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用于检测促红细胞生成素滥用的新血清标志物的鉴定

2012年7月31日 更新者：Birgitte Nellemann、University of Aarhus

Epo 增加了红细胞的生成，从而增加了可以在身体周围输送的氧气量。 研究表明，长时间使用合成 Epo (rHuEpo) 会导致可以进行特定体力劳动的时间增加，因此它会继续被运动员滥用，尤其是在耐力运动中。

世界反兴奋剂机构 (WADA) 批准的现有测量 rHuEpo 滥用的方法是基于分别与体内产生的 rHuEpo 和 Epo 结合的糖基的差异。

蛋白质组学是一种可以同时观察血液中所有蛋白质的方法。 即使是变化很小的蛋白质也可以区分。 该项目的主要目的是研究长期使用 rHuEpo 治疗对健康年轻男性血液蛋白变化的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

35

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Aarhus、丹麦、8000
        • Aarhus University Hospital
      • Aarhus、丹麦、8000
        • Department of Endocrinology, Research Laboratories

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  • 健康的男人
  • 18-35岁
  • 未经训练的
  • 体重指数：20-25

排除标准：

  • 吸烟者
  • 慢性疾病
  • 恶性肿瘤（以前或现在）
  • 酗酒、吸毒或滥用 EPO

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：无训练+安慰剂
10 名年轻男子被调查，间隔 10 周。 他们将每周接受两次安慰剂注射。 将在 10 周内获取血液样本、血压以及 VO2-max 测试。
其他：安慰剂
安慰剂（盐水）在前 2 周每隔一天使用皮下小注射器给药，在第 3 周连续 3 天给药，从第 4-12 周开始每周给药一次。
有源比较器：无培训 + EPO
10 名年轻男子被调查，间隔 10 周。 在 10 周内，参与者将每周接受两次 EPO 注射。 将在 10 周内获得血液样本、血压以及 VO2-mas 测试。
药品：重组人促红细胞生成素
rHuEpo (5000 IU) 在前 2 周每隔一天使用皮下小注射器给药，在第 3 周连续 3 天给药，从第 4-10 周开始每周给药一次。
有源比较器：训练+安慰剂
10 名年轻男子将接受为期 10 周的培训，并在前后进行调查。 他们将每周接受两次安慰剂注射。 将在 10 周内获取血液样本、血压以及 VO2-max 测试。
其他：安慰剂
安慰剂（盐水）在前 2 周每隔一天使用皮下小注射器给药，在第 3 周连续 3 天给药，从第 4-12 周开始每周给药一次。
行为的：训练
在为期十周的时间里，参与者将接受每周 3 次自行车耐力训练。 在训练期间之前和之后，将通过 VO2-max 测试检查身体效果。
有源比较器：培训+ EPO
将间隔 10 周对 10 名年轻男子进行调查。 在这十周内，他们将每周训练 3 次，每周接受两次 EPO 注射。 将在 10 周内获取血液样本、血压以及 VO2-max 测试。
药品：重组人促红细胞生成素
rHuEpo (5000 IU) 在前 2 周每隔一天使用皮下小注射器给药，在第 3 周连续 3 天给药，从第 4-10 周开始每周给药一次。
行为的：训练
在为期十周的时间里，参与者将接受每周 3 次自行车耐力训练。 在训练期间之前和之后，将通过 VO2-max 测试检查身体效果。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
蛋白质组学测量的血清蛋白亚型的变化
大体时间：10个月
我们希望鉴定随 rHuEpo 处理而改变的蛋白质或其同种型，以便鉴定血液中可用于检测 rHuEpo 滥用的新生物标志物。
10个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与 rHuEpo 治疗和耐力训练相关的底物代谢变化
大体时间：10个月
10 周训练和使用 EPO 对脂肪和骨骼肌组织以及全身水平的代谢和机械效应。 将使用各种不同的示踪剂和间接量热法。
10个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Aarhus

调查人员

  • 首席研究员：Britt Christensen, M.Sc., PhD、Aarhus University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年8月1日

初级完成 (实际的)

2012年7月1日

研究完成 (实际的)

2012年7月1日

研究注册日期

首次提交

2011年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2011年3月21日

首次发布 (估计)

2011年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年7月31日

最后验证

2012年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • M-20110035

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