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에리스로포이에틴 남용 감지를 위한 새로운 혈청 마커 식별

2012년 7월 31일 업데이트: Birgitte Nellemann, University of Aarhus

Epo는 적혈구 생성을 증가시켜 몸 주위로 운반할 수 있는 산소의 양을 증가시킵니다. 합성 Epo(rHuEpo)의 장기간 사용은 주어진 육체 노동을 수행할 수 있는 시간의 증가로 이어지며, 따라서 운동선수, 특히 지구력 스포츠에서 계속 남용될 것입니다.

세계반도핑기구(WADA)가 승인한 기존의 rHuEpo 남용 측정법은 체내에서 생성되는 rHuEpo와 Epo에 결합된 당군의 차이를 기반으로 한다.

프로테오믹스는 혈액 내 모든 단백질을 동시에 관찰할 수 있는 방법이다. 거의 변화가 없는 단백질도 구별할 수 있습니다. 이 프로젝트의 주요 목적은 건강한 젊은 남성의 혈액 단백질 변화에 대한 rHuEpo의 장기간 치료 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Aarhus, 덴마크, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Aarhus, 덴마크, 8000
        • Department of Endocrinology, Research Laboratories

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 건강한 남자
  • 18-35세
  • 훈련받지 않은
  • BMI: 20-25

제외 기준:

  • 흡연자
  • 만성 질환
  • 악성(이전 또는 현재)
  • 알코올, 약물 또는 EPO 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 훈련 없음 + 위약
10주 간격으로 조사를 받고 있는 10명의 청년들. 일주일에 두 번 플라시보 주사를 맞을 것입니다. 10주 동안 혈액 샘플, 혈압 및 VO2-max 검사를 받습니다.
다른: 위약
위약(식염수)을 작은 주사기를 사용하여 처음 2주 동안 격일로, 3주 동안 연속 3일, 4-12주 동안 일주일에 한 번 투여합니다.
활성 비교기: 교육 없음 + EPO
10주 간격으로 조사를 받고 있는 10명의 청년들. 10주 동안 참가자는 일주일에 두 번 EPO 주사를 받습니다. 10주 동안 혈액 샘플, 혈압 및 VO2-mas 검사를 받습니다.
의약품: 재조합 인간 에리스로포이에틴
rHuEpo(5000 IU)는 작은 주사기를 사용하여 처음 2주 동안 격일로, 3주차에는 연속 3일, 4-10주차에는 주 1회 투여합니다.
활성 비교기: 훈련 + 위약
10명의 청년이 10주 동안 훈련을 받고 전후 조사를 받게 됩니다. 그들은 일주일에 두 번 위약 주사를 맞을 것입니다. 10주 동안 혈액 샘플, 혈압 및 VO2-max 검사를 받습니다.
다른: 위약
위약(식염수)을 작은 주사기를 사용하여 처음 2주 동안 격일로, 3주 동안 연속 3일, 4-12주 동안 일주일에 한 번 투여합니다.
행동: 훈련
10주 동안 참가자들은 일주일에 세 번 감독 하에 자전거를 타고 지구력 훈련을 받게 됩니다. 신체 효과는 훈련 기간 전과 후에 VO2-max 테스트로 검사됩니다.
활성 비교기: 교육 + EPO
10주 간격으로 10명의 청년이 조사를 받게 됩니다. 10주 동안 그들은 일주일에 3번 훈련하고 일주일에 두 번 EPO 주사를 맞을 것입니다. 10주 동안 혈액 샘플, 혈압 및 VO2-max 검사를 받습니다.
의약품: 재조합 인간 에리스로포이에틴
rHuEpo(5000 IU)는 작은 주사기를 사용하여 처음 2주 동안 격일로, 3주차에는 연속 3일, 4-10주차에는 주 1회 투여합니다.
행동: 훈련
10주 동안 참가자들은 일주일에 세 번 감독 하에 자전거를 타고 지구력 훈련을 받게 됩니다. 신체 효과는 훈련 기간 전과 후에 VO2-max 테스트로 검사됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로테오믹스로 측정한 혈청 단백질 이소폼의 변화
기간: 10개월
우리는 rHuEpo 남용을 감지하는 데 사용할 수 있는 혈액 내 새로운 바이오마커를 확인하기 위해 rHuEpo 치료로 변화하는 단백질 또는 이의 이소형을 확인하고자 합니다.
10개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RHuEpo 치료 및 지구력 훈련과 관련된 기질 대사의 변화
기간: 10개월
10주간의 EPO 훈련 및 사용이 지방 및 골격근 조직과 전신 수준에 미치는 대사 및 기계 효과. 다양한 추적자와 간접 열량계가 사용됩니다.
10개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Aarhus

수사관

  • 수석 연구원: Britt Christensen, M.Sc., PhD, Aarhus University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 21일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • M-20110035

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