用于输血的新鲜红细胞与旧红细胞
2015年5月15日 更新者：Steven L. Spitalnik、Columbia University
用于输血的新鲜红细胞与储存红细胞的免疫调节特性
根据食品和药物管理局 (FDA) 指南，用于输血的浓缩红细胞在输血前最多可储存 42 天。
最近的研究表明，与输入较新鲜血液的患者相比，某些输血储存时间较长的患者的预后较差。
研究人员的假设是，从储存的血液单位中输送大量血红蛋白相关铁会导致变化，这可以解释输注旧血和新鲜血的患者之间的结果差异。
研究人员建议通过输入个人自己的新鲜血液和储存后的血液并比较各种结果指标的水平来在人体中检验这一假设。
研究概览
详细说明
本研究的参与者将被要求参加标准献血。
血液将在研究人员区域血液中心（纽约血液中心）按照标准进行处理，然后分成两个相等的单位并运送到哥伦比亚大学医学中心进行储存和输血。
一个单位将被重新输回同一个人体内（即在捐赠后 3-7 天内）。
另一个单位将在捐赠后 42 天输血。
血液样本将在输血之前、期间和之后抽取，以测量各种分析物的水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- Columbia University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康
- 男性体重 >130 磅，女性体重 > 155 磅
- 男性身高 >5'1"，女性身高 >5'5"
- 血红蛋白 >13.3 克/分升
排除标准：
- 根据纽约血液中心自体献血者调查表，不符合献血资格
- 收缩压 >180 或 <90 毫米汞柱
- 舒张压 >100 或 <50 毫米汞柱
- 心率 <50 或 >100
- 捐献前体温 >99.5 F
- 温度>100.4 F或输血前的主观疾病感觉
- 标准献血者传染病检测呈阳性
- 怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：新鲜输液
1单位自体输血红细胞在标准条件下储存3-7天
|
1单位自体输血红细胞在标准条件下储存3-7天
其他名称：
在标准条件下储存 40-42 天的红细胞 1 单位自体输血
其他名称：
|
|
实验性的：老输液
在标准条件下储存 40-42 天的红细胞 1 单位自体输血
|
1单位自体输血红细胞在标准条件下储存3-7天
其他名称：
在标准条件下储存 40-42 天的红细胞 1 单位自体输血
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
非转铁蛋白结合铁的测量
大体时间：输液后四小时
|
比较每个参与者在输血四小时后“新鲜”和“旧”输血之间非转铁蛋白结合铁的增加。
|
输液后四小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Spitalnik L Spitalnik, MD、Columbia University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年12月1日
初级完成 (实际的)
2010年10月1日
研究完成 (实际的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月18日
首次发布 (估计)
2011年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月15日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.