Identificação de Novos Marcadores Sorológicos para Detecção de Abuso com Eritropoietina
31 de julho de 2012 atualizado por: Birgitte Nellemann, University of Aarhus
A EPO aumenta a produção de glóbulos vermelhos e, portanto, a quantidade de oxigênio que pode ser transportada pelo corpo. Está demonstrado que o uso prolongado da Epo sintética (rHuEpo) leva a um aumento do tempo que um determinado trabalho físico pode ser realizado, portanto continuará sendo abusado por atletas, principalmente em esportes de resistência.
O método existente para medir o abuso de rHuEpo aprovado pela Agência Mundial Antidoping (WADA) é baseado em diferenças nos grupos de açúcar ligados a rHuEpo e Epo produzidos no corpo, respectivamente.
A proteômica é um método pelo qual se pode observar todas as proteínas no sangue ao mesmo tempo. Mesmo as proteínas que mudaram muito pouco podem ser distinguidas. O principal objetivo deste projeto é investigar o efeito do tratamento prolongado com rHuEpo nas alterações das proteínas sanguíneas em homens jovens saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Department of Endocrinology, Research Laboratories
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- homens saudáveis
- idade 18-35
- destreinado
- IMC: 20-25
Critério de exclusão:
- fumantes
- doenças crônicas
- malignidade (anterior ou presente)
- abuso de álcool, drogas ou EPO
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Sem treinamento + placebo
10 jovens sendo investigados com 10 semanas de intervalo.
O receberá injeções de placebo duas vezes por semana.
Amostras de sangue, pressão arterial e testes de VO2-max serão obtidos durante as 10 semanas.
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placebo (solução salina) é administrado usando uma pequena seringa sob a pele em dias alternados durante as primeiras 2 semanas, em 3 dias consecutivos durante a semana 3 e uma vez por semana da semana 4-12.
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Comparador Ativo: Sem treinamento + EPO
10 jovens sendo investigados com 10 semanas de intervalo.
Durante as 10 semanas, os participantes receberão injeções de EPO duas vezes por semana.
Amostras de sangue, pressão arterial e testes de VO2-mas serão obtidos durante as 10 semanas.
|
rHuEpo (5.000 UI) é administrado usando uma pequena seringa sob a pele em dias alternados durante as primeiras 2 semanas, em 3 dias consecutivos durante a semana 3 e uma vez por semana da semana 4-10.
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Comparador Ativo: Treino + placebo
10 jovens serão treinados por 10 semanas e investigados antes e depois.
Eles receberão injeções de placebo duas vezes por semana.
Amostras de sangue, pressão arterial e testes de VO2-max serão obtidos durante as 10 semanas.
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placebo (solução salina) é administrado usando uma pequena seringa sob a pele em dias alternados durante as primeiras 2 semanas, em 3 dias consecutivos durante a semana 3 e uma vez por semana da semana 4-12.
Durante dez semanas, os participantes receberão treinamento de resistência supervisionado em uma bicicleta três vezes por semana.
O efeito físico será examinado com testes de VO2-max antes, durante e após o período de treinamento.
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Comparador Ativo: Treinamento + EPO
Serão investigados 10 jovens com 10 semanas de intervalo.
Durante as dez semanas, eles treinarão 3 vezes por semana e receberão injeções de EPO duas vezes por semana.
Amostras de sangue, pressão arterial e testes de VO2-max serão obtidos durante as 10 semanas.
|
rHuEpo (5.000 UI) é administrado usando uma pequena seringa sob a pele em dias alternados durante as primeiras 2 semanas, em 3 dias consecutivos durante a semana 3 e uma vez por semana da semana 4-10.
Durante dez semanas, os participantes receberão treinamento de resistência supervisionado em uma bicicleta três vezes por semana.
O efeito físico será examinado com testes de VO2-max antes, durante e após o período de treinamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nas isoformas de proteínas séricas medidas por proteômica
Prazo: 10 meses
|
Desejamos identificar proteínas ou isoformas destas que mudam com o tratamento com rHuEpo, a fim de identificar novos biomarcadores no sangue que possam ser usados para detectar o abuso de rHuEpo.
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10 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no metabolismo do substrato em relação ao tratamento com rHuEpo e treinamento de resistência
Prazo: 10 meses
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Efeitos metabólicos e mecanísticos de 10 semanas de treinamento e uso de EPO no tecido adiposo e muscular esquelético, bem como em todo o corpo.
Uma variedade de diferentes traçadores e calorimetria indireta serão usados.
|
10 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Britt Christensen, M.Sc., PhD, Aarhus University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Larsen MS, Holm L, Svart MV, Hjelholt AJ, Bengtsen MB, Dollerup OL, Dalgaard LB, Vendelbo MH, van Hall G, Moller N, Mikkelsen UR, Hansen M. Effects of protein intake prior to carbohydrate-restricted endurance exercise: a randomized crossover trial. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Jan 28;17(1):7. doi: 10.1186/s12970-020-0338-z.
- Nielsen J, Christensen AE, Nellemann B, Christensen B. Lipid droplet size and location in human skeletal muscle fibers are associated with insulin sensitivity. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2017 Dec 1;313(6):E721-E730. doi: 10.1152/ajpendo.00062.2017. Epub 2017 Jul 25.
- Christensen B, Ludvigsen M, Nellemann B, Kopchick JJ, Honore B, Jorgensen JO. Serum proteomic changes after randomized prolonged erythropoietin treatment and/or endurance training: detection of novel biomarkers. PLoS One. 2015 Feb 13;10(2):e0117119. doi: 10.1371/journal.pone.0117119. eCollection 2015.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
22 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M-20110035
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