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"Réversibilité des lésions cardiovasculaires avec l'utilisation de la CPAP : mécanismes impliqués"

4 mars 2020 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

"Réversibilité des lésions cardiovasculaires avec l'utilisation de la pression positive continue (CPAP) : mécanismes impliqués"

Le but de cette étude est de déterminer les facteurs qui sont associés à l'amélioration de la fonction cardiovasculaire avec l'utilisation de la thérapie CPAP sur des sujets diagnostiqués avec une apnée obstructive du sommeil modérée à sévère.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous surveillerons de manière non invasive les modifications de la rigidité artérielle, de la masse cardiaque, des pressions pulmonaires, de la fonction endothéliale, etc. Nous évaluerons également la réversibilité de ces changements après seulement 5 à 7 jours sans utiliser le masque CPAP. Dans un sous-groupe de sujets, nous explorerons les changements dans la réponse du flux coronaire après 12 semaines d'utilisation de la CPAP par rapport à la ligne de base.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53719-1176
        • Wisconsin Sleep

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • sujets naïfs de thérapie CPAP récemment diagnostiqués avec une apnée obstructive du sommeil (AOS) modérée à sévère. Le degré d'OSA est défini par les résultats d'un polysomnogramme complet nécessitant un indice d'apnée hypopnée (IAH) > 15 événements/heure et un score d'Epworth > 10, ou un AHI > 20 événements/heure.
  • l'un ou l'autre sexe
  • n'importe quelle course
  • entre 21 et 50 ans.

Critère d'exclusion:

  • Pression artérielle systolique > 160 mmHg ou tension artérielle diastolique > 100 mmHg
  • Changements dans les médicaments antihypertenseurs au cours des 6 dernières semaines
  • Le syndrome des jambes sans repos
  • Saturation moyenne en oxygène pendant la nuit inférieure à 80 %
  • Utilisation actuelle des bêta-bloquants
  • Antécédents de maladie coronarienne
  • Antécédents d'AVC
  • Fibrillation auriculaire
  • Une maladie vasculaire périphérique
  • Anomalie valvulaire cardiaque suspectée
  • Fraction d'éjection <50 %
  • Diabète sucré de type I et de type II (DM)
  • Asthme ou maladie pulmonaire obstructive chronique confirmée
  • Tabagisme au cours des 6 derniers mois
  • la maladie de Raynaud
  • Grossesse (les changements hormonaux normaux qui se produisent pendant la grossesse affectent considérablement les paramètres de rigidité artérielle) Si un sujet tombe enceinte, nous interromprons la collecte de données.
  • Physiquement incapable de se reposer en décubitus latéral gauche pendant 40 minutes.
  • Mastectomie avec ablation des ganglions lymphatiques qui pourrait nous empêcher de surveiller la tension artérielle des deux bras

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Thérapie CPAP prescrite cliniquement
Autre: Thérapie CPAP prescrite cliniquement
CPAP tel que prescrit par le médecin traitant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la réponse médiée par l'endothélium au test de réactivité de l'artère brachiale entre le départ et 4 à 12 semaines après le traitement par CPAP
Délai: 14 semaines
Des tests de réactivité de l'artère brachiale basés sur des ultrasons seront effectués à l'entrée avant le traitement CPAP et à 4, 12 semaines après l'utilisation du CPAP et 5 à 7 jours après le retrait du CPAP
14 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la rigidité artérielle entre le départ et après le traitement CPAP
Délai: 14 semaines
Les sujets subiront des tests de vitesse d'onde de pouls avec tonométrie par aplanation. les enregistrements de tonométrie seront à l'entrée et après 4 et 12 semaines d'utilisation CPAP et 5-7 jours après le retrait.
14 semaines
Modifications du débit de l'artère coronaire lors d'un test de pression à froid
Délai: 13 semaines
Un sous-ensemble de sujets présentant une fonction endothéliale anormale déterminée lors de l'analyse de base et de bonnes images échocardiographiques seront invités à participer à cette partie du test. Nous enregistrerons la réponse à un test de presseur froid (immerger la main dans de l'eau glacée pendant 1,5 minute) sur les vitesses de l'artère coronaire descendante antérieure gauche avec une échocardiographie transthoracique au départ et après 12 semaines de traitement par CPAP.
13 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Madison

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claudia E Korcarz, DVM, University of Wisconsin, Madison

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2011

Première publication (ESTIMATION)

17 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2020

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • K23HL094760 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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