Studie žvýkačky, svačiny a chuti k jídlu (GUM)

Studie je randomizovaná, dvouramenná, placebem kontrolovaná, zkřížená studie v rámci jednotlivých subjektů, aby se vyhodnotila sytost a vzorce metabolické odezvy žvýkačky/žádné žvýkačky u žen s relativně zdravou hmotností a obézních žen.

Studie bude vyžadovat jednu úvodní screeningovou návštěvu (1 hodina) a 2 studijní návštěvy. Hledáme zdravé, nekuřácké ženy starší 18 let bez významné anamnézy.

Počáteční screeningová návštěva určí způsobilost subjektu prostřednictvím měření výšky, hmotnosti a obvodu pasu, vitálních funkcí, testu glukózy v krvi (píchnutí do prstu) a dokončení řady průzkumů týkajících se stravování, zdraví, cvičení a nálady.

Pokud budou mít subjekty ochotu a způsobilost k účasti, budou mít 2 studijní návštěvy. Oběd bude poskytnut 4 hodiny po vnitrosubjektové standardizované snídani (stejná snídaně pro každého jedince před každou studijní návštěvou). Po příjezdu na každou návštěvu budou mít subjekty antropometrická měření, vitální funkce po píchnutí do prstu glukózy v krvi, stejně jako posouzení souladu s protokolem snídaně, následné hladovění a dostatečný příjem vody.

Po dokončení procedur před zahájením studie registrovaná sestra umístí katétr (flexibilní hadičku) do paže subjektu během každé studijní návštěvy. Používá se katetr, takže subjekty nejsou při každém vzorku krve přilepeny jehlou. Místo toho se katétr zavede pomocí jehly, jehla se odstraní a flexibilní plastová hadička zůstane ramenem po dobu trvání studijního dne, která slouží jako port pro odběr vzorků krve v konkrétních časových bodech.

Odebere se počáteční odběr krve (před obědem) a poté se podává oběd. Účastníci budou mít 20 minut na dokončení celého oběda. Poté budou subjekty popisovat pocity hladu, žízně a touhy jíst každých 30 minut po dobu 3 hodin s následnými odběry krve.

Při jedné ze 2 studijních návštěv bude subjektům poskytnuta žvýkačka, při které budou žvýkat žvýkačku po dobu 15 minut, což povede k sadě otázek a odběru krve.

Podnos s občerstvením bude poskytnut 3 hodiny po obědě a subjekty mohou konzumovat občerstvení podle potřeby. Nakonec bude zodpovězena poslední sada otázek, po níž bude 4 hodiny po obědě následovat odběr krve.

V průběhu studie budou jedinci instruováni, aby si udržovali obvyklou úroveň aktivity a sami vybranou stravu. Během studie budou uchovávány třídenní záznamy o jídle.

Každá studijní návštěva bude trvat přibližně 4 1/2 hodiny a subjekty budou muset po dobu návštěvy zůstat ve Výzkumném centru klinické výživy v kampusu IIT.