- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01319968
Dyspareunie post-partum résultant d'une atrophie vaginale
Dyspareunie post-partum résultant d'une atrophie vaginale : prévalence, caractéristiques et facteurs de risque
La dyspareunie post-partum (PD) est un phénomène reconnu : on estime que 50 à 60 % des femmes souffrent de dyspareunie 6 à 7 semaines après l'accouchement, et 33 % et 17 % rapporteront encore des douleurs pendant les rapports sexuels trois et six mois après l'accouchement, respectivement.
Les études qui ont évalué la prévalence et les causes de la MP ont principalement fait référence aux traumatismes obstétricaux, tels que les déchirures vaginales, l'épisiotomie, le mode de réparation et les dommages aux muscles du plancher pelvien comme causes probables de la MP. Ces études ne faisaient pas référence à la carence en œstrogène et à l'effet possible de l'allaitement sur l'atrophie vaginale et sa contribution à la MP. La comparaison entre les accouchements vaginaux et les césariennes a révélé qu'il n'y a pas de différence dans la prévalence de la MP entre les deux groupes, et selon ces résultats, on peut supposer que le traumatisme mécanique du vagin et du plancher pelvien pendant l'accouchement n'est pas la principale cause de le développement de la MP.
L'atrophie vaginale due à une carence en œstrogène est une cause fréquente de dyspareunie post-ménopausique. En cas de carence en œstrogène, de profonds changements se produisent dans le vagin : la muqueuse vaginale devient fine et pâle ou hyperémique et perd sa souplesse. Le flux sanguin diminue, les pertes vaginales normales sont réduites et la maturation des cellules épithéliales ne se produit pas en l'absence d'œstrogène. Les femmes présentant une carence en œstrogène peuvent se plaindre de sécheresse, de prurit, d'irritation, de brûlure, de dysurie, de douleur et de dyspareunie. Ces changements sont réversibles par les œstrogènes, administrés par voie systémique ou topique, et entraînent la résolution des signes cliniques, ainsi que la disparition des symptômes en plusieurs semaines.
À l'instar des patientes ménopausées, les femmes qui allaitent immédiatement après l'accouchement subissent une baisse des taux d'œstrogènes, et cette baisse peut persister tant que l'allaitement se poursuit. Par conséquent, de nombreuses femmes après l'accouchement peuvent présenter une atrophie vaginale en raison d'un manque transitoire d'œstrogènes. Il est possible que cette atrophie soit la cause du taux élevé de MP.
Notre expérience clinique montre que de nombreuses femmes présentent une dyspareunie post-partum avec atrophie vaginale, et que l'atrophie vaginale est responsable d'une partie ou de la plupart de leurs plaintes. Bien que la plupart des gynécologues reconnaissent facilement l'atrophie chez les femmes ménopausées, l'atrophie vaginale n'est pas reconnue correctement chez la plupart des patientes puerpérales et ne reçoit donc pas d'attention ni de traitement approprié.
L'objectif de l'étude est de caractériser le phénomène d'atrophie vaginale post-partum en termes de prévalence, de facteurs de risque et de durée, ainsi que l'association entre atrophie vaginale et dyspareunie post-partum.
Nous avons également l'intention d'évaluer l'effet du traitement vaginal avec la crème d'estriol 0,1 % (crème Ovestin) sur la dyspareunie post-partum.
L'étude élargira nos connaissances sur la dyspareunie post-partum et permettra de formuler des recommandations pour l'évaluation et le traitement de la MP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël
- Clalit Women's Health Center
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Modiin, Israël
- Clalit Women's Health Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes en bonne santé et puerpérales qui seront disposées à participer, âgées de plus de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des complications puerpérales telles que : saignements, fièvre, endométrite.
- Patients atteints de maladies systémiques importantes.
- Les patients qui conçoivent à nouveau au cours de l'étude.
- Les patients qui ne veulent pas participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patientes post-partum
100 femmes en post-partum se présentant à la clinique pour leur visite post-partum seront évaluées pour l'atrophie vaginale, les symptômes vaginaux et la dyspareunie.
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Les patientes présentant à la fois une atrophie vulvo-vaginale (selon les critères cytologiques) et une dyspareunie appliqueront 0,5 ml de crème (0,5 mg) sur le vestibule vulvaire une fois par jour pendant un mois et reviendront pour une visite de contrôle.
En cas de résolution de l'atrophie et de la dyspareunie, le traitement avec la crème sera poursuivi 3 fois par semaine.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de l'atrophie vulvo-vaginale chez les femmes puerpérales
Délai: un ans
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Prévalence de l'atrophie vulvo-vaginale par déficit en œstrogènes chez les femmes puerpérales, selon les paramètres cytologiques.
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence de la dyspareunie chez les femmes atteintes d'atrophie vaginale puerpérale.
Délai: un ans
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La prévalence et la cause de la dyspareunie chez les femmes puerpérales avec et sans atrophie vaginale seront évaluées
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un ans
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Effet du traitement avec des œstrogènes topiques sur la dyspareunie.
Délai: 2 mois à compter du début du traitement
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L'effet de la crème vaginale d'œstrogène sur la prévalence de l'atrophie, son effet sur la dyspareunie post-partum et les effets secondaires.
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2 mois à compter du début du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahinoam Lev-Sagie, MD, Clalit Health Services
Publications et liens utiles
Publications générales
- Carroli G, Mignini L. Episiotomy for vaginal birth. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jan 21;(1):CD000081. doi: 10.1002/14651858.CD000081.pub2.
- Wisniewski PM, Wilkinson EJ. Postpartum vaginal atrophy. Am J Obstet Gynecol. 1991 Oct;165(4 Pt 2):1249-54. doi: 10.1016/s0002-9378(12)90737-1.
- Signorello LB, Harlow BL, Chekos AK, Repke JT. Postpartum sexual functioning and its relationship to perineal trauma: a retrospective cohort study of primiparous women. Am J Obstet Gynecol. 2001 Apr;184(5):881-8; discussion 888-90. doi: 10.1067/mob.2001.113855.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MMC11030-2011kCTIL
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