슬관절 전치환술 후 지속되는 수술 후 통증의 위험인자 및 기전 (PPP-TKA)
골관절염(OA)은 중년 및 노년기 장애의 가장 흔한 단일 원인입니다. 미국에서 약 2,700만 명이 이 치료 불가능한 과정을 겪고 있으며 1,000만 명이 무릎 OA를 앓고 있습니다. 무릎 전치환술(TKR)은 비수술적 치료에 실패한 무릎 OA 장애 환자에게 신뢰할 수 있는 치료 옵션입니다. 이러한 수술의 58%는 65세 이상의 환자에게 시행됩니다. 대부분의 경우에서 TKR의 전반적인 성공에도 불구하고, 수술된 무릎의 지속적인 수술 후 통증(PPP)은 일반적이며 종종 TKR 후 6개월에 모든 환자의 13-20%에 영향을 미치는 수술 후 결과를 치료하기 어렵습니다. 미국에서 연간 100,000명의 환자. PPP의 중요한 2차 결과는 특히 노인 환자의 신체 이동성 제한과 삶의 질 저하입니다.
수술 전, 수술 중 및 수술 후 기간에 걸친 최근 연구 결과는 TKR 후 PPP의 발달이 신경생리학적 요인과 심리사회적 요인으로 구성된 다중 요인 과정임을 시사합니다. 가능한 결정 요인에는 수술 전 열 통증 민감도, 불안, 통증 파국화; 및 이차 기계적 통각 과민 또는 통각 과민증(무감각)의 수술 후 영역. 초기(급성) 수술 후 통증의 강도가 PPP를 예측하는 요인 중 하나라는 데 이미 동의가 있습니다. 지금까지 대부분의 연구는 단독 및/또는 단일 영역 내에서 위험 요인의 역할을 조사했으며, TKR 이후 PPP의 진화에서 신경생리학적 및 심리사회적 변수의 상호작용을 포괄적으로 평가한 전향적 연구는 없습니다. 성공적인 TKR 후 신경생리학적 경로와 환자의 인지/정서 상태가 시간이 지남에 따라 어떻게 상호 작용하는지에 대한 정보의 부족은 TKR 후 PPP에 대한 이해를 크게 약화시켰습니다.
제안된 프로젝트는 1차 TKR을 겪고 있는 18-85세의 300명의 OA 환자에 대한 단일 사이트 전향적 연구입니다. 이 연구는 6개월에 PPP에 기여하는 TKR의 수술 전, 수술 중 및 수술 후 단계의 요인을 식별하도록 설계되었습니다. 특정 위험 요소는 잠재적으로 수정 가능하므로 개입이 가능할 수 있기 때문에 선택되었습니다. 환자는 수술 전부터 수술 후 6개월까지 평가됩니다. 위험 요인을 조사하기 위해 제안된 다중 요인 및 전향적 접근 방식은 PPP의 복잡한 현상을 이해하기 위한 중요한 다음 단계입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
전반적인 전략: 이 응용 프로그램의 주요 목표는 독립적으로 예측 및 중재된 모델을 통해 TKR 후 6개월에 지속적인 수술 후 통증(PPP) 발생에 대한 위험 요소의 관계를 조사하는 것입니다.
이러한 위험 요소는 수술 전 열 통증 감도, 통증 불안 및 재앙입니다. 이차 기계적 통각 과민 또는 통각 과민 (무감각) 및 통증 강도의 수술 후 영역. 이 연구의 PPP는 "TKR 후 6개월에 수술한 무릎의 통증으로, 통증의 다른 원인은 제외되고 0-10 수치 반응 척도(NRS) 척도 ≥4에서 보고된 강도"로 정의됩니다. 이 연구는 또한 기능 장애의 중증도와 PPP 발병률의 관계를 평가할 것입니다. 이것은 1차, 일방적 TKR을 겪고 있는 300명의 동의한 OA 환자에 대한 단일 사이트 전향적 임상 조사입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 표준 3구획 TKR 진행 중;
- 18~85세;
- 환자는 골관절염 진단을 받았습니다.
- 교체할 무릎은 환자 통증의 주요 원인입니다.
- 환자는 수술 전 및 후속 방문에 동의하고 평가 테스트를 준수합니다.
- 환자는 마취 전문의가 필요하다고 간주하는 의료 서비스와 함께 표준 마취 및 진통 프로토콜에 동의하고 금기 사항이 없습니다.
제외 기준:
- 수술 전 1주 이내에 만성 아편유사제 사용 ≥ 10mg/일의 모르핀 등가물 및 사용 기간 > 4주;
- 오피오이드 남용의 역사;
- 연구 관련 설문지를 작성하기 위해 조사관을 이해하고 의사소통할 수 없음
- 현재 다른 연구에 등록된 환자;
- 환자는 6개월 참여 기간 동안 다른 선택적 관절 치환술을 받을 계획입니다.
- {미국 마취학회(ASA) 신체 상태 분류 > 3}에 의해 정의된 심각한 전신 질환 제한 기능을 초래하는 모든 동반이환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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PPP 및 비 PPP
후속 조치에서 PPP가 있는 피험자와 PPP가 없는 피험자를 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 지속 통증(PPP)이 있는 피험자의 수
기간: 수술 후 6개월
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이 연구의 PPP는 "전치환술 후 6개월에 수술한 무릎의 통증으로, 통증의 다른 원인은 제외되고 0-10 수치 반응 척도(NRS)에서 ≥4의 보고된 강도로 통증이 더 높은 경우"로 정의됩니다. 점수는 더 높은 수준의 통증을 나타냅니다.
NRS 점수 범위는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지입니다.
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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