Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poporodní dyspareunie v důsledku vaginální atrofie

7. dubna 2015 aktualizováno: Meir Medical Center

Poporodní dyspareunie v důsledku vaginální atrofie: prevalence, charakteristiky a rizikové faktory

Poporodní dyspareunie (PD) je uznávaným fenoménem: odhaduje se, že 50–60 % žen má dyspareunii 6 až 7 týdnů po porodu a 33 % a 17 % bude stále udávat bolest během pohlavního styku tři a šest měsíců po porodu.

Studie, které hodnotily prevalenci a příčiny PD, se týkaly především porodnických traumat, jako jsou vaginální trhliny, epiziotomie, způsob opravy a poškození svalů pánevního dna jako pravděpodobné příčiny PD. Tyto studie se nezmiňovaly o nedostatku estrogenu a možném vlivu kojení na vaginální atrofii a její příspěvek k PD. Porovnání vaginálních porodů a císařských řezů odhalilo, že mezi těmito dvěma skupinami není žádný rozdíl v prevalenci PD a podle těchto zjištění lze předpokládat, že mechanické trauma pochvy a pánevního dna během porodu není hlavní příčinou vývoj PD.

Vaginální atrofie v důsledku nedostatku estrogenu je častou příčinou postmenopauzální dyspareunie. Při nedostatku estrogenu dochází v pochvě k hlubokým změnám: vaginální sliznice se stává tenkou a bledou nebo hyperemickou a ztrácí pružnost. Snižuje se průtok krve, snižuje se normální poševní výtok a nedochází k dozrávání epiteliálních buněk v nepřítomnosti estrogenu. Ženy s nedostatkem estrogenu si mohou stěžovat na suchost, svědění, podráždění, pálení, dysurii, bolest a dyspareunii. Tyto změny jsou reverzibilní estrogenem, podávaným systémově nebo lokálně, a způsobují ústup klinických nálezů a také vymizení symptomů během několika týdnů.

Podobně jako u postmenopauzálních pacientek i u kojících žen bezprostředně po porodu dochází k poklesu hladin estrogenů a tento pokles může přetrvávat, dokud laktace pokračuje. Proto může mnoho žen po porodu zaznamenat vaginální atrofii v důsledku přechodného nedostatku estrogenu. Je možné, že tato atrofie je příčinou vysoké četnosti PD.

Naše klinické zkušenosti ukazují, že mnoho žen má poporodní dyspareunii s vaginální atrofií a že vaginální atrofie je odpovědná za část nebo většinu jejich potíží. Ačkoli většina gynekologů atrofii u žen v menopauze snadno rozpozná, vaginální atrofie není u většiny pacientek v šestinedělí správně, a proto se jí nedostává pozornosti a řádné léčby.

Cílem studie je charakterizovat fenomén poporodní vaginální atrofie z hlediska prevalence, rizikových faktorů a délky trvání a souvislosti mezi vaginální atrofií a poporodní dyspareunií.

Zamýšlíme také zhodnotit vliv vaginální léčby estriolovým krémem 0,1 % (Ovestin krém) na poporodní dyspareunii.

Studie rozšíří naše znalosti o poporodní dyspareunii a umožní formulovat doporučení pro hodnocení a léčbu PD.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

117

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Jerusalem, Izrael
        • Clalit Women's Health Center
      • Modiin, Izrael
        • Clalit Women's Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

100 žen po porodu navštěvujících kliniku na jejich poporodní návštěvu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé ženy v šestinedělí, které budou ochotné se zúčastnit, starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s puerperálními komplikacemi, jako jsou: krvácení, horečka, endometritida.
  • Pacienti s významnými systémovými onemocněními.
  • Pacientky, které během studie znovu otěhotní.
  • Pacienti, kteří nejsou ochotni se zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientky po porodu
100 žen po porodu navštěvujících kliniku pro svou poporodní návštěvu bude hodnoceno na vaginální atrofii, vaginální příznaky a dyspareunii.
Pacientky s vulvovaginální atrofií (podle cytologických kritérií) a dyspareunií aplikují 0,5 ml krému (0,5 mg) do vulválního vestibulu jednou denně po dobu jednoho měsíce a vrátí se na kontrolní návštěvu. V případě, že atrofie i dyspareunie odezní, bude léčba krémem pokračovat 3x týdně.
Ostatní jména:
  • Ovestin vaginální krém

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence vulvovaginální atrofie u žen v šestinedělí
Časové okno: jeden rok
Prevalence vulvovaginální atrofie v důsledku nedostatku estrogenu u žen v šestinedělí podle cytologických parametrů.
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence dyspareunie u žen s puerperální vaginální atrofií.
Časové okno: jeden rok
Bude posouzena prevalence a příčina dyspareunie u žen v šestinedělí s vaginální atrofií a bez ní
jeden rok
Vliv léčby topickým estrogenem na dyspareunii.
Časové okno: 2 měsíce od zahájení léčby
Vliv vaginálního estrogenového krému na prevalenci atrofie, jeho vliv na poporodní dyspareunii a nežádoucí účinky.
2 měsíce od zahájení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahinoam Lev-Sagie, MD, Clalit health services

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

22. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MMC11030-2011kCTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit