Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Sydän- ja verisuonivaurion palautuvuus CPAP-käytöllä: mukana olevat mekanismit"

keskiviikko 4. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

"Kardiovaskulaarisen vamman palautuvuus jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) käytön yhteydessä: mukana olevat mekanismit"

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää tekijät, jotka liittyvät parantuneeseen kardiovaskulaariseen toimintaan käytettäessä CPAP-hoitoa potilailla, joilla on diagnosoitu kohtalainen tai vaikea obstruktiivinen uniapnea.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Seuraamme ei-invasiivisesti muutoksia valtimoiden jäykkyydessä, sydämen massassa, keuhkojen paineissa, endoteelin toiminnassa jne. Arvioimme myös näiden muutosten palautuvuuden, kun CPAP-maskia ei ole käytetty vain 5–7 päivää. Koehenkilöiden alaryhmässä tutkimme muutoksia sepelvaltimovirtausvasteessa 12 viikon CPAP-käytön jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53719-1176
        • Wisconsin Sleep

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • koehenkilöt, jotka eivät olleet aiemmin saaneet CPAP-hoitoa, joilla on juuri äskettäin diagnosoitu kohtalainen tai vaikea obstruktiivinen uniapnea (OSA). OSA:n aste määritellään kattavan polysomnogrammin tuloksilla, joissa apnea hypopneaindeksi (AHI) on >15 tapahtumaa/tunti ja Epworth-pisteet >10 tai AHI >20 tapahtumaa/tunti.
  • kumpaakaan sukupuolta
  • mikä tahansa rotu
  • 21-50 vuoden välillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Systolinen verenpaine >160 mmHg tai diastolinen verenpaine >100 mmHg
  • Muutokset verenpainelääkkeissä viimeisen 6 viikon aikana
  • Levottomat jalat -oireyhtymä
  • Keskimääräinen yön aikana happisaturaatio alle 80 %
  • Beetasalpaajien nykyinen käyttö
  • Sepelvaltimotaudin historia
  • Aivohalvauksen historia
  • Eteisvärinä
  • Perifeerinen verisuonisairaus
  • Epäilty sydänläpän poikkeavuus
  • Poistofraktio <50 %
  • Tyypin I ja tyypin II diabetes (DM)
  • Astma tai vahvistettu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
  • Tupakointi viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Raynaudin tauti
  • Raskaus (raskauden aikana tapahtuvat normaalit hormonaaliset muutokset vaikuttavat suuresti valtimoiden jäykkyysparametreihin) Jos koehenkilö tulee raskaaksi, lopetamme tiedonkeruun.
  • Fyysisesti kykenemätön lepäämään vasemmalla kyljellään 40 minuuttia.
  • Rinnanpoisto ja imusolmukkeiden poisto, joka saattaa estää meitä valvomasta molempien käsien verenpainetta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Kliinisesti määrätty CPAP-hoito
Muut: Kliinisesti määrätty CPAP-hoito
CPAP hoitavan lääkärin määräämällä tavalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset endoteelivälitteisessä vasteessa olkapäävaltimon reaktiivisuustestiin lähtötilanteen ja 4–12 viikon CPAP-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Ultraäänipohjaiset olkapään valtimoiden reaktiivisuustestit tehdään sisäänkäynnin yhteydessä ennen CPAP-hoitoa ja 4, 12 viikkoa CPAP:n käytön jälkeen ja 5-7 päivää CPAP-hoidon lopettamisen jälkeen
14 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset valtimon jäykkyydessä lähtötilanteen ja CPAP-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Koehenkilöille suoritetaan pulssiaallon nopeustesti applanaatiotonometrialla. tonometria tallennukset tehdään tulon yhteydessä ja 4 ja 12 viikon CPAP-käytön jälkeen ja 5-7 päivää poistumisen jälkeen.
14 viikkoa
Muutokset sepelvaltimovirtauksessa kylmäpainetestissä
Aikaikkuna: 13 viikkoa
Osa koehenkilöistä, joilla on perusskannauksen aikana määritetty epänormaali endoteelitoiminta ja hyvät kaikukuvat, kutsutaan osallistumaan tähän testin osaan. Tallennamme vasteen kylmäpainetestiin (käden upottaminen jääveteen 1,5 minuutiksi) vasemman etummaisen laskevan sepelvaltimon nopeuksilla transthorakaalisella kaikukardiografialla lähtötilanteessa ja 12 viikon CPAP-hoidon jälkeen.
13 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Tutkijat

  • Päätutkija: Claudia E Korcarz, DVM, University of Wisconsin, Madison

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 17. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K23HL094760 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa