"Reversibilidade da Lesão Cardiovascular com o Uso de CPAP: Mecanismos Envolvidos"
4 de março de 2020 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
"Reversibilidade da Lesão Cardiovascular com Uso de Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas (CPAP): Mecanismos Envolvidos"
O objetivo deste estudo é determinar os fatores que estão associados à melhora da função cardiovascular com o uso da terapia CPAP em indivíduos diagnosticados com apneia obstrutiva do sono moderada a grave.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Monitoraremos de forma não invasiva alterações na rigidez arterial, massa cardíaca, pressões pulmonares, função endotelial, etc.
Também avaliaremos a reversibilidade dessas alterações após apenas 5-7 dias sem o uso da máscara de CPAP.
Em um subgrupo de indivíduos, exploraremos as mudanças na resposta do fluxo coronariano após 12 semanas de uso do CPAP em comparação com a linha de base.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53719-1176
- Wisconsin Sleep
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos virgens de terapia com CPAP recentemente diagnosticados com apneia obstrutiva do sono (AOS) moderada a grave. O grau de AOS é definido pelos resultados de uma polissonografia abrangente que requer um índice de apnéia e hipopnéia (IAH) >15 eventos/hora e escore de Epworth >10, ou um IAH >20 eventos/hora
- qualquer sexo
- qualquer raça
- entre 21-50 anos.
Critério de exclusão:
- Pressão arterial sistólica >160 mmHg ou pressão arterial diastólica >100 mmHg
- Mudanças nos medicamentos anti-hipertensivos nas últimas 6 semanas
- Síndrome da perna inquieta
- Saturação média de oxigênio durante a noite abaixo de 80%
- Uso atual de betabloqueadores
- Histórico de doença arterial coronariana
- Histórico de AVC
- Fibrilação atrial
- Doença vascular periférica
- Suspeita de anormalidade da válvula cardíaca
- Fração de ejeção <50%
- Diabetes mellitus (DM) tipo I e tipo II
- Asma ou Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica confirmada
- Tabagismo nos últimos 6 meses
- doença de Raynaud
- Gravidez (as alterações hormonais normais que ocorrem na gravidez afetam muito os parâmetros de rigidez arterial) Se uma pessoa engravidar, interromperemos a coleta de dados.
- Incapaz fisicamente de permanecer em decúbito lateral esquerdo por 40 minutos.
- Mastectomia com remoção de linfonodo que pode nos impedir de monitorar a pressão arterial em ambos os braços
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Terapia com CPAP clinicamente prescrita
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CPAP prescrito pelo médico assistente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na resposta mediada pelo endotélio ao teste de reatividade da artéria braquial entre o início e 4 e 12 semanas após a terapia com CPAP
Prazo: 14 semanas
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Testes de reatividade da artéria braquial baseados em ultrassom serão realizados na entrada antes da terapia com CPAP e 4, 12 semanas após o uso do CPAP e 5-7 dias após a retirada do CPAP
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14 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na rigidez arterial entre a linha de base e após o tratamento com CPAP
Prazo: 14 semanas
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Os indivíduos serão submetidos a testes de velocidade de onda de pulso com tonometria de aplanação.
os registros de tonometria serão na entrada e após 4 e 12 semanas de uso do CPAP e 5-7 dias após a retirada.
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14 semanas
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Alterações no fluxo da artéria coronária sob um teste pressor frio
Prazo: 13 semanas
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Um subconjunto de indivíduos com função endotelial anormal determinada durante a varredura de linha de base e boas imagens ecocardiográficas será convidado a participar desta parte do teste.
Registraremos a resposta a um teste pressor frio (submergindo a mão em água gelada por 1,5 minutos) nas velocidades da artéria coronária descendente anterior esquerda com ecocardiografia transtorácica no início e após 12 semanas de terapia com CPAP.
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13 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claudia E Korcarz, DVM, University of Wisconsin, Madison
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Apnéia
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Manifestações Neurológicas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Síndromes da Apneia do Sono
- Doença cardíaca
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Distúrbios do Sono Vigília
- Hipertrofia
- Hipóxia
- Hipercapnia
- Vasoespasmo coronário
Outros números de identificação do estudo
- K23HL094760 (NIH)
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