수혈을 위한 신선한 적혈구 대 오래된 적혈구
2015년 5월 15일 업데이트: Steven L. Spitalnik, Columbia University
수혈을 위한 신선한 적혈구 대 저장된 포장된 적혈구의 면역 조절 특성
수혈용으로 포장된 적혈구 단위는 식품의약국(FDA) 지침에 따라 수혈 전 최대 42일 동안 보관할 수 있습니다.
최근 연구에 따르면 장기간 보관된 혈액을 수혈받은 특정 환자는 더 신선한 혈액을 수혈한 환자보다 결과가 좋지 않은 것으로 나타났습니다.
조사관의 가설은 저장된 혈액 단위에서 헤모글로빈 관련 철분의 즉각적이고 실질적인 부하를 전달하면 이전 혈액과 신선한 혈액을 수혈한 환자 간의 결과 차이를 설명하는 변화를 초래한다는 것입니다.
연구자들은 신선한 혈액과 보관 후의 개인 자신의 혈액을 수혈하고 다양한 결과 측정 수준을 비교함으로써 인간에서 이 가설을 테스트할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 참가자는 표준 헌혈에 참여하도록 요청받을 것입니다.
혈액은 조사관 지역 혈액 센터(뉴욕 혈액 센터)에서 표준에 따라 처리된 다음 두 개의 동일한 단위로 분할되어 보관 및 수혈을 위해 컬럼비아 대학 의료 센터로 배송됩니다.
한 단위는 신선한 동일한 개인에게 다시 수혈됩니다(즉, 기증 후 3-7일 사이).
다른 단위는 기증 후 42일 후에 수혈됩니다.
다양한 분석 물질의 수준을 측정하기 위해 수혈 전, 도중 및 후에 혈액 샘플을 채취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한
- 남성 체중 >130lbs, 여성 체중 > 155lbs
- 남성 키 >5'1", 여성 키 >5'5"
- 헤모글로빈 >13.3g/dL
제외 기준:
- 뉴욕혈액센터 자가 헌혈자 설문지에 근거한 헌혈 부적격
- 수축기 혈압 >180 또는 <90mmHg
- 이완기 혈압 >100 또는 <50mmHg
- 심박수 <50 또는 >100
- 기증 전 온도 >99.5F
- 온도 >100.4 F 또는 수혈 전 주관적인 질병 느낌
- 표준 헌혈 감염병 검사에서 양성 결과
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 신선한 수혈
표준 조건에서 3-7일 동안 저장된 적혈구의 1단위 자가 수혈
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표준 조건에서 3-7일 동안 저장된 적혈구의 1단위 자가 수혈
다른 이름들:
표준 조건에서 40-42일 동안 저장된 적혈구의 1단위 자가 수혈
다른 이름들:
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|
실험적: 오래된 수혈
표준 조건에서 40-42일 동안 저장된 적혈구의 1단위 자가 수혈
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표준 조건에서 3-7일 동안 저장된 적혈구의 1단위 자가 수혈
다른 이름들:
표준 조건에서 40-42일 동안 저장된 적혈구의 1단위 자가 수혈
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비트랜스페린 결합 철의 측정
기간: 수혈 후 4시간
|
수혈 4시간 후 "신선한" 수혈과 "오래된" 수혈 사이의 각 참가자의 비트랜스페린 결합 철분 증가 비교.
|
수혈 후 4시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Spitalnik L Spitalnik, MD, Columbia University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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