Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

«Обратимость сердечно-сосудистой травмы при использовании CPAP: задействованные механизмы»

4 марта 2020 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

«Обратимость сердечно-сосудистой травмы при использовании постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP): задействованные механизмы»

Целью данного исследования является определение факторов, связанных с улучшением сердечно-сосудистой функции при использовании СИПАП-терапии у субъектов с диагнозом обструктивного апноэ во сне от умеренной до тяжелой степени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы будем неинвазивно отслеживать изменения жесткости артерий, сердечной массы, легочного давления, функции эндотелия и т. д. Мы также оценим обратимость этих изменений всего через 5-7 дней после отказа от использования СИПАП-маски. В подгруппе субъектов мы изучим изменения коронарного кровотока после 12 недель использования CPAP по сравнению с исходным уровнем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • субъекты, ранее не проходившие СИПАП-терапию, у которых недавно был диагностирован синдром обструктивного апноэ во сне (СОАС) средней или тяжелой степени. Степень СОАС определяется по результатам комплексной полисомнограммы, требующей индекса апноэ-гипопноэ (ИАГ) >15 событий/час и баллов по шкале Эпворта >10 или ИАГ >20 событий/час.
  • любой пол
  • любая раса
  • от 21 до 50 лет.

Критерий исключения:

  • Систолическое артериальное давление >160 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление >100 мм рт.ст.
  • Изменения антигипертензивных препаратов за последние 6 недель
  • Синдром беспокойных ног
  • Средняя ночная сатурация кислорода ниже 80%
  • Текущее использование бета-блокаторов
  • История ишемической болезни сердца
  • История инсульта
  • Мерцательная аритмия
  • Заболевания периферических сосудов
  • Подозрение на аномалии клапанов сердца
  • Фракция выброса <50%
  • Сахарный диабет I и II типа (СД)
  • Астма или подтвержденная хроническая обструктивная болезнь легких
  • Курение сигарет за последние 6 месяцев
  • болезнь Рейно
  • Беременность (нормальные гормональные изменения, происходящие во время беременности, сильно влияют на параметры жесткости артерий). Если субъект забеременеет, мы прекратим сбор данных.
  • Физически не в состоянии лежать на левом боку в течение 40 минут.
  • Мастэктомия с удалением лимфатических узлов, что может помешать нам контролировать артериальное давление на обеих руках.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Клинически назначенная СИПАП-терапия
Другой: Клинически назначенная СИПАП-терапия
СИПАП по назначению лечащего врача

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в опосредованном эндотелием ответе на тест реактивности плечевой артерии между исходным уровнем и через 4 и 12 недель после СРАР-терапии
Временное ограничение: 14 недель
Ультразвуковые тесты реактивности плечевой артерии будут проводиться при поступлении до терапии CPAP и через 4, 12 недель после использования CPAP и через 5-7 дней после отмены CPAP.
14 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения жесткости артерий между исходным уровнем и после лечения CPAP
Временное ограничение: 14 недель
Субъекты будут проходить тестирование скорости пульсовой волны с помощью аппланационной тонометрии. записи тонометрии будут при поступлении и через 4 и 12 недель использования CPAP и через 5-7 дней после отмены.
14 недель
Изменения коронарного кровотока при холодовой прессорной пробе
Временное ограничение: 13 недель
Подмножество субъектов с аномальной функцией эндотелия, определенной во время базового сканирования и хорошими эхокардиографическими изображениями, будет приглашено для участия в этой части теста. Мы будем регистрировать реакцию на холодовой прессорный тест (погружение руки в ледяную воду на 1,5 минуты) по скорости левой передней нисходящей коронарной артерии с трансторакальной эхокардиографией в начале исследования и через 12 недель терапии CPAP.
13 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Следователи

  • Главный следователь: Claudia E Korcarz, DVM, University of Wisconsin, Madison

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • K23HL094760 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться