Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Reversibilitet av kardiovaskulær skade med CPAP-bruk: Mekanismer involvert"

4. mars 2020 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

"Reversibilitet av kardiovaskulær skade ved bruk av kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP): Mekanismer involvert"

Formålet med denne studien er å bestemme faktorene som er assosiert med forbedret kardiovaskulær funksjon ved bruk av CPAP-terapi på personer diagnostisert med moderat til alvorlig obstruktiv søvnapné.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi vil overvåke ikke-invasive endringer i arteriell stivhet, hjertemasse, lungetrykk, endotelfunksjon, etc. Vi vil også vurdere reversibiliteten til disse endringene etter bare 5-7 dager uten bruk av CPAP-masken. I en undergruppe av forsøkspersoner vil vi utforske endringer i koronar flytrespons etter 12 uker med CPAP-bruk sammenlignet med baseline.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53719-1176
        • Wisconsin Sleep

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personer som er naive for CPAP-behandling nylig diagnostisert med moderat til alvorlig obstruktiv søvnapné (OSA). Graden av OSA er definert av resultater av et omfattende polysomnogram som krever en apné hypopnea-indeks (AHI) >15 hendelser/time og Epworth-score >10, eller en AHI >20 hendelser/time
  • begge kjønn
  • enhver rase
  • mellom 21-50 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Systolisk blodtrykk >160 mmHg, eller diastolisk blodtrykk >100 mmHg
  • Endringer i antihypertensive medisiner de siste 6 ukene
  • Restless leg syndrome
  • Gjennomsnittlig oksygenmetning over natten under 80 %
  • Nåværende bruk av betablokkere
  • Historie om koronarsykdom
  • Historie om hjerneslag
  • Atrieflimmer
  • Perifer vaskulær sykdom
  • Mistanke om unormal hjerteklaff
  • Utkastningsfraksjon <50 %
  • Type I og type II diabetes mellitus (DM)
  • Astma eller bekreftet kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Sigarettrøyking de siste 6 månedene
  • Raynauds sykdom
  • Graviditet (de normale hormonelle endringene som oppstår i svangerskapet påvirker i stor grad arterielle stivhetsparametre) Hvis en person blir gravid, vil vi avbryte datainnsamlingen.
  • Fysisk ute av stand til å hvile på venstre lateral decubitus i 40 minutter.
  • Mastektomi med fjerning av lymfeknute som kan hindre oss i å overvåke blodtrykket på begge armer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Klinisk foreskrevet CPAP-terapi
Annen: Klinisk foreskrevet CPAP-terapi
CPAP som foreskrevet av behandlende lege

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i endotelmediert respons på brachial arteriereaktivitetstest mellom baseline og 4 og 12 uker etter CPAP-behandling
Tidsramme: 14 uker
Ultralydbaserte brachiale arteriereaktivitetstester vil bli utført ved inngang før CPAP-behandling og 4, 12 uker etter CPAP-bruk og 5-7 dager etter CPAP-seponering
14 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i arteriell stivhet mellom baseline og etter CPAP-behandling
Tidsramme: 14 uker
Forsøkene vil gjennomgå pulsbølgehastighetstesting med applanasjonstonometri. tonometriopptak vil være ved inngang og etter 4 og 12 uker med CPAP-bruk og 5-7 dager etter uttak.
14 uker
Endringer i koronararteriestrømmen under en kaldpressortest
Tidsramme: 13 uker
En undergruppe av forsøkspersoner med unormal endotelfunksjon bestemt under baseline-skanningen og gode ekkokardiografiske bilder vil bli invitert til å delta i denne delen av testen. Vi vil registrere responsen på en kaldpressortest (senke hånden i isvann i 1,5 minutter) på venstre fremre nedadgående koronararteriehastighet med transthorax ekkokardiografi ved baseline og etter 12 uker med CPAP-behandling.
13 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claudia E Korcarz, DVM, University of Wisconsin, Madison

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

17. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2020

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • K23HL094760 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere