Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Färska kontra gamla röda blodkroppar för transfusion

15 maj 2015 uppdaterad av: Steven L. Spitalnik, Columbia University

Immunmodulerande egenskaper hos färska kontra lagrade packade röda blodkroppar för transfusion

Förpackade röda blodkroppsenheter avsedda för transfusion kan lagras i upp till 42 dagar före transfusion baserat på riktlinjer från Food and Drug Administration (FDA). Nyligen genomförda studier tyder på att vissa patienter som transfunderas med blod som lagrats under längre tid har sämre resultat än patienter som transfunderats med färskare blod. Utredarnas hypotes är att leveransen av en omedelbar och betydande belastning av hemoglobinassocierat järn från en lagrad enhet av blod leder till förändringar som förklarar skillnaderna i utfall mellan patienter som transfunderats med gammalt och färskt blod. Utredarna föreslår att testa denna hypotes hos människor genom att transfundera en individs eget blod, både färskt och efter förvaring, och jämföra nivåer av olika resultatmått.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Deltagarna i denna studie kommer att bli ombedda att delta i en standardbloddonation. Blodet kommer att behandlas enligt standarder vid utredarnas regionala blodcentrum (New York Blood Center) och sedan delas upp i två lika stora enheter och skickas till Columbia University Medical Center för förvaring och transfusion. En enhet kommer att transfunderas tillbaka till samma färska individ (dvs mellan 3-7 dagar efter donation). Den andra enheten kommer att transfunderas 42 dagar efter donationen. Blodprover kommer att tas före, under och efter transfusion för att mäta nivåer av olika analyter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska
  • manlig kroppsvikt >130 lbs, kvinnlig kroppsvikt > 155 lbs
  • manlig längd >5'1", kvinnlig höjd >5'5"
  • hemoglobin >13,3 g/dL

Exklusions kriterier:

  • inte kvalificerad för donation baserat på New York Blood Centers autologa blodgivare frågeformulär
  • systoliskt blodtryck >180 eller <90 mm Hg
  • diastoliskt blodtryck >100 eller <50 mm Hg
  • hjärtfrekvens <50 eller >100
  • temperatur >99,5 F före donation
  • temperatur >100,4 F eller subjektiv känsla av sjukdom före transfusion
  • positiva resultat på standardtestning av infektionssjukdomar från blodgivare
  • graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Färsk transfusion
1 enhet autolog transfusion av röda blodkroppar lagrad i 3-7 dagar under standardförhållanden
1 enhet autolog transfusion av röda blodkroppar lagrad i 3-7 dagar under standardförhållanden
Andra namn:
  • Lagrad transfusion
1 enhet autolog transfusion av röda blodkroppar lagrad i 40-42 dagar under standardförhållanden
Andra namn:
  • Lagrad transfusion
Experimentell: Gammal transfusion
1 enhet autolog transfusion av röda blodkroppar lagrad i 40-42 dagar under standardförhållanden
1 enhet autolog transfusion av röda blodkroppar lagrad i 3-7 dagar under standardförhållanden
Andra namn:
  • Lagrad transfusion
1 enhet autolog transfusion av röda blodkroppar lagrad i 40-42 dagar under standardförhållanden
Andra namn:
  • Lagrad transfusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mått på icke-transferrinbundet järn
Tidsram: fyra timmar efter transfusion
Jämförelse av ökningen av icke-transferrinbundet järn för varje deltagare mellan hans eller hennes "färska" och "gamla" blodtransfusion fyra timmar efter transfusion.
fyra timmar efter transfusion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Spitalnik L Spitalnik, MD, Columbia University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

21 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AAAD3737
  • R01HL098014 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Färsk transfusion

3
Prenumerera