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Postpartale Dyspareunie infolge vaginaler Atrophie

7. April 2015 aktualisiert von: Meir Medical Center

Postpartale Dyspareunie infolge vaginaler Atrophie: Prävalenz, Merkmale und Risikofaktoren

Postpartale Dyspareunie (PD) ist ein anerkanntes Phänomen: Schätzungen zufolge leiden 50–60 % der Frauen 6 bis 7 Wochen nach der Entbindung an Dyspareunie, und 33 % bzw. 17 % berichten drei bzw. sechs Monate nach der Entbindung immer noch über Schmerzen beim Geschlechtsverkehr.

Studien, die die Prävalenz und die Ursachen der Parkinson-Erkrankung bewerteten, bezogen sich hauptsächlich auf geburtshilfliche Traumata wie Vaginalrisse, Episiotomie, den Reparaturmodus und Schäden an der Beckenbodenmuskulatur als wahrscheinliche Ursachen für die Parkinson-Krankheit. Diese Studien bezogen sich nicht auf Östrogenmangel und die mögliche Wirkung des Stillens auf die vaginale Atrophie und ihren Beitrag zur Parkinson-Erkrankung. Der Vergleich zwischen vaginalen Geburten und Kaiserschnitten ergab, dass es keinen Unterschied in der Prävalenz der Parkinson-Erkrankung zwischen den beiden Gruppen gibt, und nach diesen Ergebnissen kann davon ausgegangen werden, dass das mechanische Trauma der Vagina und des Beckenbodens während der Geburt nicht die Hauptursache dafür ist die Entwicklung der PD.

Vaginale Atrophie aufgrund von Östrogenmangel ist eine häufige Ursache für postmenopausale Dyspareunie. Bei Östrogenmangel treten tiefgreifende Veränderungen in der Vagina auf: Die Vaginalschleimhaut wird dünn und blass oder hyperämisch und verliert ihre Flexibilität. Der Blutfluss nimmt ab, der normale Vaginalausfluss wird reduziert und die Reifung der Epithelzellen findet in Abwesenheit von Östrogen nicht statt. Frauen mit Östrogenmangel können über Trockenheit, Pruritus, Reizung, Brennen, Dysurie, Schmerzen und Dyspareunie klagen. Diese Veränderungen sind durch systemisch oder topisch verabreichtes Östrogen reversibel und bewirken eine Auflösung der klinischen Befunde sowie ein Verschwinden der Symptome in mehreren Wochen.

Ähnlich wie bei postmenopausalen Patientinnen kommt es bei stillenden Frauen unmittelbar nach der Entbindung zu einem Abfall des Östrogenspiegels, und dieser Abfall kann so lange anhalten, wie die Laktation fortgesetzt wird. Daher kann es bei vielen Frauen nach der Entbindung aufgrund eines vorübergehenden Östrogenmangels zu einer vaginalen Atrophie kommen. Es ist möglich, dass diese Atrophie die Ursache für die hohe PD-Rate ist.

Unsere klinische Erfahrung zeigt, dass viele Frauen mit postpartaler Dyspareunie eine vaginale Atrophie aufweisen und dass die vaginale Atrophie für einen Teil oder die meisten ihrer Beschwerden verantwortlich ist. Obwohl die meisten Gynäkologen die Atrophie bei Frauen in der Menopause leicht erkennen, wird die vaginale Atrophie bei den meisten Wochenbettpatientinnen nicht richtig erkannt und erhält daher keine Aufmerksamkeit und angemessene Behandlung.

Ziel der Studie ist es, das Phänomen der postpartalen Vaginalatrophie hinsichtlich Prävalenz, Risikofaktoren und Dauer sowie den Zusammenhang zwischen Vaginalatrophie und postpartaler Dyspareunie zu charakterisieren.

Wir beabsichtigen auch, die Wirkung einer vaginalen Behandlung mit Östriol-Creme 0,1 % (Ovestin-Creme) auf postpartale Dyspareunie zu untersuchen.

Die Studie wird unser Wissen über postpartale Dyspareunie erweitern und die Formulierung von Empfehlungen für die Bewertung und Behandlung von Parkinson ermöglichen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

117

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Jerusalem, Israel
        • Clalit Women's Health Center
      • Modiin, Israel
        • Clalit Women's Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

100 postpartale Frauen besuchen die Klinik für ihren postpartalen Besuch

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Frauen im Wochenbett, die zur Teilnahme bereit sind, über 18 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit puerperalen Komplikationen wie: Blutungen, Fieber, Endometritis.
  • Patienten mit erheblichen systemischen Erkrankungen.
  • Patienten, die während der Studie erneut schwanger werden.
  • Patienten, die nicht mitmachen wollen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten nach der Geburt
100 postpartale Frauen, die die Klinik für ihren postpartalen Besuch besuchen, werden auf vaginale Atrophie, vaginale Symptome und Dyspareunie untersucht.
Patienten mit sowohl vulvovaginaler Atrophie (nach zytologischen Kriterien) als auch Dyspareunie tragen einen Monat lang einmal täglich 0,5 ml der Creme (0,5 mg) auf den Vulvavorhof auf und kommen zur Kontrolluntersuchung zurück. Falls sowohl die Atrophie als auch die Dyspareunie abklingen, wird die Behandlung mit der Creme dreimal wöchentlich fortgesetzt.
Andere Namen:
  • Ovestin Vaginalcreme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der vulvovaginalen Atrophie bei Frauen im Wochenbett
Zeitfenster: ein Jahr
Prävalenz der vulvovaginalen Atrophie aufgrund von Östrogenmangel bei Frauen im Wochenbett nach zytologischen Parametern.
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Dyspareunie bei Frauen mit puerperaler Vaginalatrophie.
Zeitfenster: ein Jahr
Prävalenz und Ursache von Dyspareunie bei Frauen im Wochenbett mit und ohne Vaginalatrophie werden untersucht
ein Jahr
Wirkung der Behandlung mit topischem Östrogen auf Dyspareunie.
Zeitfenster: 2 Monate ab Behandlungsbeginn
Die Wirkung von vaginaler Östrogencreme auf die Prävalenz von Atrophie, ihre Wirkung auf postpartale Dyspareunie und Nebenwirkungen.
2 Monate ab Behandlungsbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahinoam Lev-Sagie, MD, Clalit health services

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vulvovaginale Atrophie

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