Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusien seerumin merkkiaineiden tunnistaminen erytropoietiinin väärinkäytön havaitsemiseksi

tiistai 31. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Birgitte Nellemann, University of Aarhus

Epo lisää punasolujen tuotantoa ja siten hapen määrää, joka voidaan kuljettaa kehossa. On osoitettu, että synteettisen Epo:n (rHuEpo) pitkäaikainen käyttö pidentää tietyn fyysisen työn tekemisaikaa, joten urheilijat käyttävät sitä edelleen väärin, erityisesti kestävyyslajeissa.

Maailman antidopingtoimiston (WADA) hyväksymä nykyinen menetelmä rHuEpo:n väärinkäytön mittaamiseksi perustuu eroihin rHuEpo:hon sitoutuneissa sokeriryhmissä ja elimistön Epo:ssa.

Proteomiikka on menetelmä, jolla voidaan tarkastella kaikkia veren proteiineja samanaikaisesti. Jopa hyvin vähän muuttuneet proteiinit voidaan erottaa. Tämän projektin päätavoitteena on tutkia pitkäaikaisen rHuEpo-hoidon vaikutusta veren proteiinien muutoksiin terveillä nuorilla miehillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Aarhus, Tanska, 8000
        • Department of Endocrinology, Research Laboratories

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveitä miehiä
  • ikä 18-35
  • kouluttamaton
  • BMI: 20-25

Poissulkemiskriteerit:

  • tupakoitsijat
  • krooniset sairaudet
  • pahanlaatuisuus (entinen tai nykyinen)
  • alkoholin, huumeiden tai EPO:n väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ei harjoittelua + lumelääkettä
10 nuorta miestä tutkitaan 10 viikon välein. He saavat lumelääkettä kahdesti viikossa. Verinäytteet, verenpaineet sekä VO2-max-testit otetaan 10 viikon aikana.
Muut: Plasebo
lumelääkettä (suolaliuosta) annetaan pienellä ruiskulla ihon alle joka toinen päivä ensimmäisten 2 viikon ajan, 3 peräkkäisenä päivänä viikolla 3 ja kerran viikossa viikoilla 4-12.
Active Comparator: Ei koulutusta + EPO
10 nuorta miestä tutkitaan 10 viikon välein. 10 viikon aikana osallistujat saavat EPO-ruiskeet kahdesti viikossa. Verinäytteet, verenpaineet sekä VO2-mas-testit otetaan 10 viikon aikana.
Lääke: rekombinantti ihmisen erytropoietiini
rHuEpo (5000 IU) annetaan pienellä ruiskulla ihon alle joka toinen päivä ensimmäisten 2 viikon ajan, kolmena peräkkäisenä päivänä viikolla 3 ja kerran viikossa viikoilla 4-10.
Active Comparator: Treeni + lumelääke
10 nuorta miestä koulutetaan 10 viikon ajan ja tutkitaan ennen ja jälkeen. He saavat lumelääkettä kahdesti viikossa. Verinäytteet, verenpaineet sekä VO2-max-testit otetaan 10 viikon aikana.
Muut: Plasebo
lumelääkettä (suolaliuosta) annetaan pienellä ruiskulla ihon alle joka toinen päivä ensimmäisten 2 viikon ajan, 3 peräkkäisenä päivänä viikolla 3 ja kerran viikossa viikoilla 4-12.
Käyttäytyminen: Koulutus
Osallistujat saavat kymmenen viikon ajan ohjattua kestävyysharjoitusta pyörällä kolme kertaa viikossa. Fyysinen vaikutus tutkitaan VO2-max-testeillä ennen harjoittelun aikana ja sen jälkeen.
Active Comparator: Koulutus + EPO
10 nuorta miestä tutkitaan 10 viikon välein. Kymmenen viikon aikana he harjoittelevat 3 kertaa viikossa ja saavat EPO-pistokset kahdesti viikossa. Verinäytteet, verenpaineet sekä VO2-max-testit otetaan 10 viikon aikana.
Lääke: rekombinantti ihmisen erytropoietiini
rHuEpo (5000 IU) annetaan pienellä ruiskulla ihon alle joka toinen päivä ensimmäisten 2 viikon ajan, kolmena peräkkäisenä päivänä viikolla 3 ja kerran viikossa viikoilla 4-10.
Käyttäytyminen: Koulutus
Osallistujat saavat kymmenen viikon ajan ohjattua kestävyysharjoitusta pyörällä kolme kertaa viikossa. Fyysinen vaikutus tutkitaan VO2-max-testeillä ennen harjoittelun aikana ja sen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset seerumin proteiinien isoformeissa proteomiikalla mitattuna
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Haluamme tunnistaa proteiineja tai niiden isoformeja, jotka muuttuvat rHuEpo-hoidon myötä, jotta voidaan tunnistaa verestä uusia biomarkkereita, joita voidaan käyttää rHuEpo-käytön havaitsemiseen.
10 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset substraattiaineenvaihdunnassa suhteessa rHuEpo-hoitoon ja kestävyysharjoitteluun
Aikaikkuna: 10 kuukautta
10 viikon harjoittelun ja EPO:n käytön metaboliset ja mekaaniset vaikutukset rasva- ja luustolihaskudokseen sekä koko kehon tasolla. Käytetään erilaisia ​​merkkiaineita ja epäsuoraa kalorimetriaa.
10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Tutkijat

  • Päätutkija: Britt Christensen, M.Sc., PhD, Aarhus University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M-20110035

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa