Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av nya serummarkörer för upptäckt av missbruk med erytropoietin

31 juli 2012 uppdaterad av: Birgitte Nellemann, University of Aarhus

Epo ökar produktionen av röda blodkroppar och därmed mängden syre som kan transporteras runt i kroppen. Det har visat sig att långvarig användning av syntetiskt Epo (rHuEpo) leder till en ökning av den tidsperiod ett visst fysiskt arbete kan utföras, därför kommer det att fortsätta att missbrukas av idrottare, särskilt inom uthållighetsidrotter.

Den befintliga metoden för att mäta missbruket av rHuEpo som godkänts av World Anti-Doping Agency (WADA) är baserad på skillnader i sockergrupperna bundna till rHuEpo respektive Epo som produceras i kroppen.

Proteomics är en metod där man kan titta på alla proteiner i blodet samtidigt. Även proteiner som har förändrats väldigt lite kan urskiljas. Huvudsyftet med detta projekt är att undersöka effekten av långvarig behandling med rHuEpo på förändringar i blodproteiner hos friska unga män.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Department of Endocrinology, Research Laboratories

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska män
  • ålder 18-35
  • otränad
  • BMI: 20-25

Exklusions kriterier:

  • rökare
  • kroniska sjukdomar
  • malignitet (tidigare eller nuvarande)
  • alkohol-, drog- eller EPO-missbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Ingen träning + placebo
10 unga män utreds med 10 veckors mellanrum. De kommer att få placeboinjektioner två gånger i veckan. Blodprover, blodtryck samt VO2-max-tester kommer att tas under de 10 veckorna.
Övrig: Placebo
placebo (saltlösning) administreras med en liten spruta under huden varannan dag under de första 2 veckorna, 3 dagar i följd under vecka 3 och en gång i veckan från vecka 4-12.
Aktiv komparator: Ingen träning + EPO
10 unga män utreds med 10 veckors mellanrum. Under de 10 veckorna kommer deltagarna att få EPO-injektioner två gånger i veckan. Blodprover, blodtryck samt VO2-mas-tester kommer att tas under de 10 veckorna.
Läkemedel: rekombinant humant erytropoietin
rHuEpo (5000 IE) administreras med en liten spruta under huden varannan dag under de första 2 veckorna, 3 dagar i följd under vecka 3 och en gång i veckan från vecka 4-10.
Aktiv komparator: Träning + placebo
10 unga män ska tränas i 10 veckor och utredas före och efter. De kommer att få placeboinjektioner två gånger i veckan. Blodprover, blodtryck samt VO2-max-tester kommer att tas under de 10 veckorna.
Övrig: Placebo
placebo (saltlösning) administreras med en liten spruta under huden varannan dag under de första 2 veckorna, 3 dagar i följd under vecka 3 och en gång i veckan från vecka 4-12.
Beteende: Träning
Under tio veckor får deltagarna övervakad uthållighetsträning på cykel tre gånger i veckan. Fysisk effekt kommer att undersökas med VO2-max tester före under och efter träningsperioden.
Aktiv komparator: Utbildning + EPO
10 unga män ska utredas med 10 veckors mellanrum. Under de tio veckorna kommer de att träna 3 gånger i veckan och få EPO-injektioner två gånger i veckan. Blodprover, blodtryck samt VO2-max-tester kommer att tas under de 10 veckorna.
Läkemedel: rekombinant humant erytropoietin
rHuEpo (5000 IE) administreras med en liten spruta under huden varannan dag under de första 2 veckorna, 3 dagar i följd under vecka 3 och en gång i veckan från vecka 4-10.
Beteende: Träning
Under tio veckor får deltagarna övervakad uthållighetsträning på cykel tre gånger i veckan. Fysisk effekt kommer att undersökas med VO2-max tester före under och efter träningsperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i serumproteinisoformer mätt med proteomik
Tidsram: 10 månader
Vi vill identifiera proteiner eller isoformer härav som förändras med rHuEpo-behandling, för att identifiera nya biomarkörer i blodet som kan användas för att upptäcka rHuEpo-missbruk.
10 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i substratmetabolism i relation till rHuEpo-behandling och uthållighetsträning
Tidsram: 10 månader
Metaboliska och mekanistiska effekter av 10 veckors träning och användning av EPO på fett- och skelettmuskelvävnad samt på helkroppsnivå. En mängd olika spårämnen och indirekt kalorimetri kommer att användas.
10 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Utredare

  • Huvudutredare: Britt Christensen, M.Sc., PhD, Aarhus University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

22 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M-20110035

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Missbruksproblem

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera