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エリスロポエチンによる乱用を検出するための新しい血清マーカーの同定

2012年7月31日 更新者：Birgitte Nellemann、University of Aarhus

Epo は赤血球の生成を増加させ、したがって体中に輸送できる酸素の量を増加させます。 合成 Epo (rHuEpo) を長期間使用すると、特定の身体作業を実行できる時間が増加することが示されているため、アスリート、特に持久系スポーツにおいては今後も合成 Epo が乱用されることになるでしょう。

世界反ドーピング機関（WADA）によって承認されたrHuEpoの乱用を測定するための既存の方法は、rHuEpoと体内で生成されるEpoにそれぞれ結合する糖基の違いに基づいています。

プロテオミクスは、血液中のすべてのタンパク質を同時に調べることができる方法です。 ほとんど変化していないタンパク質でも区別できます。 このプロジェクトの主な目的は、健康な若い男性の血液タンパク質の変化に対するrHuEpoによる長期治療の影響を調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
      • Aarhus、デンマーク、8000
        • Aarhus University Hospital
      • Aarhus、デンマーク、8000
        • Department of Endocrinology, Research Laboratories

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 健康な男性
  • 18～35歳
  • 訓練を受けていない
  • BMI: 20-25

除外基準:

  • 喫煙者
  • 慢性疾患
  • 悪性腫瘍（以前または現在）
  • アルコール、薬物、または EPO の乱用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：トレーニングなし + プラセボ
10週間の間隔をあけて捜査を受ける10人の若者。 週に2回プラセボ注射を受ける予定です。 血液サンプル、血圧、VO2-max 検査が 10 週間にわたって行われます。
他の：プラセボ
プラセボ（生理食塩水）は、最初の 2 週間は隔日、第 3 週目は連続 3 日、第 4 週から第 12 週までは週に 1 回、小さな注射器を使用して皮下に投与されます。
アクティブコンパレータ：トレーニングなし + EPO
10週間の間隔をあけて捜査を受ける10人の若者。 10週間の間、参加者は週に2回EPO注射を受けます。 血液サンプル、血圧、VO2-mas 検査が 10 週間にわたって行われます。
薬：組換えヒトエリスロポエチン
rHuEpo (5000 IU) は、最初の 2 週間は隔日、第 3 週目は連続 3 日、第 4 週から第 10 週までは週に 1 回、小さな注射器を使用して皮下に投与されます。
アクティブコンパレータ：トレーニング + プラセボ
10人の若者が10週間訓練を受け、その前後の調査が行われる。 彼らは週に2回プラセボ注射を受けます。 血液サンプル、血圧、VO2-max 検査が 10 週間にわたって行われます。
他の：プラセボ
プラセボ（生理食塩水）は、最初の 2 週間は隔日、第 3 週目は連続 3 日、第 4 週から第 12 週までは週に 1 回、小さな注射器を使用して皮下に投与されます。
行動：トレーニング
参加者は10週間にわたり、週に3回、自転車で監視付きの持久力トレーニングを受けます。 身体的効果は、トレーニング期間の前後にVO2-maxテストで検査されます。
アクティブコンパレータ：トレーニング + EPO
10人の若者が10週間の間隔をあけて調査される。 10週間の間、彼らは週に3回トレーニングし、週に2回EPO注射を受けます。 血液サンプル、血圧、VO2-max 検査が 10 週間にわたって行われます。
薬：組換えヒトエリスロポエチン
rHuEpo (5000 IU) は、最初の 2 週間は隔日、第 3 週目は連続 3 日、第 4 週から第 10 週までは週に 1 回、小さな注射器を使用して皮下に投与されます。
行動：トレーニング
参加者は10週間にわたり、週に3回、自転車で監視付きの持久力トレーニングを受けます。 身体的効果は、トレーニング期間の前後にVO2-maxテストで検査されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロテオミクスによって測定される血清タンパク質アイソフォームの変化
時間枠：10ヶ月
我々は、rHuEpo乱用の検出に使用できる血液中の新しいバイオマーカーを同定するために、rHuEpo治療によって変化するタンパク質またはそのアイソフォームを同定したいと考えている。
10ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RHuEpo 治療と持久力トレーニングに関連した基質代謝の変化
時間枠：10ヶ月
10 週間のトレーニングと EPO の使用が脂肪と骨格筋組織、さらには全身レベルに及ぼす代謝的および機械的効果。 さまざまなトレーサーと間接熱量測定が使用されます。
10ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Aarhus

捜査官

  • 主任研究者：Britt Christensen, M.Sc., PhD、Aarhus University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月1日

一次修了 (実際)

2012年7月1日

研究の完了 (実際)

2012年7月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月21日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年7月31日

最終確認日

2012年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • M-20110035

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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