- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01319968
질 위축으로 인한 산후 성교통
질 위축으로 인한 산후 성교통: 유병률, 특징 및 위험인자
산후 성교통(PD)은 인식된 현상입니다. 여성의 50-60%가 분만 후 6~7주에 성교통이 있고, 33%와 17%는 각각 분만 후 3개월과 6개월 동안 성교 시 통증을 호소하는 것으로 추정됩니다.
유병률과 PD의 원인을 평가한 연구에서는 주로 질 파열, 회음 절개술, 수리 방식 및 골반저 근육 손상과 같은 산과적 외상을 PD의 가능한 원인으로 언급했습니다. 이 연구는 에스트로겐 결핍과 질 위축에 대한 모유 수유의 가능한 영향 및 PD에 대한 기여를 언급하지 않았습니다. 자연분만과 제왕절개를 비교한 결과 파킨슨병의 유병률은 두 그룹 사이에 차이가 없었으며, 이러한 결과에 따르면 분만 중 질과 골반저의 기계적 외상은 파킨슨병의 주요 원인이 아니라고 추정할 수 있습니다. PD의 발전.
에스트로겐 결핍으로 인한 질 위축은 폐경 후 성교통의 일반적인 원인입니다. 에스트로겐 결핍으로 인해 질에 심각한 변화가 발생합니다. 질 점막이 얇아지고 창백해지거나 충혈되고 유연성이 떨어집니다. 에스트로겐이 없으면 혈류가 감소하고 정상적인 질 분비물이 감소하며 상피 세포의 성숙이 일어나지 않습니다. 에스트로겐 결핍 여성은 건조함, 소양증, 자극, 작열감, 배뇨곤란, 통증 및 성교통을 호소할 수 있습니다. 이러한 변화는 에스트로겐에 의해 가역적이며, 전신 또는 국소적으로 투여되며, 몇 주 안에 증상이 사라질 뿐만 아니라 임상 소견이 해소됩니다.
폐경 후 환자와 유사하게 분만 직후 모유 수유 여성은 에스트로겐 수치 감소를 경험하며 이러한 감소는 수유가 지속되는 한 지속될 수 있습니다. 따라서 출산 후 많은 여성들이 과도기적 에스트로겐 부족으로 인해 질 위축을 경험할 수 있습니다. 이 위축이 높은 PD 비율의 원인일 가능성이 있습니다.
우리의 임상 경험에 따르면 많은 여성들이 질 위축을 동반한 산후 성교통을 겪고 있으며, 질 위축이 불만의 일부 또는 대부분을 담당하고 있습니다. 대부분의 산부인과 의사들은 갱년기 여성의 위축을 쉽게 인지하지만, 질 위축은 대부분의 산욕기 환자에서 제대로 인지되지 않아 관심과 적절한 치료를 받지 못하고 있다.
이 연구의 목적은 유병률, 위험 요인 및 기간, 그리고 질 위축과 산후 성교통 사이의 연관성 측면에서 산후 질 위축 현상을 특성화하는 것입니다.
우리는 또한 산후 성교통에 대한 에스트리올 크림 0.1%(오베스틴 크림)를 사용한 질 치료의 효과를 평가하려고 합니다.
이 연구는 산후 성교통에 대한 우리의 지식을 확장하고 PD의 평가 및 치료를 위한 권장 사항을 공식화할 수 있게 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- Clalit Women's Health Center
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Modiin, 이스라엘
- Clalit Women's Health Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참여할 의향이 있는 18세 이상의 건강하고 산욕기 여성.
제외 기준:
- 출혈, 발열, 자궁내막염과 같은 산욕기 합병증이 있는 환자.
- 중대한 전신 질환이 있는 환자.
- 연구 중에 다시 임신한 환자.
- 참여 의사가 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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산후 환자
산후 방문을 위해 클리닉에 참석하는 100명의 산후 여성이 질 위축, 질 증상 및 성교통에 대해 평가될 것입니다.
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외음질 위축(세포학적 기준에 따름)과 성교통이 있는 환자는 0.5ml의 크림(0.5mg)을 한 달 동안 매일 한 번 외음부 전정에 바르고 검진을 위해 다시 방문합니다.
위축과 성교통이 모두 해결되는 경우 크림 치료를 주 3회 계속합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산욕기 여성의 외음질 위축 유병률
기간: 1년
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세포학적 매개변수에 따른 산욕기 여성의 에스트로겐 결핍으로 인한 외음질 위축의 유병률.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산욕성 질 위축 여성의 성교통 유병률.
기간: 1년
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질 위축이 있거나 없는 산욕기 여성의 성교통의 유병률과 원인을 평가합니다.
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1년
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성교통에 대한 국소 에스트로겐 치료의 효과.
기간: 치료 시작 후 2개월
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위축의 유병률, 산후 성교통 및 부작용에 대한 질 에스트로겐 크림의 효과.
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치료 시작 후 2개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ahinoam Lev-Sagie, MD, Clalit Health Services
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Carroli G, Mignini L. Episiotomy for vaginal birth. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jan 21;(1):CD000081. doi: 10.1002/14651858.CD000081.pub2.
- Wisniewski PM, Wilkinson EJ. Postpartum vaginal atrophy. Am J Obstet Gynecol. 1991 Oct;165(4 Pt 2):1249-54. doi: 10.1016/s0002-9378(12)90737-1.
- Signorello LB, Harlow BL, Chekos AK, Repke JT. Postpartum sexual functioning and its relationship to perineal trauma: a retrospective cohort study of primiparous women. Am J Obstet Gynecol. 2001 Apr;184(5):881-8; discussion 888-90. doi: 10.1067/mob.2001.113855.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MMC11030-2011kCTIL
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외음질 위축에 대한 임상 시험
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Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코