Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

"A szív- és érrendszeri sérülések visszafordíthatósága CPAP használatával: az érintett mechanizmusok"

2020. március 4. frissítette: University of Wisconsin, Madison

"A szív- és érrendszeri sérülések visszafordíthatósága folyamatos pozitív légúti nyomással (CPAP) használattal: érintett mechanizmusok"

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza azokat a tényezőket, amelyek összefüggésbe hozhatók a szív- és érrendszeri funkciók javulásával a CPAP-terápia alkalmazásával olyan alanyokon, akiknél közepesen súlyos vagy súlyos obstruktív alvási apnoét diagnosztizáltak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Nem invazív módon monitorozzuk az artériás merevség, a szívtömeg, a tüdőnyomás, az endothel funkció stb. változásait. Ezen változások visszafordíthatóságát is értékelni fogjuk, ha már 5-7 napig nem használja a CPAP-maszkot. Az alanyok egy alcsoportjában megvizsgáljuk a koszorúér áramlási válasz változásait 12 hetes CPAP-használat után, összehasonlítva a kiindulási értékkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53719-1176
        • Wisconsin Sleep

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CPAP-kezelésben még nem részesült alanyok, akiknél nemrégiben mérsékelt vagy súlyos obstruktív alvási apnoét (OSA) diagnosztizáltak. Az OSA mértékét egy átfogó poliszomnogram eredményei határozzák meg, amelynél az apnoe hipopnoe index (AHI) >15 esemény/óra és Epworth-pontszám >10, vagy az AHI >20 esemény/óra.
  • bármelyik nemnél
  • bármilyen faj
  • 21-50 év között.

Kizárási kritériumok:

  • Szisztolés vérnyomás >160 Hgmm, vagy diasztolés vérnyomás >100 Hgmm
  • Változások a vérnyomáscsökkentő gyógyszerekben az elmúlt 6 hétben
  • Nyugtalan láb szindróma
  • Átlagos éjszakai oxigéntelítettség 80% alatt
  • A béta-blokkolók jelenlegi használata
  • A szívkoszorúér-betegség története
  • A stroke története
  • Pitvarfibrilláció
  • Perifériás érbetegség
  • Szívbillentyű rendellenesség gyanúja
  • Kidobási frakció <50%
  • I. és II. típusú diabetes mellitus (DM)
  • Asztma vagy igazolt krónikus obstruktív tüdőbetegség
  • Cigaretta dohányzás az elmúlt 6 hónapban
  • Raynaud-kór
  • Terhesség (a terhesség alatt fellépő normál hormonális változások nagymértékben befolyásolják az artériás merevségi paramétereket) Ha egy alany teherbe esik, az adatgyűjtést leállítjuk.
  • Fizikailag képtelen a bal oldalsó decubituson 40 percig pihenni.
  • Mastectomia nyirokcsomó eltávolítással, amely megakadályozhatja, hogy mindkét karon ellenőrizzük a vérnyomást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Klinikailag előírt CPAP terápia
Egyéb: Klinikailag előírt CPAP terápia
CPAP a kezelőorvos által előírt módon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az endothel által közvetített válaszban a brachialis artéria reaktivitási tesztre a kiindulási érték és a CPAP-terápia utáni 4 és 12 hét között
Időkeret: 14 hét
Az ultrahangos brachialis artéria reaktivitási teszteket a CPAP-terápia megkezdése előtti belépéskor és a CPAP-kezelés után 4, 12 héttel, valamint a CPAP megvonása után 5-7 nappal végezzük.
14 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az artériás merevség változásai az alapvonal és a CPAP-kezelés után
Időkeret: 14 hét
Az alanyokon pulzushullámsebesség-tesztet végeznek applanációs tonometriával. A tonometriás felvételek belépéskor és 4 és 12 hetes CPAP használat után, valamint 5-7 nappal a kivonás után lesznek.
14 hét
Változások a koszorúér áramlásában hidegnyomásos teszt alatt
Időkeret: 13 hét
A vizsgálat ezen részében olyan alanyok egy részét, akiknek az alapvonal szkennelés során megállapított kóros endothelfunkciója és jó echokardiográfiás képei vannak, meghívást kapnak. A bal elülső leszálló koszorúér-sebességeken a hidegnyomás tesztre adott választ (a kezüket 1,5 percre jeges vízbe merítve) transthoracalis echokardiográfiával rögzítjük a kiinduláskor és 12 hetes CPAP-terápia után.
13 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Wisconsin, Madison

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Claudia E Korcarz, DVM, University of Wisconsin, Madison

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 15.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • K23HL094760 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel