Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postpartum dyspareuni som følge af vaginal atrofi

7. april 2015 opdateret af: Meir Medical Center

Postpartum dyspareuni som følge af vaginal atrofi: prævalens, karakteristika og risikofaktorer

Postpartum dyspareuni (PD) er et anerkendt fænomen: det anslås, at 50-60 % af kvinderne har dyspareuni 6 til 7 uger efter fødslen, og 33 % og 17 % vil stadig rapportere smerter under samleje henholdsvis tre og seks måneder efter fødslen.

Undersøgelser, der evaluerede prævalensen og årsagerne til PD, henviste primært til obstetrisk traume, såsom vaginale tårer, episiotomi, reparationsmåden og skader på bækkenbundsmusklerne som sandsynlige årsager til PD. Disse undersøgelser refererede ikke til østrogenmangel og den mulige effekt af amning på vaginal atrofi og dets bidrag til PD. Sammenligning mellem vaginale fødsler og kejsersnit viste, at der ikke er nogen forskel i forekomsten af ​​PD mellem de to grupper, og ifølge disse fund kan det antages, at det mekaniske traume i skeden og bækkenbunden under fødslen ikke er hovedårsagen til udviklingen af ​​PD.

Vaginal atrofi på grund af østrogenmangel er en almindelig årsag til postmenopausal dyspareuni. Ved østrogenmangel sker der dybe forandringer i skeden: skedeslimhinden bliver tynd og bleg eller hyperæmisk og mister sin fleksibilitet. Blodgennemstrømningen falder, normal vaginal udflåd reduceres, og modning af epitelceller finder ikke sted i fravær af østrogen. Kvinder med østrogenmangel kan klage over tørhed, kløe, irritation, svie, dysuri, smerte og dyspareuni. Disse ændringer er reversible af østrogen, givet systemisk eller topisk, og forårsager opløsning af kliniske fund, såvel som forsvinden af ​​symptomer i flere uger.

I lighed med postmenopausale patienter oplever ammende kvinder umiddelbart efter fødslen fald i østrogenniveauet, og dette fald kan vare ved, så længe amningen fortsætter. Derfor kan mange kvinder efter fødslen opleve vaginal atrofi på grund af midlertidig mangel på østrogen. Det er muligt, at denne atrofi er årsagen til den høje frekvens af PD.

Vores kliniske erfaring viser, at mange kvinder har postpartum dyspareuni med vaginal atrofi, og at vaginal atrofi er ansvarlig for en del af eller de fleste af deres klager. Selvom de fleste gynækologer let genkender atrofi hos kvinder i overgangsalderen, genkendes vaginal atrofi ikke korrekt hos de fleste barselpatienter og modtager derfor ikke opmærksomhed og ordentlig behandling.

Formålet med undersøgelsen er at karakterisere fænomenet postpartum vaginal atrofi i form af prævalens, risikofaktorer og varighed, og sammenhængen mellem vaginal atrofi og postpartum dyspareuni.

Vi har også til hensigt at evaluere effekten af ​​vaginal behandling med estriol creme 0,1% (Ovestin creme) på postpartum dyspareuni.

Studiet vil udvide vores viden om postpartum dyspareuni og vil gøre det muligt at formulere anbefalinger til udredning og behandling af PD.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

117

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel
        • Clalit Women's Health Center
      • Modiin, Israel
        • Clalit Women's Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

100 postpartum kvinder, der går i klinikken til deres postpartum besøg

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde, barselagtige kvinder, der vil være villige til at deltage, over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med puerperale komplikationer såsom: blødning, feber, endometritis.
  • Patienter med betydelige systemiske sygdomme.
  • Patienter, der bliver gravide igen under undersøgelsen.
  • Patienter, der ikke er villige til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Postpartum patienter
100 postpartum kvinder, der kommer i klinikken til deres postpartum besøg vil blive evalueret for vaginal atrofi, vaginale symptomer og dyspareuni.
Patienter med både vulvovaginal atrofi (ifølge cytologiske kriterier) og dyspareuni vil påføre 0,5 ml af cremen (0,5 mg) på vulva vestibulen én gang dagligt i en måned og vil vende tilbage til kontrolbesøg. I tilfælde af at både atrofi og dyspareuni vil forsvinde, fortsættes behandlingen med cremen 3 gange om ugen.
Andre navne:
  • Ovestin vaginal creme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af vulvovaginal atrofi blandt barselkvinder
Tidsramme: et år
Forekomsten af ​​vulvovaginal atrofi på grund af østrogenmangel blandt barselsårige kvinder ifølge cytologiske parametre.
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af dyspareuni blandt kvinder med puerperal vaginal atrofi.
Tidsramme: et år
Prævalens og årsag til dyspareuni blandt barselkvinder med og uden vaginal atrofi vil blive vurderet
et år
Effekt af behandling med topisk østrogen på dyspareuni.
Tidsramme: 2 måneder fra behandlingsstart
Virkningen af ​​vaginal østrogencreme på forekomsten af ​​atrofi, dens effekt på postpartum dyspareuni og bivirkninger.
2 måneder fra behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahinoam Lev-Sagie, MD, Clalit health services

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2011

Først opslået (Skøn)

22. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vulvovaginal atrofi

Kliniske forsøg med Estriol 0,1% vaginal creme

Abonner