Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postpartum dyspareuni som følge av vaginal atrofi

7. april 2015 oppdatert av: Meir Medical Center

Postpartum dyspareuni som følge av vaginal atrofi: prevalens, kjennetegn og risikofaktorer

Postpartum dyspareuni (PD) er et anerkjent fenomen: det anslås at 50-60 % av kvinnene har dyspareuni 6 til 7 uker etter fødselen, og 33 % og 17 % vil fortsatt rapportere smerte under samleie henholdsvis tre og seks måneder etter fødselen.

Studier som evaluerte prevalensen og årsakene til PD refererte først og fremst til obstetriske traumer, som vaginale rifter, episiotomi, reparasjonsmåten og skade på bekkenbunnsmuskulaturen som sannsynlige årsaker til PD. Disse studiene refererte ikke til østrogenmangel og mulig effekt av amming på vaginal atrofi og dets bidrag til PD. Sammenligning mellom vaginale forløsninger og keisersnitt viste at det ikke er noen forskjell i prevalensen av PD mellom de to gruppene, og i henhold til disse funnene kan det antas at det mekaniske traumet til skjeden og bekkenbunnen under fødselen ikke er hovedårsaken til utviklingen av PD.

Vaginal atrofi på grunn av østrogenmangel er en vanlig årsak til postmenopausal dyspareuni. Med østrogenmangel oppstår dype endringer i skjeden: vaginal slimhinne blir tynn og blek eller hyperemisk og mister fleksibiliteten. Blodstrømmen avtar, normal vaginal utflod reduseres, og modning av epitelceller finner ikke sted i fravær av østrogen. Kvinner med østrogenmangel kan klage over tørrhet, kløe, irritasjon, svie, dysuri, smerte og dyspareuni. Disse endringene er reversible av østrogen, gitt systemisk eller topisk, og forårsaker oppløsning av kliniske funn, samt forsvinner av symptomer i løpet av flere uker.

I likhet med postmenopausale pasienter opplever ammende kvinner umiddelbart etter fødselen nedgang i østrogennivået, og denne nedgangen kan vedvare så lenge ammingen fortsetter. Derfor kan mange kvinner etter fødselen oppleve vaginal atrofi på grunn av midlertidig mangel på østrogen. Det er mulig at denne atrofien er årsaken til den høye frekvensen av PD.

Vår kliniske erfaring viser at mange kvinner har postpartum dyspareuni med vaginal atrofi, og at vaginal atrofi er ansvarlig for deler av eller de fleste av plagene deres. Selv om de fleste gynekologer gjenkjenner atrofi lett hos kvinner i overgangsalderen, gjenkjennes ikke vaginal atrofi riktig hos de fleste barselpasienter og får derfor ikke oppmerksomhet og riktig behandling.

Målet med studien er å karakterisere fenomenet postpartum vaginal atrofi når det gjelder prevalens, risikofaktorer og varighet, og sammenhengen mellom vaginal atrofi og postpartum dyspareuni.

Vi har også til hensikt å evaluere effekten av vaginal behandling med østriolkrem 0,1 % (Ovestin krem) på postpartum dyspareuni.

Studien vil utvide vår kunnskap om postpartum dyspareuni og vil gjøre det mulig å formulere anbefalinger for utredning og behandling av PD.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

117

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel
        • Clalit Women's Health Center
      • Modiin, Israel
        • Clalit Women's Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

100 postpartum kvinner besøker klinikken for sitt postpartum besøk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske, barselsfylte kvinner som vil være villige til å delta, over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med barselskomplikasjoner som: blødning, feber, endometritt.
  • Pasienter med betydelige systemiske sykdommer.
  • Pasienter som blir gravide igjen under studien.
  • Pasienter som ikke er villige til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter etter fødsel
100 postpartum kvinner som går på klinikken for deres postpartum besøk vil bli evaluert for vaginal atrofi, vaginale symptomer og dyspareuni.
Pasienter med både vulvovaginal atrofi (i henhold til cytologiske kriterier) og dyspareuni vil påføre 0,5 ml av kremen (0,5 mg) på vulva vestibylen én gang daglig i én måned og kommer tilbake for kontrollbesøk. I tilfelle både atrofi og dyspareuni vil forsvinne, vil behandlingen med kremen fortsette 3 ganger i uken.
Andre navn:
  • Ovestin vaginal krem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av vulvovaginal atrofi blant barselkvinner
Tidsramme: ett år
Prevalens av vulvovaginal atrofi på grunn av østrogenmangel blant barselbarn, i henhold til cytologiske parametere.
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av dyspareuni blant kvinner med barseltidsvaginal atrofi.
Tidsramme: ett år
Prevalens og årsak til dyspareuni blant barselkvinner med og uten vaginal atrofi vil bli vurdert
ett år
Effekt av behandling med lokalt østrogen på dyspareuni.
Tidsramme: 2 måneder fra behandlingsstart
Effekten av vaginal østrogenkrem på forekomsten av atrofi, dens effekt på postpartum dyspareuni og bivirkninger.
2 måneder fra behandlingsstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahinoam Lev-Sagie, MD, Clalit Health Services

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

22. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vulvovaginal atrofi

Kliniske studier på Estriol 0,1% vaginal krem

3
Abonnere