Um estudo sobre goma de mascar, lanches e apetite (GUM)

O estudo é um estudo randomizado, de 2 braços, controlado por placebo, cruzado entre indivíduos para avaliar a saciedade e os padrões de resposta metabólica de goma/sem goma em mulheres com peso relativamente saudável e obesas.

O estudo exigirá uma visita de triagem inicial (1 hora) e 2 visitas de estudo. Procuramos mulheres saudáveis, não fumantes, com mais de 18 anos e sem histórico médico significativo.

A visita de triagem inicial determinará a elegibilidade do sujeito por meio de medições de altura, peso e circunferência da cintura, sinais vitais, teste de glicose no sangue (picada no dedo) e conclusão de uma série de pesquisas relacionadas à alimentação, saúde, exercícios e humor.

Se estiverem dispostos e elegíveis para participar, os indivíduos terão 2 visitas de estudo. O almoço será fornecido 4 horas após um café da manhã padronizado intra-sujeito (o mesmo café da manhã para cada sujeito antes de cada visita de estudo). Na chegada a cada visita, os indivíduos terão medidas antropométricas, sinais vitais por punção digital de glicose no sangue, bem como avaliação quanto ao cumprimento do protocolo de café da manhã, jejum subsequente e ingestão adequada de água.

Após a conclusão dos procedimentos pré-estudo, uma enfermeira registrada colocará um cateter (tubulação flexível) no braço dos sujeitos durante cada visita do estudo. Um cateter é usado para que os indivíduos não fiquem presos com uma agulha para cada amostra de sangue. Em vez disso, o cateter é inserido usando uma agulha, a agulha é removida e o tubo de plástico flexível permanece no braço durante o dia do estudo, servindo como uma porta para coleta de amostras de sangue nos pontos de tempo específicos

A coleta de sangue inicial será coletada (pré-almoço) e então a refeição do almoço será servida. Os indivíduos terão 20 minutos para terminar toda a refeição do almoço. Posteriormente, os sujeitos descreverão sentimentos de fome, sede e desejo de comer a cada 30 minutos por 3 horas, seguidos de coletas de sangue.

Em uma das 2 visitas do estudo, os indivíduos receberão goma de mascar durante 15 minutos antes do conjunto de perguntas e da coleta de sangue.

Uma bandeja de lanches será fornecida 3 horas após o almoço e os participantes poderão consumir os lanches conforme desejarem. Por fim, um conjunto final de perguntas será respondido, seguido de uma coleta de sangue 4 horas após o almoço.

Durante o estudo, os indivíduos serão instruídos a manter seu nível habitual de atividade e uma dieta auto-selecionada. Registros alimentares de três dias serão mantidos ao longo do estudo.

Cada visita do estudo durará aproximadamente 4 horas e meia e os participantes deverão permanecer no Centro de Pesquisa em Nutrição Clínica no Campus do IIT durante a visita.