"CPAP 사용으로 인한 심혈관 손상의 가역성: 관련 메커니즘"
2020년 3월 4일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
"CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 사용을 통한 심혈관 손상의 가역성: 관련 메커니즘"
본 연구의 목적은 중등도에서 중증의 폐쇄성 수면무호흡증 진단을 받은 피험자에게 CPAP 요법을 사용하여 심혈관 기능 개선과 관련된 요인을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
동맥 경직, 심장 질량, 폐압, 내피 기능 등의 비침습적 변화를 모니터링합니다.
또한 CPAP 마스크를 사용하지 않은 지 5-7일 만에 이러한 변경 사항의 가역성을 평가할 것입니다.
피험자의 하위 그룹에서 우리는 기준선과 비교하여 CPAP 사용 12주 후 관상동맥 혈류 반응의 변화를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53719-1176
- Wisconsin Sleep
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증의 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)으로 최근에 진단된 CPAP 치료 경험이 없는 피험자. OSA의 정도는 무호흡 저호흡 지수(AHI) >15 이벤트/시간 및 Epworth 점수 >10 또는 AHI >20 이벤트/시간을 요구하는 포괄적인 수면다원검사 결과로 정의됩니다.
- 성별
- 모든 인종
- 21-50세 사이.
제외 기준:
- 수축기 혈압 >160mmHg 또는 이완기 혈압 >100mmHg
- 지난 6주 동안 항고혈압 약물의 변화
- 하지 불안 증후군
- 80% 미만의 평균 하룻밤 산소 포화도
- 베타 차단제의 현재 사용
- 관상 동맥 질환의 병력
- 뇌졸중의 역사
- 심방세동
- 말초 혈관 질환
- 의심되는 심장 판막 이상
- 배출 비율 <50%
- I형 및 II형 진성 당뇨병(DM)
- 천식 또는 확인된 만성 폐쇄성 폐질환
- 지난 6개월간 흡연
- 레이노병
- 임신(임신 중에 발생하는 정상적인 호르몬 변화는 동맥경화 매개변수에 큰 영향을 미칩니다.) 대상자가 임신하면 데이터 수집을 중단합니다.
- 신체적으로 40분 동안 왼쪽 측면 욕창으로 휴식을 취할 수 없습니다.
- 양쪽 팔의 혈압을 모니터링하지 못하게 할 수 있는 림프절 제거를 동반한 유방절제술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 임상적으로 처방된 CPAP 요법
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주치의가 처방한 CPAP
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 CPAP 요법 후 4주 및 12주 사이에 상완 동맥 반응성 검사에 대한 내피 매개 반응의 변화
기간: 14주
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초음파 기반 상완 동맥 반응성 검사는 CPAP 치료 시작 전, CPAP 사용 후 4, 12주 및 CPAP 중단 후 5-7일에 시행됩니다.
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14주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선과 CPAP 치료 후 사이의 동맥 경직도 변화
기간: 14주
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피험자는 압평 안압계로 맥파 속도 테스트를 받게 됩니다.
안압계 기록은 입장 시, CPAP 사용 4주 및 12주 후, 철수 후 5-7일에 기록됩니다.
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14주
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냉간 압착 검사에서 관상 동맥 흐름의 변화
기간: 13주
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기준선 스캔 및 양호한 심초음파 이미지 동안 결정된 비정상적인 내피 기능을 가진 피험자의 하위 집합이 테스트의 이 부분에 참여하도록 초대됩니다.
기준선과 CPAP 치료 12주 후에 경흉부 심초음파로 좌전하행 관상동맥 속도에 대한 냉압 테스트(손을 얼음물에 1.5분 동안 담그기)에 대한 반응을 기록합니다.
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13주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Claudia E Korcarz, DVM, University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 15일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국