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Dyspareunie post-partum résultant d'une atrophie vaginale

7 avril 2015 mis à jour par: Meir Medical Center

Dyspareunie post-partum résultant d'une atrophie vaginale : prévalence, caractéristiques et facteurs de risque

La dyspareunie post-partum (PD) est un phénomène reconnu : on estime que 50 à 60 % des femmes souffrent de dyspareunie 6 à 7 semaines après l'accouchement, et 33 % et 17 % rapporteront encore des douleurs pendant les rapports sexuels trois et six mois après l'accouchement, respectivement.

Les études qui ont évalué la prévalence et les causes de la MP ont principalement fait référence aux traumatismes obstétricaux, tels que les déchirures vaginales, l'épisiotomie, le mode de réparation et les dommages aux muscles du plancher pelvien comme causes probables de la MP. Ces études ne faisaient pas référence à la carence en œstrogène et à l'effet possible de l'allaitement sur l'atrophie vaginale et sa contribution à la MP. La comparaison entre les accouchements vaginaux et les césariennes a révélé qu'il n'y a pas de différence dans la prévalence de la MP entre les deux groupes, et selon ces résultats, on peut supposer que le traumatisme mécanique du vagin et du plancher pelvien pendant l'accouchement n'est pas la principale cause de le développement de la MP.

L'atrophie vaginale due à une carence en œstrogène est une cause fréquente de dyspareunie post-ménopausique. En cas de carence en œstrogène, de profonds changements se produisent dans le vagin : la muqueuse vaginale devient fine et pâle ou hyperémique et perd sa souplesse. Le flux sanguin diminue, les pertes vaginales normales sont réduites et la maturation des cellules épithéliales ne se produit pas en l'absence d'œstrogène. Les femmes présentant une carence en œstrogène peuvent se plaindre de sécheresse, de prurit, d'irritation, de brûlure, de dysurie, de douleur et de dyspareunie. Ces changements sont réversibles par les œstrogènes, administrés par voie systémique ou topique, et entraînent la résolution des signes cliniques, ainsi que la disparition des symptômes en plusieurs semaines.

À l'instar des patientes ménopausées, les femmes qui allaitent immédiatement après l'accouchement subissent une baisse des taux d'œstrogènes, et cette baisse peut persister tant que l'allaitement se poursuit. Par conséquent, de nombreuses femmes après l'accouchement peuvent présenter une atrophie vaginale en raison d'un manque transitoire d'œstrogènes. Il est possible que cette atrophie soit la cause du taux élevé de MP.

Notre expérience clinique montre que de nombreuses femmes présentent une dyspareunie post-partum avec atrophie vaginale, et que l'atrophie vaginale est responsable d'une partie ou de la plupart de leurs plaintes. Bien que la plupart des gynécologues reconnaissent facilement l'atrophie chez les femmes ménopausées, l'atrophie vaginale n'est pas reconnue correctement chez la plupart des patientes puerpérales et ne reçoit donc pas d'attention ni de traitement approprié.

L'objectif de l'étude est de caractériser le phénomène d'atrophie vaginale post-partum en termes de prévalence, de facteurs de risque et de durée, ainsi que l'association entre atrophie vaginale et dyspareunie post-partum.

Nous avons également l'intention d'évaluer l'effet du traitement vaginal avec la crème d'estriol 0,1 % (crème Ovestin) sur la dyspareunie post-partum.

L'étude élargira nos connaissances sur la dyspareunie post-partum et permettra de formuler des recommandations pour l'évaluation et le traitement de la MP.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

117

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Jerusalem, Israël
        • Clalit Women's Health Center
      • Modiin, Israël
        • Clalit Women's Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

100 femmes en post-partum fréquentant la clinique pour leur visite post-partum

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes en bonne santé et puerpérales qui seront disposées à participer, âgées de plus de 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des complications puerpérales telles que : saignements, fièvre, endométrite.
  • Patients atteints de maladies systémiques importantes.
  • Les patients qui conçoivent à nouveau au cours de l'étude.
  • Les patients qui ne veulent pas participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patientes post-partum
100 femmes en post-partum se présentant à la clinique pour leur visite post-partum seront évaluées pour l'atrophie vaginale, les symptômes vaginaux et la dyspareunie.
Les patientes présentant à la fois une atrophie vulvo-vaginale (selon les critères cytologiques) et une dyspareunie appliqueront 0,5 ml de crème (0,5 mg) sur le vestibule vulvaire une fois par jour pendant un mois et reviendront pour une visite de contrôle. En cas de résolution de l'atrophie et de la dyspareunie, le traitement avec la crème sera poursuivi 3 fois par semaine.
Autres noms:
  • Crème vaginale Ovestin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de l'atrophie vulvo-vaginale chez les femmes puerpérales
Délai: un ans
Prévalence de l'atrophie vulvo-vaginale par déficit en œstrogènes chez les femmes puerpérales, selon les paramètres cytologiques.
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la dyspareunie chez les femmes atteintes d'atrophie vaginale puerpérale.
Délai: un ans
La prévalence et la cause de la dyspareunie chez les femmes puerpérales avec et sans atrophie vaginale seront évaluées
un ans
Effet du traitement avec des œstrogènes topiques sur la dyspareunie.
Délai: 2 mois à compter du début du traitement
L'effet de la crème vaginale d'œstrogène sur la prévalence de l'atrophie, son effet sur la dyspareunie post-partum et les effets secondaires.
2 mois à compter du début du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahinoam Lev-Sagie, MD, Clalit Health Services

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2011

Première publication (Estimation)

22 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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