Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dyspareunia poporodowa w wyniku zaniku pochwy

7 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Meir Medical Center

Dyspareunia poporodowa wynikająca z atrofii pochwy: częstość występowania, charakterystyka i czynniki ryzyka

Dysparunia poporodowa (PD) jest uznanym zjawiskiem: szacuje się, że 50-60% kobiet ma dyspareunię 6 do 7 tygodni po porodzie, a 33% i 17% nadal będzie zgłaszać ból podczas stosunku odpowiednio trzy i sześć miesięcy po porodzie.

Badania, w których oceniano częstość występowania i przyczyny chP, odnosiły się przede wszystkim do urazów położniczych, takich jak rozerwanie pochwy, nacięcie krocza, sposób naprawy i uszkodzenie mięśni dna miednicy jako prawdopodobne przyczyny chP. Badania te nie odnosiły się do niedoboru estrogenów i możliwego wpływu karmienia piersią na atrofię pochwy i jego udziału w chP. Porównanie porodów drogą pochwową i cięć cesarskich wykazało, że nie ma różnic w częstości występowania chP między obiema grupami i na podstawie tych wyników można przypuszczać, że uraz mechaniczny pochwy i dna miednicy podczas porodu nie jest główną przyczyną rozwój PD.

Atrofia pochwy spowodowana niedoborem estrogenów jest częstą przyczyną dyspareunii pomenopauzalnej. Przy niedoborze estrogenów w pochwie zachodzą głębokie zmiany: błona śluzowa pochwy staje się cienka i blada lub przekrwiona i traci elastyczność. Zmniejsza się przepływ krwi, zmniejsza się normalna wydzielina z pochwy, a dojrzewanie komórek nabłonka nie zachodzi przy braku estrogenu. Kobiety z niedoborem estrogenów mogą skarżyć się na suchość, świąd, podrażnienie, pieczenie, bolesne oddawanie moczu, ból i dyspareunię. Zmiany te są odwracalne przez estrogeny podawane ogólnoustrojowo lub miejscowo i powodują ustąpienie objawów klinicznych oraz ustąpienie objawów w ciągu kilku tygodni.

Podobnie jak pacjentki po menopauzie, kobiety karmiące piersią bezpośrednio po porodzie doświadczają spadku poziomu estrogenów, który może utrzymywać się tak długo, jak długo prowadzona jest laktacja. Dlatego u wielu kobiet po porodzie może wystąpić atrofia pochwy spowodowana przejściowym niedoborem estrogenów. Możliwe, że ta atrofia jest przyczyną wysokiego wskaźnika ChP.

Z naszego doświadczenia klinicznego wynika, że ​​wiele kobiet zgłasza się z dyspareunią poporodową z zanikiem pochwy i że zanik pochwy jest odpowiedzialny za część lub większość ich dolegliwości. Chociaż większość ginekologów łatwo rozpoznaje atrofię u kobiet w okresie menopauzy, atrofia pochwy nie jest rozpoznawana prawidłowo u większości pacjentek w okresie połogu i dlatego nie poświęca się im uwagi i nie stosuje odpowiedniego leczenia.

Celem pracy jest charakterystyka zjawiska poporodowego zaniku pochwy pod względem częstości występowania, czynników ryzyka i czasu trwania oraz związku pomiędzy zanikiem pochwy a dyspareunią poporodową.

Zamierzamy również ocenić wpływ leczenia dopochwowego kremem z estriolem 0,1% (krem Ovestin) na dyspareunię poporodową.

Badanie poszerzy naszą wiedzę na temat dyspareunii poporodowej i umożliwi sformułowanie zaleceń dotyczących oceny i leczenia choroby Parkinsona.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

117

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Jerusalem, Izrael
        • Clalit Women's Health Center
      • Modiin, Izrael
        • Clalit Women's Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

100 kobiet po porodzie zgłosiło się do kliniki na wizytę poporodową

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe kobiety w okresie połogu, które będą chętne do udziału, powyżej 18 roku życia.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki z powikłaniami połogowymi takimi jak: krwawienie, gorączka, zapalenie błony śluzowej macicy.
  • Pacjenci z istotnymi chorobami ogólnoustrojowymi.
  • Pacjenci, którzy ponownie zaszli w ciążę podczas badania.
  • Pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjentki po porodzie
100 kobiet po porodzie zgłaszających się do kliniki na wizytę poporodową zostanie ocenionych pod kątem atrofii pochwy, objawów pochwowych i dyspareunii.
Pacjentki z zanikiem sromu i pochwy (według kryteriów cytologicznych) oraz dyspareunią będą aplikować 0,5 ml kremu (0,5 mg) do przedsionka sromu raz dziennie przez miesiąc i zgłaszać się na wizyty kontrolne. W przypadku ustąpienia zarówno atrofii, jak i dyspareunii, leczenie kremem będzie kontynuowane 3 razy w tygodniu.
Inne nazwy:
  • Krem dopochwowy Ovestin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zaniku sromu i pochwy wśród kobiet w okresie połogu
Ramy czasowe: rok
Częstość występowania zaniku sromu i pochwy z powodu niedoboru estrogenów u kobiet w okresie połogu według parametrów cytologicznych.
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie dyspareunii u kobiet z połogowym zanikiem pochwy.
Ramy czasowe: rok
Ocenione zostanie rozpowszechnienie i przyczyna dyspareunii u kobiet w okresie połogu z atrofią pochwy i bez niej
rok
Wpływ leczenia miejscowym estrogenem na dyspareunię.
Ramy czasowe: 2 miesiące od rozpoczęcia leczenia
Wpływ dopochwowego kremu estrogenowego na występowanie atrofii, jego wpływ na dyspareunię poporodową i skutki uboczne.
2 miesiące od rozpoczęcia leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahinoam Lev-Sagie, MD, Clalit Health Services

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj