Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Świeże kontra stare krwinki czerwone do transfuzji

15 maja 2015 zaktualizowane przez: Steven L. Spitalnik, Columbia University

Właściwości immunomodulacyjne świeżych i przechowywanych zapakowanych krwinek czerwonych do transfuzji

Zapakowane jednostki krwinek czerwonych przeznaczone do transfuzji można przechowywać do 42 dni przed transfuzją zgodnie z wytycznymi Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Ostatnie badania sugerują, że niektórzy pacjenci, którym przetoczono krew przechowywaną przez dłuższy czas, mają gorsze wyniki niż pacjenci, którym przetoczono świeżą krew. Hipoteza badaczy jest taka, że ​​dostarczenie natychmiastowego i znacznego ładunku żelaza związanego z hemoglobiną z przechowywanej jednostki krwi prowadzi do zmian, które wyjaśniają różnice w wynikach między pacjentami, którym przetoczono starą i świeżą krew. Badacze proponują przetestowanie tej hipotezy na ludziach poprzez transfuzję własnej krwi danej osoby, zarówno świeżej, jak i po przechowywaniu, oraz porównanie poziomów różnych miar wyników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy tego badania zostaną poproszeni o wzięcie udziału w standardowym oddaniu krwi. Krew zostanie przetworzona zgodnie ze standardami w regionalnym centrum krwi badaczy (New York Blood Center), a następnie podzielona na dwie równe jednostki i wysłana do Columbia University Medical Center w celu przechowywania i transfuzji. Jedna jednostka zostanie przetoczona z powrotem do tego samego osobnika świeżego (tj. między 3-7 dniami po oddaniu). Druga jednostka zostanie przetoczona 42 dni po oddaniu. Próbki krwi zostaną pobrane przed, w trakcie i po transfuzji w celu zmierzenia poziomów różnych analitów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowy
  • masa ciała mężczyzny > 130 funtów, masa ciała kobiety > 155 funtów
  • wzrost mężczyzny > 5'1", wzrost kobiety > 5'5"
  • hemoglobina >13,3 g/dl

Kryteria wyłączenia:

  • nie kwalifikuje się do dawstwa na podstawie kwestionariusza autologicznego dawcy krwi przeprowadzonego przez Centrum Krwi w Nowym Jorku
  • skurczowe ciśnienie krwi >180 lub <90 mm Hg
  • rozkurczowe ciśnienie krwi >100 lub <50 mm Hg
  • tętno <50 lub >100
  • temperatura > 99,5 F przed donacją
  • temperatura >100,4 F lub subiektywne odczucie choroby przed transfuzją
  • dodatnie wyniki standardowych testów na obecność chorób zakaźnych dawców krwi
  • ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Świeża transfuzja
1 jednostka autologicznej transfuzji krwinek czerwonych przechowywana przez 3-7 dni w standardowych warunkach
Procedura: Świeża transfuzja
1 jednostka autologicznej transfuzji krwinek czerwonych przechowywana przez 3-7 dni w standardowych warunkach
Inne nazwy:
  • Transfuzja przechowywana
Procedura: Stara transfuzja
1 jednostka autologicznej transfuzji krwinek czerwonych przechowywana przez 40-42 dni w standardowych warunkach
Inne nazwy:
  • Transfuzja przechowywana
Eksperymentalny: Stara transfuzja
1 jednostka autologicznej transfuzji krwinek czerwonych przechowywana przez 40-42 dni w standardowych warunkach
Procedura: Świeża transfuzja
1 jednostka autologicznej transfuzji krwinek czerwonych przechowywana przez 3-7 dni w standardowych warunkach
Inne nazwy:
  • Transfuzja przechowywana
Procedura: Stara transfuzja
1 jednostka autologicznej transfuzji krwinek czerwonych przechowywana przez 40-42 dni w standardowych warunkach
Inne nazwy:
  • Transfuzja przechowywana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara żelaza niezwiązanego z transferyną
Ramy czasowe: cztery godziny po transfuzji
Porównanie wzrostu poziomu żelaza niezwiązanego z transferyną dla każdego uczestnika między jego „świeżą” i „starą” transfuzją krwi cztery godziny po transfuzji.
cztery godziny po transfuzji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Spitalnik L Spitalnik, MD, Columbia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAD3737
  • R01HL098014 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Świeża transfuzja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj