Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuoreet vs. vanhat punasolut verensiirtoon

perjantai 15. toukokuuta 2015 päivittänyt: Steven L. Spitalnik, Columbia University

Tuoreiden ja varastoitujen punasolujen immunomoduloivat ominaisuudet verensiirtoa varten

Pakatut punasoluyksiköt, jotka on tarkoitettu verensiirtoon, voidaan säilyttää enintään 42 päivää ennen verensiirtoa Food and Drug Administrationin (FDA) ohjeiden mukaisesti. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että joillakin potilailla, joille on siirretty pidempään varastoitua verta, on huonompi tulos kuin potilailla, joille on siirretty tuoreempaa verta. Tutkijoiden hypoteesi on, että hemoglobiiniin liittyvän raudan välitön ja huomattava kuorma varastoidusta veriyksiköstä johtaa muutoksiin, jotka selittävät erot tulosten välillä vanhan ja tuoreen veren välillä. Tutkijat ehdottavat tämän hypoteesin testaamista ihmisillä siirtämällä yksilön omaa verta, sekä tuoretta että varastoinnin jälkeen, ja vertaamalla eri tulosmittausten tasoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen osallistujia pyydetään osallistumaan tavalliseen verenluovutukseen. Veri käsitellään standardien mukaisesti tutkijoiden alueellisessa verikeskuksessa (New York Blood Center) ja jaetaan sitten kahteen yhtä suureen yksikköön ja lähetetään Columbia University Medical Centeriin varastointia ja verensiirtoa varten. Yksi yksikkö siirretään takaisin samalle henkilölle tuoreena (eli 3-7 päivää luovutuksen jälkeen). Toinen yksikkö siirretään 42 päivän kuluttua luovutuksesta. Verinäytteet otetaan ennen verensiirtoa, sen aikana ja sen jälkeen eri analyyttien pitoisuuksien mittaamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveitä
  • miehen paino > 130 lbs, naisen paino > 155 lbs
  • miehen pituus > 5'1", naisen pituus > 5'5"
  • hemoglobiini > 13,3 g/dl

Poissulkemiskriteerit:

  • ei kelpaa luovutukseen New York Blood Centerin autologisen verenluovuttajakyselyn perusteella
  • systolinen verenpaine >180 tai <90 mmHg
  • diastolinen verenpaine >100 tai <50 mmHg
  • syke <50 tai >100
  • lämpötila >99,5 F ennen luovutusta
  • lämpötila > 100,4 F tai subjektiivinen sairauden tunne ennen verensiirtoa
  • positiiviset tulokset tavallisissa verenluovuttajien tartuntatautitesteissä
  • raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Tuore verensiirto
1 yksikkö punasolujen autologista verensiirtoa säilytettynä 3-7 päivää normaaleissa olosuhteissa
Menettely: Tuore verensiirto
1 yksikkö punasolujen autologista verensiirtoa säilytettynä 3-7 päivää normaaleissa olosuhteissa
Muut nimet:
  • Säilytetty verensiirto
Menettely: Vanha verensiirto
1 yksikkö punasolujen autologista verensiirtoa säilytettynä 40-42 päivää normaaleissa olosuhteissa
Muut nimet:
  • Säilytetty verensiirto
Kokeellinen: Vanha verensiirto
1 yksikkö punasolujen autologista verensiirtoa säilytettynä 40-42 päivää normaaleissa olosuhteissa
Menettely: Tuore verensiirto
1 yksikkö punasolujen autologista verensiirtoa säilytettynä 3-7 päivää normaaleissa olosuhteissa
Muut nimet:
  • Säilytetty verensiirto
Menettely: Vanha verensiirto
1 yksikkö punasolujen autologista verensiirtoa säilytettynä 40-42 päivää normaaleissa olosuhteissa
Muut nimet:
  • Säilytetty verensiirto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transferriiniin sitoutumattoman raudan mitta
Aikaikkuna: neljä tuntia verensiirron jälkeen
Ei-transferriiniin sitoutuneen raudan lisääntymisen vertailu kunkin osallistujan "tuoreen" ja "vanhan" verensiirron välillä neljä tuntia verensiirron jälkeen.
neljä tuntia verensiirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Spitalnik L Spitalnik, MD, Columbia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAD3737
  • R01HL098014 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuore verensiirto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa