Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postpartum dyspareuni till följd av vaginal atrofi

7 april 2015 uppdaterad av: Meir Medical Center

Postpartum dyspareuni till följd av vaginal atrofi: prevalens, egenskaper och riskfaktorer

Postpartum dyspareuni (PD) är ett erkänt fenomen: det uppskattas att 50-60 % av kvinnorna har dyspareuni 6 till 7 veckor efter förlossningen, och 33 % och 17 % kommer fortfarande att rapportera smärta under samlag tre respektive sex månader efter förlossningen.

Studier som utvärderade prevalensen och orsakerna till PD hänvisade i första hand till obstetriska trauman, såsom vaginala tårar, episiotomi, reparationssätt och skador på bäckenbottenmusklerna som troliga orsaker till PD. Dessa studier hänvisade inte till östrogenbrist och den möjliga effekten av amning på vaginal atrofi och dess bidrag till PD. Jämförelse mellan vaginala förlossningar och kejsarsnitt visade att det inte finns någon skillnad i prevalensen av PD mellan de två grupperna, och enligt dessa fynd kan det antas att det mekaniska traumat mot slidan och bäckenbotten under förlossningen inte är huvudorsaken till utvecklingen av PD.

Vaginal atrofi på grund av östrogenbrist är en vanlig orsak till postmenopausal dyspareuni. Med östrogenbrist inträffar djupgående förändringar i slidan: slidslemhinnan blir tunn och blek eller hyperemisk och förlorar sin flexibilitet. Blodflödet minskar, normal vaginal flytning minskar och mognad av epitelceller sker inte i frånvaro av östrogen. Kvinnor med östrogenbrist kan klaga på torrhet, klåda, irritation, sveda, dysuri, smärta och dyspareuni. Dessa förändringar är reversibla av östrogen, ges systemiskt eller topiskt, och orsakar upplösning av kliniska fynd, såväl som försvinnande av symtom på flera veckor.

I likhet med postmenopausala patienter upplever ammande kvinnor omedelbart efter förlossningen sjunkande östrogennivåer, och denna nedgång kan kvarstå så länge som amningen fortsätter. Därför kan många kvinnor efter förlossningen uppleva vaginal atrofi på grund av tillfällig brist på östrogen. Det är möjligt att denna atrofi är orsaken till den höga frekvensen av PD.

Vår kliniska erfarenhet visar att många kvinnor har postpartum dyspareuni med vaginal atrofi, och att vaginal atrofi är ansvarig för delar av eller de flesta av deras besvär. Även om de flesta gynekologer lätt känner igen atrofi hos kvinnor i klimakteriet, upptäcks inte vaginal atrofi korrekt hos de flesta barnsängspatienter och får därför inte uppmärksamhet och korrekt behandling.

Syftet med studien är att karakterisera fenomenet postpartum vaginal atrofi i termer av prevalens, riskfaktorer och varaktighet samt sambandet mellan vaginal atrofi och postpartum dyspareuni.

Vi avser också att utvärdera effekten av vaginal behandling med östriolkräm 0,1 % (Ovestin kräm) på postpartum dyspareuni.

Studien kommer att utöka vår kunskap om postpartum dyspareuni och kommer att göra det möjligt att formulera rekommendationer för utvärdering och behandling av PD.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

117

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Jerusalem, Israel
        • Clalit Women's Health Center
      • Modiin, Israel
        • Clalit Women's Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

100 kvinnor efter förlossningen besöker kliniken för sitt besök efter förlossningen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska, barnsliga kvinnor som är villiga att delta, över 18 år.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med puerperala komplikationer såsom: blödning, feber, endometrit.
  • Patienter med betydande systemiska sjukdomar.
  • Patienter som blir gravida igen under studien.
  • Patienter som inte är villiga att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter efter förlossningen
100 postpartum kvinnor som besöker kliniken för deras postpartum besök kommer att utvärderas för vaginal atrofi, vaginala symtom och dyspareuni.
Patienter med både vulvovaginal atrofi (enligt cytologiska kriterier) och dyspareuni kommer att applicera 0,5 ml av krämen (0,5 mg) på vulvavestibulen en gång dagligen under en månad och kommer tillbaka för kontrollbesök. Om både atrofi och dyspareuni försvinner, kommer behandlingen med krämen att fortsätta 3 gånger i veckan.
Andra namn:
  • Ovestin vaginal kräm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av vulvovaginal atrofi bland barnsköna kvinnor
Tidsram: ett år
Prevalens av vulvovaginal atrofi på grund av östrogenbrist bland barnsköna kvinnor, enligt cytologiska parametrar.
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av dyspareuni bland kvinnor med puerperal vaginal atrofi.
Tidsram: ett år
Prevalens och orsak till dyspareuni bland puerperala kvinnor med och utan vaginal atrofi kommer att bedömas
ett år
Effekt av behandling med lokalt östrogen på dyspareuni.
Tidsram: 2 månader från början av behandlingen
Effekten av vaginal östrogenkräm på förekomsten av atrofi, dess effekt på postpartum dyspareuni och biverkningar.
2 månader från början av behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ahinoam Lev-Sagie, MD, Clalit Health Services

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

22 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2015

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera