Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af nye serummarkører til påvisning af misbrug med erythropoietin

31. juli 2012 opdateret af: Birgitte Nellemann, University of Aarhus

Epo øger produktionen af ​​røde blodlegemer og dermed mængden af ​​ilt, der kan transporteres rundt i kroppen. Det er vist, at langvarig brug af syntetisk Epo (rHuEpo) fører til en stigning i den periode, et givet fysisk arbejde kan udføres, derfor vil det fortsat blive misbrugt af atleter, især i udholdenhedssport.

Den eksisterende metode til måling af misbrug af rHuEpo godkendt af World Anti-Doping Agency (WADA) er baseret på forskelle i sukkergrupperne bundet til henholdsvis rHuEpo og Epo produceret i kroppen.

Proteomics er en metode, hvormed man kan se på alle proteinerne i blodet på samme tid. Selv proteiner, der har ændret sig meget lidt, kan skelnes. Hovedformålet med dette projekt er at undersøge effekten af ​​langvarig behandling med rHuEpo på ændringer i blodproteiner hos raske unge mænd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Department of Endocrinology, Research Laboratories

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde mænd
  • alder 18-35
  • utrænet
  • BMI: 20-25

Ekskluderingskriterier:

  • rygere
  • kroniske sygdomme
  • malignitet (tidligere eller nuværende)
  • misbrug af alkohol, stoffer eller EPO

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Ingen træning + placebo
10 unge mænd efterforskes med 10 ugers mellemrum. De vil modtage placebo-injektioner to gange om ugen. Blodprøver, blodtryk samt VO2-max test vil blive taget i løbet af de 10 uger.
Andet: Placebo
placebo (saltvand) indgives med en lille sprøjte under huden hver anden dag i de første 2 uger, 3 på hinanden følgende dage i uge 3 og en gang om ugen fra uge 4-12.
Aktiv komparator: Ingen træning + EPO
10 unge mænd efterforskes med 10 ugers mellemrum. I løbet af de 10 uger vil deltagerne modtage EPO-injektioner to gange om ugen. Blodprøver, blodtryk samt VO2-mas test vil blive taget i løbet af de 10 uger.
Medicin: rekombinant humant erythropoietin
rHuEpo (5000 IE) administreres med en lille sprøjte under huden hver anden dag i de første 2 uger, 3 på hinanden følgende dage i uge 3 og en gang om ugen fra uge 4-10.
Aktiv komparator: Træning + placebo
10 unge mænd skal trænes i 10 uger og undersøges før og efter. De vil modtage placebo-injektioner to gange om ugen. Blodprøver, blodtryk samt VO2-max test vil blive taget i løbet af de 10 uger.
Andet: Placebo
placebo (saltvand) indgives med en lille sprøjte under huden hver anden dag i de første 2 uger, 3 på hinanden følgende dage i uge 3 og en gang om ugen fra uge 4-12.
Adfærdsmæssigt: Uddannelse
I ti uger vil deltagerne modtage superviseret udholdenhedstræning på cykel tre gange om ugen. Fysisk effekt vil blive undersøgt med VO2-max test før under og efter træningsperioden.
Aktiv komparator: Træning + EPO
10 unge mænd skal efterforskes med 10 ugers mellemrum. I løbet af de ti uger vil de træne 3 gange om ugen og modtage EPO-indsprøjtninger to gange om ugen. Blodprøver, blodtryk samt VO2-max test vil blive taget i løbet af de 10 uger.
Medicin: rekombinant humant erythropoietin
rHuEpo (5000 IE) administreres med en lille sprøjte under huden hver anden dag i de første 2 uger, 3 på hinanden følgende dage i uge 3 og en gang om ugen fra uge 4-10.
Adfærdsmæssigt: Uddannelse
I ti uger vil deltagerne modtage superviseret udholdenhedstræning på cykel tre gange om ugen. Fysisk effekt vil blive undersøgt med VO2-max test før under og efter træningsperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i serumproteinisoformer målt ved proteomik
Tidsramme: 10 måneder
Vi ønsker at identificere proteiner eller isoformer heraf, der ændrer sig med rHuEpo-behandling, for at identificere nye biomarkører i blodet, som kan bruges til at påvise rHuEpo-misbrug.
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i substratmetabolisme i forhold til rHuEpo-behandling og udholdenhedstræning
Tidsramme: 10 måneder
Metaboliske og mekanistiske effekter af 10 ugers træning og brug af EPO på fedt- og skeletmuskelvæv samt på helkropsniveau. En række forskellige sporstoffer og indirekte kalorimetri vil blive brugt.
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Britt Christensen, M.Sc., PhD, Aarhus University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2011

Først opslået (Skøn)

22. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M-20110035

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stofmisbrugsproblem

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner