Identificación de nuevos marcadores séricos para la detección de abuso con eritropoyetina
31 de julio de 2012 actualizado por: Birgitte Nellemann, University of Aarhus
Epo aumenta la producción de glóbulos rojos y, por lo tanto, la cantidad de oxígeno que se puede transportar por el cuerpo. Se demuestra que el uso prolongado de Epo sintética (rHuEpo) conduce a un aumento en el período de tiempo que se puede realizar un determinado trabajo físico, por lo que seguirá siendo abusado por los atletas, especialmente en deportes de resistencia.
El método existente para medir el abuso de rHuEpo aprobado por la Agencia Mundial Antidopaje (AMA) se basa en las diferencias en los grupos de azúcar unidos a rHuEpo y Epo producidos en el cuerpo, respectivamente.
La proteómica es un método por el cual uno puede observar todas las proteínas en la sangre al mismo tiempo. Incluso se pueden distinguir proteínas que han cambiado muy poco. El objetivo principal de este proyecto es investigar el efecto del tratamiento prolongado con rHuEpo sobre los cambios en las proteínas sanguíneas en hombres jóvenes sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Department of Endocrinology, Research Laboratories
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres sanos
- edad 18-35
- inexperto
- IMC: 20-25
Criterio de exclusión:
- fumadores
- enfermedades crónicas
- malignidad (anterior o presente)
- abuso de alcohol, drogas o EPO
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Sin entrenamiento + placebo
10 jóvenes siendo investigados con 10 semanas de diferencia.
Recibirán inyecciones de placebo dos veces por semana.
Se obtendrán muestras de sangre, presión arterial y pruebas de VO2-max durante las 10 semanas.
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el placebo (solución salina) se administra con una jeringa pequeña debajo de la piel en días alternos durante las primeras 2 semanas, en 3 días consecutivos durante la semana 3 y una vez a la semana desde la semana 4 a la 12.
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Comparador activo: Sin entrenamiento + EPO
10 jóvenes siendo investigados con 10 semanas de diferencia.
Durante las 10 semanas, los participantes recibirán inyecciones de EPO dos veces por semana.
Se obtendrán muestras de sangre, presión arterial y pruebas de VO2-mas durante las 10 semanas.
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rHuEpo (5000 UI) se administra con una jeringa pequeña debajo de la piel en días alternos durante las primeras 2 semanas, en 3 días consecutivos durante la semana 3 y una vez a la semana desde la semana 4 a la 10.
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Comparador activo: Entrenamiento + placebo
10 jóvenes serán entrenados durante 10 semanas e investigados antes y después.
Recibirán inyecciones de placebo dos veces por semana.
Se obtendrán muestras de sangre, presión arterial y pruebas de VO2-max durante las 10 semanas.
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el placebo (solución salina) se administra con una jeringa pequeña debajo de la piel en días alternos durante las primeras 2 semanas, en 3 días consecutivos durante la semana 3 y una vez a la semana desde la semana 4 a la 12.
Durante diez semanas, los participantes recibirán entrenamiento de resistencia supervisado en bicicleta tres veces por semana.
El efecto físico se examinará con pruebas de VO2-max antes, durante y después del período de entrenamiento.
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Comparador activo: Formación + EPO
10 jóvenes serán investigados con 10 semanas de diferencia.
Durante las diez semanas entrenarán 3 veces por semana y recibirán inyecciones de EPO dos veces por semana.
Se obtendrán muestras de sangre, presión arterial y pruebas de VO2-max durante las 10 semanas.
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rHuEpo (5000 UI) se administra con una jeringa pequeña debajo de la piel en días alternos durante las primeras 2 semanas, en 3 días consecutivos durante la semana 3 y una vez a la semana desde la semana 4 a la 10.
Durante diez semanas, los participantes recibirán entrenamiento de resistencia supervisado en bicicleta tres veces por semana.
El efecto físico se examinará con pruebas de VO2-max antes, durante y después del período de entrenamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en las isoformas de proteínas séricas medidas por proteómica
Periodo de tiempo: 10 meses
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Deseamos identificar proteínas o isoformas de las mismas que cambien con el tratamiento con rHuEpo, para identificar nuevos biomarcadores en la sangre que puedan usarse para detectar el abuso de rHuEpo.
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10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el metabolismo de sustratos en relación con el tratamiento con rHuEpo y el entrenamiento de resistencia
Periodo de tiempo: 10 meses
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Efectos metabólicos y mecánicos de 10 semanas de entrenamiento y uso de EPO en el tejido muscular esquelético y adiposo, así como a nivel de todo el cuerpo.
Se utilizará una variedad de trazadores diferentes y calorimetría indirecta.
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Britt Christensen, M.Sc., PhD, Aarhus University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Larsen MS, Holm L, Svart MV, Hjelholt AJ, Bengtsen MB, Dollerup OL, Dalgaard LB, Vendelbo MH, van Hall G, Moller N, Mikkelsen UR, Hansen M. Effects of protein intake prior to carbohydrate-restricted endurance exercise: a randomized crossover trial. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Jan 28;17(1):7. doi: 10.1186/s12970-020-0338-z.
- Nielsen J, Christensen AE, Nellemann B, Christensen B. Lipid droplet size and location in human skeletal muscle fibers are associated with insulin sensitivity. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2017 Dec 1;313(6):E721-E730. doi: 10.1152/ajpendo.00062.2017. Epub 2017 Jul 25.
- Christensen B, Ludvigsen M, Nellemann B, Kopchick JJ, Honore B, Jorgensen JO. Serum proteomic changes after randomized prolonged erythropoietin treatment and/or endurance training: detection of novel biomarkers. PLoS One. 2015 Feb 13;10(2):e0117119. doi: 10.1371/journal.pone.0117119. eCollection 2015.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M-20110035
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