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Dispareunia pós-parto resultante de atrofia vaginal

7 de abril de 2015 atualizado por: Meir Medical Center

Dispareunia pós-parto decorrente de atrofia vaginal: prevalência, características e fatores de risco

A dispareunia pós-parto (DP) é um fenômeno reconhecido: estima-se que 50-60% das mulheres tenham dispareunia 6 a 7 semanas após o parto, e 33% e 17% ainda relatarão dor durante a relação sexual três e seis meses após o parto, respectivamente.

Os estudos que avaliaram a prevalência e as causas da DP referiram-se principalmente ao trauma obstétrico, como lacerações vaginais, episiotomia, modo de reparo e danos aos músculos do assoalho pélvico como prováveis ​​causas da DP. Esses estudos não se referiram à deficiência de estrogênio e ao possível efeito da amamentação na atrofia vaginal e sua contribuição para a DP. A comparação entre partos vaginais e cesáreas revelou que não há diferença na prevalência de DP entre os dois grupos e, de acordo com esses achados, pode-se supor que o trauma mecânico na vagina e no assoalho pélvico durante o parto não seja a principal causa de o desenvolvimento da DP.

A atrofia vaginal devido à deficiência de estrogênio é uma causa comum de dispareunia pós-menopausa. Com a deficiência de estrogênio, ocorrem mudanças profundas na vagina: a mucosa vaginal torna-se fina e pálida ou hiperêmica e perde sua flexibilidade. O fluxo sanguíneo diminui, o corrimento vaginal normal é reduzido e a maturação das células epiteliais não ocorre na ausência de estrogênio. As mulheres com deficiência de estrogênio podem queixar-se de secura, prurido, irritação, queimação, disúria, dor e dispareunia. Essas alterações são reversíveis pelo estrogênio, administrado sistemicamente ou topicamente, e causam resolução dos quadros clínicos, bem como desaparecimento dos sintomas em várias semanas.

Semelhante aos pacientes na pós-menopausa, as mulheres que amamentam imediatamente após o parto apresentam declínio nos níveis de estrogênio, e esse declínio pode persistir enquanto a lactação for continuada. Portanto, muitas mulheres após o parto podem apresentar atrofia vaginal devido à falta transitória de estrogênio. É possível que essa atrofia seja a causa do alto índice de DP.

Nossa experiência clínica mostra que muitas mulheres apresentam dispareunia pós-parto com atrofia vaginal, e que a atrofia vaginal é responsável por parte ou a maior parte de suas queixas. Embora a maioria dos ginecologistas reconheça facilmente a atrofia em mulheres na menopausa, a atrofia vaginal não é reconhecida corretamente na maioria das puérperas e, portanto, não recebe atenção e tratamento adequado.

O objetivo do estudo é caracterizar o fenômeno da atrofia vaginal pós-parto em termos de prevalência, fatores de risco e duração, e a associação entre atrofia vaginal e dispareunia pós-parto.

Também pretendemos avaliar o efeito do tratamento vaginal com creme de estriol 0,1% (creme Ovestin) na dispareunia pós-parto.

O estudo ampliará nosso conhecimento sobre a dispareunia pós-parto e permitirá formular recomendações para avaliação e tratamento da DP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

117

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jerusalem, Israel
        • Clalit Women's Health Center
      • Modiin, Israel
        • Clalit Women's Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

100 puérperas comparecem à clínica para a consulta pós-parto

Descrição

Critério de inclusão:

  • Puérperas saudáveis ​​e que queiram participar, maiores de 18 anos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com complicações puerperais como: sangramento, febre, endometrite.
  • Pacientes com doenças sistêmicas significativas.
  • Pacientes que engravidam novamente durante o estudo.
  • Pacientes que não estão dispostos a participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes pós-parto
100 puérperas atendidas na clínica para sua visita pós-parto serão avaliadas quanto à atrofia vaginal, sintomas vaginais e dispareunia.
Pacientes com atrofia vulvovaginal (de acordo com os critérios citológicos) e dispareunia aplicarão 0,5 ml do creme (0,5 mg) no vestíbulo vulvar uma vez ao dia durante um mês e retornarão para consulta de controle. No caso de resolução da atrofia e da dispareunia, o tratamento com o creme será continuado 3 vezes por semana.
Outros nomes:
  • Ovestin creme vaginal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de atrofia vulvovaginal em puérperas
Prazo: um ano
Prevalência de atrofia vulvovaginal por deficiência de estrogênio em puérperas, segundo parâmetros citológicos.
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de dispareunia em mulheres com atrofia vaginal puerperal.
Prazo: um ano
Será avaliada a prevalência e causa de dispareunia entre puérperas com e sem atrofia vaginal
um ano
Efeito do tratamento com estrogênio tópico na dispareunia.
Prazo: 2 meses a partir do início do tratamento
O efeito do creme de estrogênio vaginal na prevalência de atrofia, seu efeito na dispareunia pós-parto e efeitos colaterais.
2 meses a partir do início do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ahinoam Lev-Sagie, MD, Clalit health services

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

22 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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