Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Reversibilitet af kardiovaskulær skade med CPAP-brug: Involverede mekanismer"

4. marts 2020 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

"Reversibilitet af kardiovaskulær skade ved brug af kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP): Involverede mekanismer"

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de faktorer, der er forbundet med forbedret kardiovaskulær funktion ved brug af CPAP-terapi hos personer diagnosticeret med moderat til svær obstruktiv søvnapnø.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil overvåge ikke-invasive ændringer i arteriel stivhed, hjertemasse, lungetryk, endotelfunktion osv. Vi vil også vurdere reversibiliteten af ​​disse ændringer efter kun 5-7 dage uden brug af CPAP-masken. I en undergruppe af forsøgspersoner vil vi undersøge ændringer i koronar flowrespons efter 12 ugers CPAP-brug sammenlignet med baseline.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53719-1176
        • Wisconsin Sleep

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer, der er naive af CPAP-terapi for nylig, diagnosticeret med moderat til svær obstruktiv søvnapnø (OSA). Graden af ​​OSA er defineret ved resultater af et omfattende polysomnogram, der kræver et apnø-hypopnøindeks (AHI) >15 hændelser/time og Epworth-score >10 eller en AHI >20 hændelser/time
  • begge køn
  • enhver race
  • mellem 21-50 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Systolisk blodtryk >160 mmHg eller diastolisk blodtryk >100 mmHg
  • Ændringer i antihypertensiv medicin inden for de sidste 6 uger
  • Restless leg syndrom
  • Gennemsnitlig iltmætning natten over under 80 %
  • Nuværende brug af betablokkere
  • Historie om koronararteriesygdom
  • Historien om slagtilfælde
  • Atrieflimren
  • Perifer vaskulær sygdom
  • Mistænkt hjerteklapabnormitet
  • Udstødningsfraktion <50 %
  • Type I og type II diabetes mellitus (DM)
  • Astma eller bekræftet kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Cigaretrygning inden for de sidste 6 måneder
  • Raynauds sygdom
  • Graviditet (de normale hormonelle ændringer, der opstår under graviditeten, påvirker i høj grad arterielle stivhedsparametre) Hvis en person bliver gravid, vil vi afbryde dataindsamlingen.
  • Fysisk ude af stand til at hvile på venstre lateral decubitus i 40 minutter.
  • Mastektomi med fjernelse af lymfeknuder, der kan forhindre os i at overvåge blodtrykket på begge arme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Klinisk ordineret CPAP-terapi
Andet: Klinisk ordineret CPAP-terapi
CPAP som ordineret af behandlende læge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i endotelmedieret respons på brachial arteriereaktivitetstest mellem baseline og 4 og 12 uger efter CPAP-behandling
Tidsramme: 14 uger
Ultralydsbaserede brachialisarteriereaktivitetstest vil blive udført ved indtræden før CPAP-behandling og 4, 12 uger efter CPAP-brug og 5-7 dage efter CPAP-seponering
14 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i arteriel stivhed mellem baseline og efter CPAP-behandling
Tidsramme: 14 uger
Forsøgspersoner vil gennemgå pulsbølgehastighedstest med applanationstonometri. tonometrioptagelser vil være ved indgangen og efter 4 og 12 ugers brug af CPAP og 5-7 dage efter tilbagetrækning.
14 uger
Ændringer i koronararteriestrømmen under en koldpressortest
Tidsramme: 13 uger
En undergruppe af forsøgspersoner med unormal endotelfunktion bestemt under baseline-scanningen og gode ekkokardiografiske billeder vil blive inviteret til at deltage i denne del af testen. Vi vil registrere responsen på en koldpressor-test (nedsænke deres hånd i isvand i 1,5 minutter) på venstre anterior nedadgående koronararteriehastighed med transthorax ekkokardiografi ved baseline og efter 12 ugers CPAP-behandling.
13 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claudia E Korcarz, DVM, University of Wisconsin, Madison

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2011

Først opslået (SKØN)

17. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2020

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K23HL094760 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø, obstruktiv

Kliniske forsøg med Klinisk ordineret CPAP-terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner