Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új szérummarkerek azonosítása az eritropoetinnel való visszaélés kimutatására

2012. július 31. frissítette: Birgitte Nellemann, University of Aarhus

Az Epo fokozza a vörösvértestek termelését, és ezáltal a szervezetben szállítható oxigén mennyiségét. Kimutatták, hogy a szintetikus Epo (rHuEpo) hosszan tartó használata megnöveli az adott fizikai munkavégzés időtartamát, ezért a sportolók továbbra is visszaélnek vele, különösen az állóképességi sportokban.

A Nemzetközi Doppingellenes Ügynökség (WADA) által jóváhagyott, az rHuEpo-val való visszaélés mérésére szolgáló jelenlegi módszer a szervezetben termelődő rHuEpo-hoz, illetve Epo-hoz kötött cukorcsoportok különbségén alapul.

A proteomika egy olyan módszer, amellyel a vérben lévő összes fehérjét egyszerre lehet megnézni. Még olyan fehérjék is megkülönböztethetők, amelyek nagyon keveset változtak. A projekt fő célja, hogy megvizsgálja a hosszan tartó rHuEpo-kezelés hatását a vérfehérjék változásaira egészséges fiatal férfiakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus, Dánia, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Aarhus, Dánia, 8000
        • Department of Endocrinology, Research Laboratories

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges férfiak
  • 18-35 éves korig
  • képzetlen
  • BMI: 20-25

Kizárási kritériumok:

  • dohányosok
  • krónikus betegségek
  • rosszindulatú daganat (volt vagy jelenlegi)
  • alkohollal, kábítószerrel vagy EPO-val való visszaélés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Nincs edzés + placebo
10 fiatal férfit vizsgálnak 10 hét különbséggel. A betegek hetente kétszer placebo injekciót kapnak. A 10 hét alatt vérmintákat, vérnyomásokat, valamint VO2-max teszteket vesznek.
Egyéb: Placebo
a placebót (sóoldatot) kis fecskendővel adják be a bőr alá az első 2 hétben minden második napon, a 3. héten 3 egymást követő napon, a 4. és 12. hét között pedig hetente egyszer.
Aktív összehasonlító: Nincs képzés + EPO
10 fiatal férfit vizsgálnak 10 hét különbséggel. A 10 hét során a résztvevők hetente kétszer kapnak EPO injekciót. A 10 hét alatt vérmintát, vérnyomást, valamint VO2-mas tesztet vesznek.
Drog: rekombináns humán eritropoetin
Az rHuEpo-t (5000 NE) kis fecskendővel adják be a bőr alá az első 2 hétben minden második napon, a 3. héten 3 egymást követő napon, a 4. és 10. hét között pedig hetente egyszer.
Aktív összehasonlító: Edzés + placebo
10 fiatal férfit 10 héten át képeznek ki, és előtte és utána is kivizsgálják őket. Hetente kétszer placebo injekciót kapnak. A 10 hét alatt vérmintákat, vérnyomásokat, valamint VO2-max teszteket vesznek.
Egyéb: Placebo
a placebót (sóoldatot) kis fecskendővel adják be a bőr alá az első 2 hétben minden második napon, a 3. héten 3 egymást követő napon, a 4. és 12. hét között pedig hetente egyszer.
Viselkedési: Kiképzés
Tíz héten keresztül a résztvevők hetente háromszor felügyelt állóképességi edzésen vesznek részt kerékpáron. A fizikai hatást VO2-max tesztekkel vizsgáljuk az edzés előtt és után.
Aktív összehasonlító: Képzés + EPO
10 fiatal férfit vizsgálnak meg 10 hét különbséggel. A tíz hét alatt hetente háromszor edzenek, és hetente kétszer kapnak EPO injekciót. A 10 hét alatt vérmintákat, vérnyomásokat, valamint VO2-max teszteket vesznek.
Drog: rekombináns humán eritropoetin
Az rHuEpo-t (5000 NE) kis fecskendővel adják be a bőr alá az első 2 hétben minden második napon, a 3. héten 3 egymást követő napon, a 4. és 10. hét között pedig hetente egyszer.
Viselkedési: Kiképzés
Tíz héten keresztül a résztvevők hetente háromszor felügyelt állóképességi edzésen vesznek részt kerékpáron. A fizikai hatást VO2-max tesztekkel vizsgáljuk az edzés előtt és után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérumfehérje izoformáinak változásai proteomikával mérve
Időkeret: 10 hónap
Azonosítani kívánjuk az rHuEpo-kezelés hatására megváltozó fehérjéket vagy ezek izoformáit, hogy új biomarkereket azonosíthassunk a vérben, amelyek felhasználhatók az rHuEpo-val való visszaélés kimutatására.
10 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a szubsztrát anyagcserében az rHuEpo kezeléssel és az állóképességi edzéssel kapcsolatban
Időkeret: 10 hónap
Az EPO 10 hetes edzésének és használatának metabolikus és mechanikai hatásai a zsír- és vázizomszövetekre, valamint az egész testre. Különféle nyomjelzőket és közvetett kalorimetriát fognak használni.
10 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Britt Christensen, M.Sc., PhD, Aarhus University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 21.

Első közzététel (Becslés)

2011. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2012. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M-20110035

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel