Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

"Omkeerbaarheid van cardiovasculair letsel bij CPAP-gebruik: betrokken mechanismen"

4 maart 2020 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

"Omkeerbaarheid van cardiovasculair letsel bij gebruik van continue positieve luchtwegdruk (CPAP): betrokken mechanismen"

Het doel van deze studie is om de factoren te bepalen die verband houden met een verbeterde cardiovasculaire functie met het gebruik van CPAP-therapie bij personen met de diagnose matige tot ernstige obstructieve slaapapneu.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We monitoren non-invasief veranderingen in arteriële stijfheid, cardiale massa, pulmonale druk, endotheliale functie, etc. We zullen ook de omkeerbaarheid van deze veranderingen beoordelen na slechts 5-7 dagen zonder gebruik van het CPAP-masker. In een subgroep van proefpersonen zullen we veranderingen in coronaire stroomrespons onderzoeken na 12 weken CPAP-gebruik in vergelijking met de uitgangswaarde.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53719-1176
        • Wisconsin Sleep

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • proefpersonen die naïef waren met CPAP-therapie, onlangs gediagnosticeerd met matige tot ernstige obstructieve slaapapneu (OSA). De mate van OSA wordt bepaald door de resultaten van een uitgebreid polysomnogram waarvoor een apneu-hypopneu-index (AHI) >15 gebeurtenissen/uur en Epworth-score >10, of een AHI >20 gebeurtenissen/uur vereist is.
  • beide geslachten
  • elk ras
  • tussen 21-50 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

  • Systolische bloeddruk >160 mmHg, of diastolische bloeddruk >100 mmHg
  • Veranderingen in antihypertensiva in de afgelopen 6 weken
  • Rusteloze benen syndroom
  • Gemiddelde zuurstofverzadiging 's nachts onder de 80%
  • Huidig ​​​​gebruik van bètablokkers
  • Geschiedenis van coronaire hartziekte
  • Geschiedenis van een beroerte
  • Boezemfibrilleren
  • Perifere vaatziekte
  • Vermoedelijke hartklepafwijking
  • Ejectiefractie <50%
  • Diabetes mellitus type I en type II (DM)
  • Astma of bevestigde chronische obstructieve longziekte
  • Sigaretten roken in de laatste 6 maanden
  • ziekte van Raynaud
  • Zwangerschap (de normale hormonale veranderingen die optreden tijdens de zwangerschap hebben een grote invloed op parameters voor arteriële stijfheid) Als een proefpersoon zwanger wordt, stoppen we met het verzamelen van gegevens.
  • Lichamelijk niet in staat om gedurende 40 minuten op de laterale decubitus links te rusten.
  • Mastectomie met verwijdering van de lymfeklieren waardoor we de bloeddruk van beide armen niet kunnen controleren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Klinisch voorgeschreven CPAP-therapie
Ander: Klinisch voorgeschreven CPAP-therapie
CPAP zoals voorgeschreven door behandelend arts

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in door endotheel gemedieerde respons op de reactiviteitstest van de arteria brachialis tussen baseline en 4 en 12 weken na CPAP-therapie
Tijdsspanne: 14 weken
Op echografie gebaseerde reactiviteitstesten van de arteria brachialis zullen worden uitgevoerd bij binnenkomst vóór CPAP-therapie en 4, 12 weken na CPAP-gebruik en 5-7 dagen na CPAP-stopzetting
14 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in arteriële stijfheid tussen baseline en na CPAP-behandeling
Tijdsspanne: 14 weken
Proefpersonen ondergaan pulsgolfsnelheidstesten met applanatietonometrie. tonometrie-opnamen zijn bij binnenkomst en na 4 en 12 weken CPAP-gebruik en 5-7 dagen na stopzetting.
14 weken
Veranderingen in de stroom van de kransslagader onder een koudedruktest
Tijdsspanne: 13 weken
Een subgroep van proefpersonen met een abnormale endotheliale functie bepaald tijdens de basislijnscan en goede echocardiografische beelden zal worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit deel van de test. We zullen de respons op een koude pressor-test (onderdompeling van hun hand in ijswater gedurende 1,5 minuut) op linker anterieure dalende kransslagadersnelheden registreren met transthoracale echocardiografie bij baseline en na 12 weken CPAP-therapie.
13 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claudia E Korcarz, DVM, University of Wisconsin, Madison

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • K23HL094760 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren