 4시간에 완료됩니다.

피험자는 연구 기간 내내 스스로 선택한 식단을 유지하도록 요청받을 것입니다. 연구 방문에 앞서 피험자는 제공된 음식 섭취 척도를 사용하여 모든 음식 섭취를 측정하고 기록합니다. 피험자는 또한 나머지 연구 방문일 동안 모든 음식 섭취량을 측정하고 기록하도록 요청받을 것입니다.

2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Britt Burton-Freeman, MS, PhD, National Center Food Safety and Technology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 15일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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