Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja nowych markerów surowicy do wykrywania nadużyć z erytropoetyną

31 lipca 2012 zaktualizowane przez: Birgitte Nellemann, University of Aarhus

Epo zwiększa produkcję czerwonych krwinek, a tym samym ilość tlenu, który może być transportowany w organizmie. Wykazano, że długotrwałe stosowanie syntetycznej Epo (rHuEpo) prowadzi do wydłużenia czasu wykonywania danej pracy fizycznej, w związku z czym nadal będzie nadużywane przez sportowców, zwłaszcza w sportach wytrzymałościowych.

Istniejąca metoda pomiaru nadużywania rHuEpo, zatwierdzona przez Światową Agencję Antydopingową (WADA), opiera się na różnicach w grupach cukrów związanych odpowiednio z rHuEpo i Epo produkowanymi w organizmie.

Proteomika to metoda, dzięki której można jednocześnie przyjrzeć się wszystkim białkom krwi. Można rozróżnić nawet białka, które zmieniły się w bardzo niewielkim stopniu. Głównym celem tego projektu jest zbadanie wpływu przedłużonego leczenia rHuEpo na zmiany białek krwi u zdrowych, młodych mężczyzn.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Department of Endocrinology, Research Laboratories

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowi mężczyźni
  • wiek 18-35 lat
  • niedoświadczony
  • BMI: 20-25

Kryteria wyłączenia:

  • palacze
  • choroby przewlekłe
  • nowotwór złośliwy (były lub obecny)
  • nadużywanie alkoholu, narkotyków lub EPO

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Bez treningu + placebo
10 młodych mężczyzn objętych dochodzeniem w odstępie 10 tygodni. Dwa razy w tygodniu będą otrzymywać zastrzyki z placebo. Próbki krwi, ciśnienie krwi oraz testy VO2-max zostaną uzyskane w ciągu 10 tygodni.
Inny: Placebo
placebo (sól fizjologiczna) jest podawane za pomocą małej strzykawki pod skórę co drugi dzień przez pierwsze 2 tygodnie, przez 3 kolejne dni w 3. tygodniu i raz w tygodniu od 4. do 12. tygodnia.
Aktywny komparator: Bez treningu + EPO
10 młodych mężczyzn objętych dochodzeniem w odstępie 10 tygodni. W ciągu 10 tygodni uczestnicy będą otrzymywali zastrzyki z EPO dwa razy w tygodniu. Próbki krwi, ciśnienie krwi oraz testy VO2-mas będą pobierane w ciągu 10 tygodni.
Lek: rekombinowana ludzka erytropoetyna
rHuEpo (5000 j.m.) podaje się za pomocą małej strzykawki podskórnie co drugi dzień przez pierwsze 2 tygodnie, przez 3 kolejne dni w 3. tygodniu i raz w tygodniu od 4. do 10. tygodnia.
Aktywny komparator: Trening + placebo
10 młodych mężczyzn będzie szkolonych przez 10 tygodni i zbadanych przed i po. Dwa razy w tygodniu będą otrzymywać zastrzyki z placebo. Próbki krwi, ciśnienie krwi oraz testy VO2-max zostaną uzyskane w ciągu 10 tygodni.
Inny: Placebo
placebo (sól fizjologiczna) jest podawane za pomocą małej strzykawki pod skórę co drugi dzień przez pierwsze 2 tygodnie, przez 3 kolejne dni w 3. tygodniu i raz w tygodniu od 4. do 12. tygodnia.
Behawioralne: Szkolenie
Przez dziesięć tygodni uczestnicy trzy razy w tygodniu odbywać będą nadzorowany trening wytrzymałościowy na rowerze. Efekt fizyczny zostanie zbadany za pomocą testów VO2-max przed i po okresie treningowym.
Aktywny komparator: Szkolenie + EPO
10 młodych mężczyzn zostanie zbadanych w odstępie 10 tygodni. W ciągu dziesięciu tygodni będą trenować 3 razy w tygodniu i dwa razy w tygodniu otrzymywać zastrzyki z EPO. Próbki krwi, ciśnienie krwi oraz testy VO2-max zostaną uzyskane w ciągu 10 tygodni.
Lek: rekombinowana ludzka erytropoetyna
rHuEpo (5000 j.m.) podaje się za pomocą małej strzykawki podskórnie co drugi dzień przez pierwsze 2 tygodnie, przez 3 kolejne dni w 3. tygodniu i raz w tygodniu od 4. do 10. tygodnia.
Behawioralne: Szkolenie
Przez dziesięć tygodni uczestnicy trzy razy w tygodniu odbywać będą nadzorowany trening wytrzymałościowy na rowerze. Efekt fizyczny zostanie zbadany za pomocą testów VO2-max przed i po okresie treningowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w izoformach białek surowicy mierzone za pomocą proteomiki
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Chcemy zidentyfikować białka lub ich izoformy, które zmieniają się wraz z leczeniem rHuEpo, w celu zidentyfikowania nowych biomarkerów we krwi, które można wykorzystać do wykrywania nadużywania rHuEpo.
10 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany metabolizmu substratów w związku z kuracją rHuEpo i treningiem wytrzymałościowym
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Efekty metaboliczne i mechanistyczne 10 tygodni treningu i stosowania EPO na tkankę tłuszczową i mięśni szkieletowych oraz na poziomie całego organizmu. Zastosowane zostaną różnorodne znaczniki i kalorymetria pośrednia.
10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Śledczy

  • Główny śledczy: Britt Christensen, M.Sc., PhD, Aarhus University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M-20110035

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Problem nadużywania substancji

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj