Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van nieuwe serummarkers voor detectie van misbruik met erytropoëtine

31 juli 2012 bijgewerkt door: Birgitte Nellemann, University of Aarhus

Epo verhoogt de productie van rode bloedcellen en daarmee de hoeveelheid zuurstof die door het lichaam kan worden getransporteerd. Het is aangetoond dat langdurig gebruik van synthetisch Epo (rHuEpo) leidt tot een verlenging van de tijdsduur dat een bepaalde fysieke inspanning kan worden verricht, en daarom zal het misbruikt blijven worden door atleten, vooral in duursporten.

De bestaande methode voor het meten van misbruik van rHuEpo, goedgekeurd door het World Anti-Doping Agency (WADA), is gebaseerd op verschillen in de suikergroepen gebonden aan rHuEpo en Epo die in het lichaam worden geproduceerd.

Proteomics is een methode waarmee je alle eiwitten in het bloed tegelijk kunt bekijken. Zelfs eiwitten die nauwelijks veranderd zijn, zijn te onderscheiden. Het hoofddoel van dit project is om het effect van langdurige behandeling met rHuEpo op veranderingen in bloedeiwitten bij gezonde jonge mannen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Department of Endocrinology, Research Laboratories

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde mannen
  • leeftijd 18-35
  • ongetraind
  • BMI: 20-25

Uitsluitingscriteria:

  • rokers
  • chronische ziektes
  • maligniteit (voormalig of heden)
  • alcohol-, drugs- of EPO-misbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Geen training + placebo
10 jonge mannen worden onderzocht met een tussenpoos van 10 weken. Ze krijgen twee keer per week placebo-injecties. Gedurende de 10 weken worden bloedmonsters, bloeddruk en VO2-max-testen afgenomen.
Ander: Placebo
placebo (zoutoplossing) wordt gedurende de eerste 2 weken om de andere dag toegediend met behulp van een kleine spuit onder de huid, op 3 opeenvolgende dagen in week 3 en eenmaal per week van week 4-12.
Actieve vergelijker: Geen training + EPO
10 jonge mannen worden onderzocht met een tussenpoos van 10 weken. Gedurende de 10 weken krijgen deelnemers twee keer per week EPO-injecties. Gedurende de 10 weken worden bloedmonsters, bloeddruk en VO2-mas-testen afgenomen.
Geneesmiddel: recombinant humaan erytropoëtine
rHuEpo (5000 IE) wordt gedurende de eerste 2 weken om de dag toegediend met een kleine injectiespuit onder de huid, op 3 opeenvolgende dagen in week 3 en eenmaal per week in week 4-10.
Actieve vergelijker: Trainen + placebo
10 jonge mannen worden gedurende 10 weken getraind en voor en na onderzocht. Twee keer per week krijgen ze placebo-injecties. Gedurende de 10 weken worden bloedmonsters, bloeddruk en VO2-max-testen afgenomen.
Ander: Placebo
placebo (zoutoplossing) wordt gedurende de eerste 2 weken om de andere dag toegediend met behulp van een kleine spuit onder de huid, op 3 opeenvolgende dagen in week 3 en eenmaal per week van week 4-12.
Gedragsmatig: Opleiding
Tien weken lang krijgen de deelnemers drie keer per week begeleide duurtraining op de fiets. Fysiek effect wordt voor tijdens en na de trainingsperiode onderzocht met VO2-max testen.
Actieve vergelijker: Opleiding + EPO
10 jonge mannen worden onderzocht met een tussenpoos van 10 weken. Gedurende de tien weken trainen ze 3 keer per week en krijgen ze 2 keer per week EPO-injecties. Gedurende de 10 weken worden bloedmonsters, bloeddruk en VO2-max-testen afgenomen.
Geneesmiddel: recombinant humaan erytropoëtine
rHuEpo (5000 IE) wordt gedurende de eerste 2 weken om de dag toegediend met een kleine injectiespuit onder de huid, op 3 opeenvolgende dagen in week 3 en eenmaal per week in week 4-10.
Gedragsmatig: Opleiding
Tien weken lang krijgen de deelnemers drie keer per week begeleide duurtraining op de fiets. Fysiek effect wordt voor tijdens en na de trainingsperiode onderzocht met VO2-max testen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in isovormen van serumeiwitten gemeten door proteomics
Tijdsspanne: 10 maanden
We willen eiwitten of isovormen hiervan identificeren die veranderen met rHuEpo-behandeling, om nieuwe biomarkers in het bloed te identificeren die kunnen worden gebruikt om rHuEpo-misbruik op te sporen.
10 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in substraatmetabolisme in relatie tot rHuEpo-behandeling en duurtraining
Tijdsspanne: 10 maanden
Metabole en mechanistische effecten van 10 weken training en gebruik van EPO op vet- en skeletspierweefsel en op het niveau van het hele lichaam. Er zal een verscheidenheid aan verschillende tracers en indirecte calorimetrie worden gebruikt.
10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Britt Christensen, M.Sc., PhD, Aarhus University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

22 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M-20110035

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren