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담배연기 노출이 후생유전학적 특징과 면역독성학적 반응에 미치는 영향

2013년 10월 28일 업데이트: National Taiwan University Hospital
연구자들은 활성 연기 노출이 후생유전학적 메커니즘과 관련이 있을 가능성이 있으며 인간에 대한 반응성 면역독성학적 반응에 추가로 영향을 미칠 수 있다고 지적했습니다. 일부 연구에서는 흡연 감소가 호흡기 증상의 유병률과 요중 코티닌 수치를 감소시킬 것이라고 보고했지만 근본적인 후생유전학적 메커니즘과 면역독성 시스템의 기능적 변화는 여전히 불분명했습니다. 우리는 흡연 감소와 후생유전학적 특성/면역독성학적 반응의 변화 사이의 인과관계를 조사할 계획입니다. 청소년 흡연 감소 실험(TSRT)은 청소년을 대상으로 한 인구 기반 실험입니다. 적격한 청소년을 타이베이 시에서 모집하고 개입 과정의 기준선, 1개월 및 3개월에서 활성 흡연의 노출 상태를 모니터링하기 위해 요중 코티닌 수치를 사용합니다. 우리는 개입 프로그램 전후에 Th1/Th2 사이토카인 및 임상 면역학적 측정을 포함한 면역독성학적 표지자의 잠재적인 변화를 평가할 것입니다. 또한 전체 게놈 메틸화 및 miRNA 발현 마이크로어레이를 사용하여 십대 흡연 노출에 대한 후보 유전자를 검색할 것입니다. 기계 학습 방법론을 기반으로 microRNA 발현 및 DNA 메틸화 프로파일의 후생유전학적 시그니처 데이터를 활용하여 면역독성 반응 예측 모델을 개발할 계획입니다. 또한 알레르기 발생을 위한 맞춤형 후생유전학적 예측 모델을 구축하고 담배 연기 노출 시 면역독성학적 반응에 대한 위험 평가 플랫폼을 구축할 것입니다. 마지막으로 독립적인 어린이 코호트에서 후생유전학적 특징과 면역독성학적 반응 사이의 인과관계를 조사할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

십대 흡연 감소 시험(TSRT)

  1. 연구 주제

    TSRT는 10대들 사이에서 담배 연기 감소의 효과를 평가하는 것을 목표로 하는 솔루션 지향 시험입니다. 적격 청소년은 다음 기준에 적합합니다: (a) 12세에서 16세 사이의 연령; (b) 지난 6개월 동안 적극적인 흡연 습관을 가졌습니다. (c) 흡연량이 일주일에 10개비를 초과합니다. 주제는 학생을 위한 이전 데이터베이스에서 모집됩니다. 전화 인터뷰는 십대의 자격을 심사하는 데 사용됩니다. 채용은 2011년 4월부터 6월까지 3개월간 진행됩니다. TSRT 절차는 그림 2에 나와 있습니다. 이 계획에서 우리는 적극적인 흡연 습관을 가진 최소 31명의 천식 아동과 31명의 비천식 아동을 모집할 것입니다.

  2. 데이터 수집

기본 데이터와 1개월 및 2개월 후속 방문에서 주 양육자는 부모 보고서에 대한 개인 인터뷰 데이터를 제공했습니다. 설문지의 인구 통계 정보에는 연령, 성별, 교육 수준이 포함되었습니다.

청소년들은 구조화된 설문지를 사용하여 흡연 빈도를 보고합니다. 다음을 포함하는 담배 연기 노출의 정의: (a) ''현재 흡연하고 있습니까?''-예/아니오; (b) ''언제부터 규칙적으로 담배를 피우기 시작했습니까?''; (c) 흡연자들은 또한 평균 하루에 피우는 개비의 개수도 질문받았습니다. Fagerstrom 모델의 구조 설문지를 사용하여 니코틴 의존성을 조사합니다.

데이터 수집 전에 정보에 입각한 동의를 얻기 위해 적격한 청소년에게 개별적으로 연락할 것입니다. 십대 흡연 감소 개입 프로그램의 효과는 코티닌/크레아티닌 비율(CCR) 및 설문지의 담배 연기 노출 상태와 같은 주요 결과로 평가됩니다. 참가자가 속한 그룹, 중재 및 일반 통제 그룹에 관계없이 모든 참가자의 2차 결과는 다음과 같이 테스트됩니다.

  1. 사이토카인. 우리는 인터루킨 4, 5, 13(IL-4, 5, 13), 종양 괴사 인자-α(TNF-α), 인터페론-감마(INF-γ) 및 톨유사 수용체 2, 4, 9의 수준을 테스트할 것입니다. (TLR-2, 4, 9).
  2. 면역독성학적 반응. 우리는 날숨 산화질소(eNO), 혈청 호산구 양이온 단백질(ECP) 및 절대 호산구 수(AEC)의 수준을 결정할 것입니다.
  3. 산화 스트레스 마커. 마커 8-hydroxy-2-deoxyguanosine(8-OHdG), malondialdehyde(MDA) 및 F2-isoprostane(Iso-P)의 수준을 검사합니다.

첫 번째 세션이 적용된 후 모든 참가자는 개입 프로세스의 기준선, 1개월 및 3개월에서 1차 결과 및 2차 결과에 대해 테스트를 받게 됩니다. 그런 다음 개입 프로그램 전후의 바이오마커를 비교할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

(1) 12세에서 16세 사이의 연령; (2) 아이가 적극적인 흡연 습관을 가졌습니다. (3) 흡연 습관의 과거력이 있습니다.

제외 기준:

포함 기준에 맞지 않는 아동은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 생활 상담
부모와 자녀 모두 첫 번째 세션에서 매주 8회의 개입 프로그램을 받게 됩니다. 전화 상담은 매주 두 번째 세션에서 자녀의 담배 연기 노출을 줄일 것입니다. 중재자와 아동은 공동으로 아동이 노력할 담배 연기 노출을 줄이기 위한 행동 목표를 선택합니다. 목표는 해당 가족과 관련된 네 가지 특정 행동 중 하나에 대한 서면 연기 노출 감소 계획으로 공식화됩니다. 집이 아닌 곳은 금연입니다.
부모와 자녀 모두 첫 번째 세션에서 매주 8회의 개입 프로그램을 받게 됩니다. 전화 상담은 매주 두 번째 세션에서 자녀의 담배 연기 노출을 줄일 것입니다. 중재자와 아동은 공동으로 아동이 노력할 담배 연기 노출을 줄이기 위한 행동 목표를 선택합니다. 목표는 해당 가족과 관련된 네 가지 특정 행동 중 하나에 대한 서면 연기 노출 감소 계획으로 공식화됩니다. 집이 아닌 곳은 금연입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월째 코티닌 수준의 기준선에서 변경
기간: 3 개월
코티닌은 니코틴의 주요 근접 대사산물이었으며 담배 노출의 바이오마커로 널리 사용되었습니다. 적극적인 흡연 습관을 가진 어린이의 소변 코티닌을 감지합니다.
3 개월
3개월에 흡연 상태의 기준선에서 변경
기간: 3 개월
어린이의 흡연 상태는 구조 설문지로 측정됩니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
3개월에 DNA 메틸화의 기준선으로부터의 변화
기간: 3 개월
3 개월
3개월에 면역학적 사이토카인의 기준선으로부터의 변화
기간: 3 개월
3 개월
3개월에 miRNA 발현의 기준선에서 변경
기간: 3 개월
3 개월
3개월에 면역 기능의 기준선에서 변경
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yungling Lee, Ph.D, National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 16일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2013년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 201009040R

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