Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Friske versus gamle røde blodlegemer til transfusion

15. maj 2015 opdateret af: Steven L. Spitalnik, Columbia University

Immunmodulerende egenskaber af friske versus lagrede pakkede røde blodlegemer til transfusion

Pakkede røde blodlegemeenheder bestemt til transfusion kan opbevares i op til 42 dage før transfusion baseret på Food and Drug Administration (FDA) retningslinjer. Nylige undersøgelser tyder på, at visse patienter transfunderet med blod opbevaret i længere varighed har dårligere resultater end patienter transfunderet med friskere blod. Efterforskernes hypotese er, at leveringen af ​​en øjeblikkelig og betydelig belastning af hæmoglobin-associeret jern fra en lagret blodenhed fører til ændringer, der forklarer forskellene i udfaldet mellem patienter, der har fået transfunderet gammelt og friskt blod. Efterforskerne foreslår at teste denne hypotese hos mennesker ved at transfusionere en persons eget blod, både frisk og efter opbevaring, og sammenligne niveauer af forskellige udfaldsmål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne i denne undersøgelse vil blive bedt om at deltage i en standard bloddonation. Blodet vil blive behandlet efter standarder på efterforskernes regionale blodcenter (New York Blood Center) og derefter opdelt i to lige store enheder og sendt til Columbia University Medical Center til opbevaring og transfusion. En enhed vil blive transfunderet tilbage til den samme friske person (dvs. mellem 3-7 dage efter donation). Den anden enhed vil blive transfunderet 42 dage efter donation. Blodprøver vil blive udtaget før, under og efter transfusion for at måle niveauer af forskellige analytter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sund og rask
  • mandlig kropsvægt >130 lbs, kvindelig kropsvægt > 155 lbs
  • mandlig højde >5'1", kvindehøjde >5'5"
  • hæmoglobin >13,3 g/dL

Ekskluderingskriterier:

  • ikke berettiget til donation baseret på New York Blood Centers autologe bloddonorspørgeskema
  • systolisk blodtryk >180 eller <90 mm Hg
  • diastolisk blodtryk >100 eller <50 mm Hg
  • puls <50 eller >100
  • temperatur >99,5 F før donation
  • temperatur >100,4 F eller subjektiv følelse af sygdom før transfusion
  • positive resultater på standardtest af infektionssygdomme hos bloddonorer
  • graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Frisk transfusion
1 enhed autolog transfusion af røde blodlegemer opbevaret i 3-7 dage under standardbetingelser
Procedure: Frisk transfusion
1 enhed autolog transfusion af røde blodlegemer opbevaret i 3-7 dage under standardbetingelser
Andre navne:
  • Opbevaret transfusion
Procedure: Gammel transfusion
1 enhed autolog transfusion af røde blodlegemer opbevaret i 40-42 dage under standardbetingelser
Andre navne:
  • Opbevaret transfusion
Eksperimentel: Gammel transfusion
1 enhed autolog transfusion af røde blodlegemer opbevaret i 40-42 dage under standardbetingelser
Procedure: Frisk transfusion
1 enhed autolog transfusion af røde blodlegemer opbevaret i 3-7 dage under standardbetingelser
Andre navne:
  • Opbevaret transfusion
Procedure: Gammel transfusion
1 enhed autolog transfusion af røde blodlegemer opbevaret i 40-42 dage under standardbetingelser
Andre navne:
  • Opbevaret transfusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for ikke-transferrin-bundet jern
Tidsramme: fire timer efter transfusion
Sammenligning af stigning i ikke-transferrin-bundet jern for hver deltager mellem hans eller hendes "friske" og "gamle" blodtransfusion fire timer efter transfusion.
fire timer efter transfusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Spitalnik L Spitalnik, MD, Columbia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2011

Først opslået (Skøn)

21. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAD3737
  • R01HL098014 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Frisk transfusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner