Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Dispareunia posparto resultante de atrofia vaginal

7 de abril de 2015 actualizado por: Meir Medical Center

Dispareunia posparto secundaria a atrofia vaginal: prevalencia, características y factores de riesgo

La dispareunia posparto (DP) es un fenómeno reconocido: se estima que el 50-60 % de las mujeres tienen dispareunia 6 a 7 semanas después del parto, y el 33 % y el 17 % todavía informan dolor durante las relaciones sexuales tres y seis meses después del parto, respectivamente.

Los estudios que evaluaron la prevalencia y las causas de la EP se refirieron principalmente al trauma obstétrico, como desgarros vaginales, episiotomía, el modo de reparación y el daño a los músculos del suelo pélvico como causas probables de la EP. Estos estudios no se refirieron a la deficiencia de estrógenos y el posible efecto de la lactancia materna sobre la atrofia vaginal y su contribución a la EP. La comparación entre partos vaginales y cesáreas reveló que no hay diferencia en la prevalencia de DP entre los dos grupos, y de acuerdo con estos hallazgos se puede suponer que el trauma mecánico de la vagina y el piso pélvico durante el parto no es la principal causa de el desarrollo de la EP.

La atrofia vaginal debida a la deficiencia de estrógenos es una causa frecuente de dispareunia posmenopáusica. Con la deficiencia de estrógenos, ocurren cambios profundos en la vagina: la mucosa vaginal se vuelve delgada y pálida o hiperémica y pierde su flexibilidad. Disminuye el flujo sanguíneo, se reduce el flujo vaginal normal y no se produce la maduración de las células epiteliales en ausencia de estrógeno. Las mujeres con deficiencia de estrógenos pueden quejarse de sequedad, prurito, irritación, ardor, disuria, dolor y dispareunia. Estos cambios son reversibles con los estrógenos, administrados sistémica o tópicamente, y provocan la resolución de los hallazgos clínicos, así como la desaparición de los síntomas en varias semanas.

Al igual que las pacientes posmenopáusicas, las mujeres que amamantan inmediatamente después del parto experimentan una disminución de los niveles de estrógeno, y esta disminución puede persistir mientras continúe la lactancia. Por lo tanto, muchas mujeres después del parto pueden experimentar atrofia vaginal debido a la falta transitoria de estrógeno. Es posible que esta atrofia sea la causa de la alta tasa de EP.

Nuestra experiencia clínica muestra que muchas mujeres presentan dispareunia posparto con atrofia vaginal, y que la atrofia vaginal es responsable de parte o la mayoría de sus quejas. Aunque la mayoría de los ginecólogos reconocen fácilmente la atrofia en mujeres menopáusicas, la atrofia vaginal no se reconoce correctamente en la mayoría de las pacientes puérperas y por lo tanto no reciben atención y tratamiento adecuado.

El objetivo del estudio es caracterizar el fenómeno de la atrofia vaginal posparto en términos de prevalencia, factores de riesgo y duración, y la asociación entre la atrofia vaginal y la dispareunia posparto.

También pretendemos evaluar el efecto del tratamiento vaginal con crema de estriol al 0,1% (crema Ovestin) sobre la dispareunia posparto.

El estudio ampliará nuestro conocimiento sobre la dispareunia posparto y permitirá formular recomendaciones para la evaluación y el tratamiento de la EP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

117

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jerusalem, Israel
        • Clalit Women's Health Center
      • Modiin, Israel
        • Clalit Women's Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

100 puérperas acuden a la clínica para su visita posparto

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres sanas, puérperas que estén dispuestas a participar, mayores de 18 años.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con complicaciones puerperales como: sangrado, fiebre, endometritis.
  • Pacientes con enfermedades sistémicas importantes.
  • Pacientes que vuelven a concebir durante el estudio.
  • Pacientes que no están dispuestos a participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes posparto
Se evaluarán 100 puérperas que asistan a la clínica para su visita posparto en busca de atrofia vaginal, síntomas vaginales y dispareunia.
Las pacientes con atrofia vulvovaginal (según criterios citológicos) y dispareunia se aplicarán 0,5 ml de la crema (0,5 mg) en el vestíbulo vulvar una vez al día durante un mes y volverán para revisión. En caso de que se resuelvan tanto la atrofia como la dispareunia, se continuará el tratamiento con la crema 3 veces por semana.
Otros nombres:
  • Ovestin crema vaginal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de atrofia vulvovaginal en puérperas
Periodo de tiempo: un año
Prevalencia de atrofia vulvovaginal por déficit de estrógenos en puérperas, según parámetros citológicos.
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de dispareunia entre mujeres con atrofia vaginal puerperal.
Periodo de tiempo: un año
Se evaluará la prevalencia y la causa de la dispareunia entre puérperas con y sin atrofia vaginal.
un año
Efecto del tratamiento con estrógenos tópicos sobre la dispareunia.
Periodo de tiempo: 2 meses desde el inicio del tratamiento
El efecto de la crema de estrógeno vaginal sobre la prevalencia de la atrofia, su efecto sobre la dispareunia posparto y los efectos secundarios.
2 meses desde el inicio del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahinoam Lev-Sagie, MD, Clalit health services

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MMC11030-2011kCTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir