Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

"Reversibilitet av kardiovaskulär skada med CPAP-användning: Inblandade mekanismer"

4 mars 2020 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

"Reversibilitet av kardiovaskulär skada med användning av kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP): Inblandade mekanismer"

Syftet med denna studie är att fastställa de faktorer som är förknippade med förbättrad kardiovaskulär funktion med användning av CPAP-terapi på patienter som diagnostiserats med måttlig till svår obstruktiv sömnapné.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att övervaka icke-invasiva förändringar i artärstelhet, hjärtmassa, lungtryck, endotelfunktion, etc. Vi kommer också att bedöma reversibiliteten av dessa förändringar efter endast 5-7 dagar efter att vi inte använt CPAP-masken. I en undergrupp av försökspersoner kommer vi att utforska förändringar i koronarflödesrespons efter 12 veckors CPAP-användning jämfört med baslinjen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53719-1176
        • Wisconsin Sleep

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • försökspersoner som är naiva av CPAP-terapi nyligen diagnostiserats med måttlig till svår obstruktiv sömnapné (OSA). Graden av OSA definieras av resultat av ett omfattande polysomnogram som kräver ett apnéhypopnéindex (AHI) >15 händelser/timme och Epworth-poäng >10, eller ett AHI >20 händelser/timme
  • båda könet
  • vilken ras som helst
  • mellan 21-50 år.

Exklusions kriterier:

  • Systoliskt blodtryck >160 mmHg, eller diastoliskt blodtryck >100 mmHg
  • Förändringar i blodtryckssänkande läkemedel under de senaste 6 veckorna
  • Restless leg syndrome
  • Genomsnittlig syremättnad över natten under 80 %
  • Nuvarande användning av betablockerare
  • Historik om kranskärlssjukdom
  • Stroke historia
  • Förmaksflimmer
  • Perifer kärlsjukdom
  • Misstänkt hjärtklaffavvikelse
  • Utkastningsandel <50 %
  • Typ I och typ II diabetes mellitus (DM)
  • Astma eller bekräftad kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • Cigarettrökning under de senaste 6 månaderna
  • Raynauds sjukdom
  • Graviditet (de normala hormonella förändringarna som inträffar under graviditeten påverkar i hög grad parametrar för artärstelhet) Om en patient blir gravid kommer vi att avbryta datainsamlingen.
  • Fysiskt oförmögen att vila på vänster lateral decubitus i 40 minuter.
  • Mastektomi med borttagning av lymfkörtel som kan hindra oss från att övervaka blodtrycket på båda armarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Kliniskt ordinerad CPAP-terapi
Övrig: Kliniskt ordinerad CPAP-terapi
CPAP enligt ordination av behandlande läkare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i endotelmedierad respons på brachial artärreaktivitetstest mellan baslinje och 4 och 12 veckor efter CPAP-behandling
Tidsram: 14 veckor
Ultraljudsbaserade brachiala artärreaktivitetstester kommer att utföras vid inträde före CPAP-behandling och 4, 12 veckor efter CPAP-användning och 5-7 dagar efter CPAP-utsättning
14 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i artärstelhet mellan baslinjen och efter CPAP-behandling
Tidsram: 14 veckor
Försökspersoner kommer att genomgå pulsvågshastighetstestning med applanationstonometri. tonometriinspelningar kommer att göras vid inresa och efter 4 och 12 veckors CPAP-användning och 5-7 dagar efter uttag.
14 veckor
Förändringar i kranskärlsflödet under ett kallpressortest
Tidsram: 13 veckor
En undergrupp av försökspersoner med onormal endotelfunktion fastställd under baslinjeskanningen och bra ekokardiografiska bilder kommer att bjudas in att delta i denna del av testet. Vi kommer att registrera svaret på ett kalltryckstest (dänka handen i isvatten i 1,5 minuter) på vänster främre nedåtgående kransartärhastighet med transthorax ekokardiografi vid baslinjen och efter 12 veckors CPAP-behandling.
13 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Utredare

  • Huvudutredare: Claudia E Korcarz, DVM, University of Wisconsin, Madison

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2011

Första postat (UPPSKATTA)

17 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2020

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • K23HL094760 (NIH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera