Globules rouges frais ou anciens pour la transfusion
15 mai 2015 mis à jour par: Steven L. Spitalnik, Columbia University
Propriétés immunomodulatrices des globules rouges concentrés frais par rapport aux globules rouges stockés pour la transfusion
Les concentrés de globules rouges destinés à la transfusion peuvent être conservés jusqu'à 42 jours avant la transfusion, conformément aux directives de la Food and Drug Administration (FDA).
Des études récentes suggèrent que certains patients transfusés avec du sang stocké plus longtemps ont de moins bons résultats que les patients transfusés avec du sang plus frais.
L'hypothèse des chercheurs est que la délivrance d'une charge immédiate et substantielle de fer associé à l'hémoglobine à partir d'une unité de sang stockée entraîne des changements qui expliquent les différences de résultats entre les patients transfusés avec du sang ancien et du sang frais.
Les chercheurs proposent de tester cette hypothèse chez l'homme en transfusant le propre sang d'un individu, à la fois frais et après stockage, et en comparant les niveaux de diverses mesures de résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants à cette étude seront invités à participer à un don de sang standard.
Le sang sera traité selon les normes du centre de sang régional des enquêteurs (New York Blood Center), puis divisé en deux unités égales et expédié au Columbia University Medical Center pour stockage et transfusion.
Une unité sera retransfusée au même individu frais (c'est-à-dire entre 3 et 7 jours après le don).
L'autre unité sera transfusée 42 jours après le don.
Des échantillons de sang seront prélevés avant, pendant et après la transfusion pour mesurer les niveaux de divers analytes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- en bonne santé
- poids corporel masculin> 130 livres, poids corporel féminin> 155 livres
- taille homme > 5'1", taille femme > 5'5"
- hémoglobine > 13,3 g/dL
Critère d'exclusion:
- inadmissible au don sur la base du questionnaire du donneur de sang autologue du New York Blood Center
- tension artérielle systolique > 180 ou < 90 mm Hg
- tension artérielle diastolique > 100 ou < 50 mm Hg
- fréquence cardiaque <50 ou >100
- température> 99,5 F avant le don
- température >100,4 P ou sentiment subjectif de maladie avant la transfusion
- résultats positifs aux tests standards de dépistage des maladies infectieuses chez les donneurs de sang
- grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Transfusion fraîche
1 unité de transfusion autologue de globules rouges conservés pendant 3 à 7 jours dans des conditions standard
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1 unité de transfusion autologue de globules rouges conservés pendant 3 à 7 jours dans des conditions standard
Autres noms:
1 unité de transfusion autologue de globules rouges conservés pendant 40 à 42 jours dans des conditions standard
Autres noms:
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Expérimental: Ancienne transfusion
1 unité de transfusion autologue de globules rouges conservés pendant 40 à 42 jours dans des conditions standard
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1 unité de transfusion autologue de globules rouges conservés pendant 3 à 7 jours dans des conditions standard
Autres noms:
1 unité de transfusion autologue de globules rouges conservés pendant 40 à 42 jours dans des conditions standard
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure du fer non lié à la transferrine
Délai: quatre heures après la transfusion
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Comparaison de l'augmentation du fer non lié à la transferrine pour chaque participant entre sa transfusion sanguine "fraîche" et "ancienne" quatre heures après la transfusion.
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quatre heures après la transfusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Spitalnik L Spitalnik, MD, Columbia University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2011
Première publication (Estimation)
21 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAD3737
- R01HL098014 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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