Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идентификация новых сывороточных маркеров для выявления злоупотребления эритропоэтином

31 июля 2012 г. обновлено: Birgitte Nellemann, University of Aarhus

ЭПО увеличивает выработку эритроцитов и, следовательно, количество кислорода, которое может транспортироваться по всему телу. Показано, что длительное применение синтетического ЭПО (рХЭПО) приводит к увеличению периода времени, в течение которого можно выполнять заданную физическую работу, поэтому спортсмены будут продолжать злоупотреблять им, особенно в видах спорта на выносливость.

Существующий метод измерения злоупотребления rHuEpo, одобренный Всемирным антидопинговым агентством (WADA), основан на различиях в группах сахаров, связанных с rHuEpo и Epo, вырабатываемых в организме соответственно.

Протеомика — это метод, с помощью которого можно одновременно исследовать все белки в крови. Можно различить даже очень мало изменившиеся белки. Основная цель этого проекта — изучить влияние длительного лечения rHuEpo на изменения белков крови у здоровых молодых мужчин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Aarhus, Дания, 8000
        • Department of Endocrinology, Research Laboratories

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • здоровые мужчины
  • возраст 18-35 лет
  • необученный
  • ИМТ: 20-25

Критерий исключения:

  • курильщики
  • хронические болезни
  • злокачественное новообразование (бывшее или настоящее)
  • злоупотребление алкоголем, наркотиками или ЭПО

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Без тренировок + плацебо
10 молодых мужчин обследуются с интервалом в 10 недель. Дважды в неделю им будут делать инъекции плацебо. Образцы крови, кровяное давление, а также тесты VO2-max будут получены в течение 10 недель.
Другой: Плацебо
плацебо (физиологический раствор) вводят с помощью небольшого шприца под кожу через день в течение первых 2 недель, 3 дня подряд в течение 3 недели и один раз в неделю с 4 по 12 неделю.
Активный компаратор: Без обучения + ЭПО
10 молодых мужчин обследуются с интервалом в 10 недель. В течение 10 недель участники будут получать инъекции ЭПО два раза в неделю. Образцы крови, кровяное давление, а также тесты VO2-mas будут получены в течение 10 недель.
Лекарство: рекомбинантный человеческий эритропоэтин
rHuEpo (5000 МЕ) вводят с помощью небольшого шприца под кожу через день в течение первых 2 недель, 3 дня подряд в течение 3-й недели и один раз в неделю с 4-й по 10-ю неделю.
Активный компаратор: Тренировка + плацебо
10 молодых людей будут обучаться в течение 10 недель и обследоваться до и после. Дважды в неделю им будут делать инъекции плацебо. Образцы крови, кровяное давление, а также тесты VO2-max будут получены в течение 10 недель.
Другой: Плацебо
плацебо (физиологический раствор) вводят с помощью небольшого шприца под кожу через день в течение первых 2 недель, 3 дня подряд в течение 3 недели и один раз в неделю с 4 по 12 неделю.
Поведенческий: Обучение
В течение десяти недель участники будут проходить тренировки на выносливость на велосипеде три раза в неделю. Физический эффект будет проверен с помощью тестов VO2-max до, во время и после тренировочного периода.
Активный компаратор: Обучение + ЭПО
10 молодых людей будут обследованы с интервалом в 10 недель. В течение десяти недель они будут тренироваться 3 раза в неделю и дважды в неделю получать инъекции ЭПО. Образцы крови, кровяное давление, а также тесты VO2-max будут получены в течение 10 недель.
Лекарство: рекомбинантный человеческий эритропоэтин
rHuEpo (5000 МЕ) вводят с помощью небольшого шприца под кожу через день в течение первых 2 недель, 3 дня подряд в течение 3-й недели и один раз в неделю с 4-й по 10-ю неделю.
Поведенческий: Обучение
В течение десяти недель участники будут проходить тренировки на выносливость на велосипеде три раза в неделю. Физический эффект будет проверен с помощью тестов VO2-max до, во время и после тренировочного периода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения изоформ белков сыворотки, измеренные протеомикой
Временное ограничение: 10 месяцев
Мы хотим идентифицировать белки или их изоформы, которые изменяются при лечении rHuEpo, чтобы идентифицировать новые биомаркеры в крови, которые можно использовать для выявления злоупотребления rHuEpo.
10 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в метаболизме субстрата в связи с лечением rHuEpo и тренировкой на выносливость
Временное ограничение: 10 месяцев
Метаболические и механические эффекты 10-недельных тренировок и использования ЭПО на жировую и скелетно-мышечную ткани, а также на уровне всего тела. Будет использоваться множество различных индикаторов и непрямая калориметрия.
10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Следователи

  • Главный следователь: Britt Christensen, M.Sc., PhD, Aarhus University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M-20110035

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться