Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postpartum dyspareunie als gevolg van vaginale atrofie

7 april 2015 bijgewerkt door: Meir Medical Center

Postpartum dyspareunie als gevolg van vaginale atrofie: prevalentie, kenmerken en risicofactoren

Postpartum dyspareunie (PD) is een erkend fenomeen: naar schatting heeft 50-60% van de vrouwen dyspareunie 6 tot 7 weken na de bevalling, en 33% en 17% zullen respectievelijk drie en zes maanden na de bevalling nog steeds pijn melden tijdens geslachtsgemeenschap.

Studies die de prevalentie en de oorzaken van PD evalueerden, verwezen voornamelijk naar obstetrisch trauma, zoals vaginale tranen, episiotomie, de wijze van herstel en schade aan de bekkenbodemspieren als waarschijnlijke oorzaken van PD. Deze onderzoeken hadden geen betrekking op oestrogeendeficiëntie en het mogelijke effect van borstvoeding op vaginale atrofie en de bijdrage ervan aan de ziekte van Parkinson. Vergelijking tussen vaginale bevallingen en keizersneden onthulde dat er geen verschil is in de prevalentie van PD tussen de twee groepen, en volgens deze bevindingen kan worden aangenomen dat het mechanische trauma aan de vagina en bekkenbodem tijdens de bevalling niet de belangrijkste oorzaak is voor de ontwikkeling van PD.

Vaginale atrofie als gevolg van oestrogeendeficiëntie is een veelvoorkomende oorzaak van postmenopauzale dyspareunie. Bij oestrogeendeficiëntie treden ingrijpende veranderingen in de vagina op: het vaginale slijmvlies wordt dun en bleek of hyperemisch en verliest haar flexibiliteit. De bloedstroom neemt af, de normale vaginale afscheiding wordt verminderd en de rijping van epitheelcellen vindt niet plaats bij afwezigheid van oestrogeen. Vrouwen met oestrogeendeficiëntie kunnen klagen over droogheid, jeuk, irritatie, brandend gevoel, dysurie, pijn en dyspareunie. Deze veranderingen zijn omkeerbaar door oestrogeen, systemisch of topicaal toegediend, en veroorzaken verdwijning van klinische bevindingen, evenals verdwijning van symptomen binnen enkele weken.

Net als postmenopauzale patiënten ervaren vrouwen die borstvoeding geven onmiddellijk na de bevalling een afname van de oestrogeenspiegels, en deze afname kan aanhouden zolang de borstvoeding wordt voortgezet. Daarom kunnen veel vrouwen na de bevalling vaginale atrofie ervaren als gevolg van een tijdelijk gebrek aan oestrogeen. Het is mogelijk dat deze atrofie de oorzaak is van het hoge percentage PD.

Onze klinische ervaring leert dat veel vrouwen postpartum dyspareunie vertonen met vaginale atrofie en dat vaginale atrofie verantwoordelijk is voor een deel of de meeste van hun klachten. Hoewel de meeste gynaecologen atrofie gemakkelijk herkennen bij vrouwen in de menopauze, wordt vaginale atrofie bij de meeste puerperale patiënten niet correct herkend en krijgt daarom geen aandacht en de juiste behandeling.

Het doel van de studie is om het fenomeen postpartum vaginale atrofie te karakteriseren in termen van prevalentie, risicofactoren en duur, en het verband tussen vaginale atrofie en postpartum dyspareunie.

We zijn ook van plan om het effect van vaginale behandeling met oestriolcrème 0,1% (Ovestin-crème) op postpartum dyspareunie te evalueren.

De studie zal onze kennis over postpartum dyspareunie vergroten en zal het mogelijk maken om aanbevelingen te formuleren voor evaluatie en behandeling van PD.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

117

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Jerusalem, Israël
        • Clalit Women's Health Center
      • Modiin, Israël
        • Clalit Women's Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

100 postpartumvrouwen die de kliniek bezoeken voor hun postpartumbezoek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde kraamvrouwen die bereid zijn mee te doen, ouder dan 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met puerperale complicaties zoals: bloeding, koorts, endometritis.
  • Patiënten met significante systemische ziekten.
  • Patiënten die tijdens het onderzoek opnieuw zwanger worden.
  • Patiënten die niet mee willen doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Postpartum patiënten
100 postpartumvrouwen die de kliniek bezoeken voor hun postpartumbezoek zullen worden beoordeeld op vaginale atrofie, vaginale symptomen en dyspareunie.
Patiënten met zowel vulvovaginale atrofie (volgens cytologische criteria) als dyspareunie zullen gedurende één maand eenmaal daags 0,5 ml van de crème (0,5 mg) op de vulvaire vestibule aanbrengen en zullen terugkomen voor een controlebezoek. In het geval dat zowel atrofie als dyspareunie verdwijnen, wordt de behandeling met de crème 3 keer per week voortgezet.
Andere namen:
  • Ovestin vaginale crème

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van vulvovaginale atrofie bij puerperale vrouwen
Tijdsspanne: een jaar
Prevalentie van vulvovaginale atrofie als gevolg van oestrogeendeficiëntie bij puerperale vrouwen, volgens cytologische parameters.
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van dyspareunie bij vrouwen met puerperale vaginale atrofie.
Tijdsspanne: een jaar
Prevalentie en oorzaak van dyspareunie bij puerperale vrouwen met en zonder vaginale atrofie zullen worden beoordeeld
een jaar
Effect van behandeling met lokaal oestrogeen op dyspareunie.
Tijdsspanne: 2 maanden vanaf het begin van de behandeling
Het effect van vaginale oestrogeencrème op de prevalentie van atrofie, het effect ervan op postpartum dyspareunie en bijwerkingen.
2 maanden vanaf het begin van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahinoam Lev-Sagie, MD, Clalit Health Services

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

22 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren