“使用 CPAP 时心血管损伤的可逆性：涉及的机制”
2020年3月4日 更新者：University of Wisconsin, Madison
“持续气道正压通气 (CPAP) 使用的心血管损伤的可逆性：涉及的机制”
本研究的目的是确定与对诊断为中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停的受试者使用 CPAP 疗法改善心血管功能相关的因素。
研究概览
详细说明
我们将监测动脉硬度、心脏质量、肺动脉压力、内皮功能等的非侵入性变化。
我们还将在仅 5-7 天不使用 CPAP 面罩后评估这些变化的可逆性。
在一组受试者中，我们将探讨与基线相比，使用 CPAP 12 周后冠脉血流反应的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53719-1176
- Wisconsin Sleep
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 刚接受过 CPAP 治疗的受试者最近被诊断患有中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)。 OSA 的程度由综合多导睡眠图的结果定义，需要呼吸暂停低通气指数 (AHI) >15 次事件/小时和 Epworth 评分 >10，或 AHI >20 次事件/小时
- 无论性别
- 任何种族
- 21-50岁之间。
排除标准：
- 收缩压 >160 mmHg，或舒张压 >100 mmHg
- 过去 6 周内抗高血压药物的变化
- 不宁腿综合症
- 平均夜间血氧饱和度低于 80%
- 目前使用 β 受体阻滞剂
- 冠心病史
- 中风史
- 心房颤动
- 周边血管疾病
- 怀疑心脏瓣膜异常
- 射血分数 <50%
- I 型和 II 型糖尿病 (DM)
- 哮喘或确诊的慢性阻塞性肺病
- 最近 6 个月吸烟情况
- 雷诺氏病
- 怀孕（怀孕期间发生的正常荷尔蒙变化会极大地影响动脉硬度参数）如果受试者怀孕，我们将停止数据收集。
- 身体无法在左侧卧位上休息 40 分钟。
- 切除淋巴结的乳房切除术可能会妨碍我们监测双臂的血压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：临床规定的 CPAP 治疗
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由主治医师开具的 CPAP
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线与 CPAP 治疗后 4 周和 12 周之间内皮介导的对肱动脉反应性测试反应的变化
大体时间：14周
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基于超声的肱动脉反应性测试将在 CPAP 治疗前入组时以及 CPAP 使用后 4、12 周和 CPAP 停用后 5-7 天进行
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14周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线和 CPAP 治疗后动脉硬度的变化
大体时间：14周
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受试者将接受压平眼压计的脉搏波速度测试。
眼压计记录将在进入时以及使用 CPAP 4 周和 12 周后以及退出后 5-7 天进行。
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14周
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冷加压试验下冠状动脉血流的变化
大体时间：13周
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在基线扫描期间确定内皮功能异常且超声心动图图像良好的受试者子集将被邀请参加这部分测试。
我们将在基线和 CPAP 治疗 12 周后使用经胸超声心动图记录对左前降支冠状动脉速度的冷加压测试（将他们的手浸入冰水中 1.5 分钟）的反应。
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13周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Claudia E Korcarz, DVM、University of Wisconsin, Madison
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月15日
首次发布 (估计)
2011年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月4日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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